全球及中国自身免疫疾病药物行业市场规模均保持增长生物制剂逐渐成为治疗主药物

2021-11-29 02:03

手机浏览

自身免疫性疾病（autoimmune disease, AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病。按受累器官组织的范围将AID分为器官特异性AID和非器官特异性AID两大类。

自身免疫性疾病按受累器官组织的范围分类

数据来源：观研天下整理

一、全球自身免疫疾病药物行业发展现状

根据观研报告网发布的《2021年中国自身免疫性疾病诊断市场分析报告-产业现状与发展前景预测》显示，目前，世界上约有100种不同类型的自身免疫性疾病对人体产生影响，常见的包括类风湿关节炎、强制性脊柱炎、银屑病、系统性红斑狼疮、干燥综合征、天疱疮、克罗恩病等。在2019年全球药物销售额前100名中，有25种免疫疾病药物进入榜单。

全球药物销售额TOP100中的免疫疾病药物

排行	商品名	通用名	研发公司	销售额（亿美元）	适应症
1	Humira	阿达木单抗	AbbVie	191.69	类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病
10	Enbrel	依那西普	Amgen/Pfizer	69.25	类风湿关节炎、强直性脊柱炎
12	Stelara	乌司奴单抗	J&J	63.61	银屑病
16	Remicade	英夫利昔单抗	J&J/MSD	43.8	类风湿关节炎
18	Tecfidera	富马酸二甲酯	Biogen	44.33	多发性硬化症
25	Ocrevus	奥美珠单抗	Roche	37.3	多发性硬化症
26	Cosentyx	司库奇尤单抗	Novartis	35.51	银屑病、银屑病关节炎、类风关
35	Glilenya	芬戈莫德	Novartis	32.23	多发性硬化症
39	Xolair	奥马珠单抗	Roche/Novartis	31.54	哮喘
40	Entyvio	维多珠单抗	Takeda	30.45	溃疡性肠炎、克罗恩病
42	Orencia	阿巴西普	BMS	29.77	类风湿关节炎、幼年特发性关节炎
51	Symbicort	福莫特罗	AstraZeneca	24.95	哮喘、COPD
53	Actemra	托珠单抗	Roche	23.25	类风湿关节炎
54	Dupixent	Dupilumab	Sanofi	23.23	特应性皮炎、哮喘
56	Spiriva	噻托溴铵	勃林格殷格翰	23.05	COPD、哮喘
58	Xeljanz	托法替尼	Pfizer	22.42	类风湿关节炎
59	Seretide	氟替卡松	GSK	22.14	哮喘、COPD
60	Simponi	戈利木单抗	J&J	21.88	自身免疫疾病
67	Aubagio	特立氟胺	Sanofi	21.04	多发性硬化症
73	Cimzia	赛妥珠单抗	UCB	19.17	银屑病关节炎、类风湿关节炎
74	Tysabri	那他珠单抗	Biogen	18.92	多发性硬化症
79	Prograf	他克莫司	Astellas	17.47	器官移植排斥、特应性皮炎
84	Avonex	干扰素β-1a	Biogen	16.66	多发性硬化症
87	Otezla	阿普斯特	Amgen/Celgene	16.07	银屑病、白塞氏病
94	Copaxone	格拉替雷	Teve	15.12	多发性硬化症

数据来源：观研天下整理

从全球市场来看，随着市场需求持续增加，全球自身免疫疾病药物行业市场规模不断扩大，并且靶向生物制剂已经取代小分子药物成为治疗自身免疫性疾病的主要药物。根据数据显示，2020年，全球自身免疫疾病治疗市场规模达到1206亿美元，其中生物药的占比68.7%，预计2025年市场规模将达到1461亿美元，生物药占比达77%。

2016-2025年全球自身免疫疾病药物市场规模及生物占比预测情况

数据来源：观研天下整理

其中，2020年，全球生物药市场规模为828亿美元，小分子药物市场规模达378亿美元，预计2025年生物药及小分子药物市场规模分别达到1125亿美元、336亿美元。

2016-2025年全球生物药及小分子药物市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

二、美国自身免疫疾病药物行业发展现状

美国是全球最大的自身免疫疾病药物市场，2020年在全球市场中占比约64%，市场规模达到769亿美元，预计2025年将增长至877亿美元，2020-2025年的复合年增长率为2.6%。并且，生物制剂已取代小分子药物成为美国治疗自身免疫性疾病的主要药物。

2016-2025年美国自身免疫疾病药物市场规模及生物占比预测情况

数据来源：观研天下整理

其中，2020年，美国生物药市场规模为528亿美元，小分子药物市场规模达241亿美元，预计2025年生物药及小分子药物市场规模分别达到680亿美元、196亿美元。

2016-2025年美国生物药及小分子药物市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

三、中国自身免疫疾病药物行业发展现状

在中国市场，由于中国人口基数大，自身免疫性疾病患病人数众多且增长稳定，为自身免疫疾病药物创造大量下游需求。根据数据显示，2019年，中国银屑病患病人数增长至659.8万人，类风湿关节炎患病人数为591.5万人，强直性脊柱炎患病人数为387.3万人，系统性红斑狼疮患病人数为102.8万人；2020年中国系统性红斑狼疮和类风湿关节炎患者分别约103万人和600万人。

2015-2020年中国主要自身免疫性疾病患病人数

数据来源：观研天下整理

因此，随着下游需求持续增长、自身免疫性疾病诊断技术的发展和完善、《“十三五”生物技术创新专项规划》等多项政策的出台以及自身免疫性疾病药物纳入医保目录，将推动我国自身免疫疾病药物市场规模不断扩大。根据数据显示，2020年，我国自身免疫疾病药物市场规模为25亿美元，生物医药占比23.8%；预计2025年整体市场规模将达到87亿美元，2020-2025年的复合年增长率为28.1%，生物药占比增长至55.3%。

2016-2025年我国自身免疫疾病药物市场规模及生物占比预测情况

数据来源：观研天下整理

中国自身免疫性疾病药物纳入医保情况

药品名称	生产商	商品名	医保情况	最新价格	单个疗程周期费用(3个月)	谈判后医保支付标准
重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白	三生国健	益赛普	2017年常规纳入	643.3	41440	-
	上海赛金	强克	2017年常规纳入	516.5	12395	-
	海正药业	安百诺	2017年常规纳入	520	12480	-
戈利木单抗	强生	欣普尼	2019年常规纳入	4900	14700	-
英夫利西单抗	强生	类克	2019年谈判成功	5180	41440	价格保密
阿达木单抗	艾伯维	修美乐	2019年谈判成功	3160	18960	1290
托法替布	辉瑞	尚杰	2019年谈判成功	1856.1	11932	价格保密

数据来源：观研天下整理

其中，我国生物药市场规模呈稳定增长趋势，并且在2024年将超过小分子药物市场。根据数据显示，2020年，我国生物药市场规模为6亿美元，小分子药物市场规模达19亿美元，预计2025年生物药及小分子药物市场规模分别达到48亿美元、39亿美元。

2016-2025年我国生物药及小分子药物市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

四、自身免疫疾病药物行业发展趋势

未来，受生物技术的不断突破、临床需求的持续增加、鼓励性政策的出台等有利因素驱动，我国自身免疫疾病药物行业市场发展空间巨大，尤其是生物药行业需求潜力将不断被释放。

我国自身免疫疾病药物行业发展驱动因素

数据来源：观研天下整理

我国自身免疫疾病药物行业发展趋势主要体现以下四点：

1、患者基数的增长和诊断率的提升，促进我国生物药市场需求端快速增长

随着人口老龄化的不断加剧，我国癌症等疾病发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长。同时，随着疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等，我国癌症、自身免疫疾病及眼科疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升，促进我国生物药市场需求快速增长。

2、医保覆盖率的不断提升，促进我国生物药需求端潜力不断释放

我国通过不断提高医保的患者覆盖率，拓展医保对创新生物药的覆盖范围，从而提升患者对创新生物药的可及性。在创新生物药可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，创新生物药产业将加速繁荣，也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。

3、凭借良好的疗效和安全性，创新靶向性生物药在临床治疗的渗透率不断提升

相对于化疗、激素及免疫抑制剂等传统治疗方法，创新靶向性生物药具有潜在更佳的疗效与安全性，也推动其临床渗透率的不断提升。

4、专注细分领域药物研发的中小型创新生物药企不断崛起

创新型的中小型药企通常在某一个治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式，可以从药企内部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式。多元化的研发模式使得研发资源能够共享，提高研发效率，潜在提高专注在该领域研发出重磅药品的机率。（WYD）

行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。