药物 |
原理 |
医保 |
生产企业 |
|
降调节药物 (使生殖激素的自然生成暂时降低,从而控制排卵周期) |
曲普瑞林 |
为促性腺激素释放激素(GnRH)的激动剂,能抑制促性激素的分泌,从而防止早熟排卵。 |
国家乙类医保 |
Merck、翰宇药业 |
西曲瑞克 |
是促性腺激素释放激素(GnRH)的拮抗剂,此药与内源性的黄体激素释放激素竞争性地结合受体,从而控制促性腺激素的分泌促进卵泡生长和发育,刺激卵巢合成和分泌。 |
非医保 |
lpsen、Ferring、金赛药业 |
|
促排卵药物 (促进卵泡的生长和发育) |
重组人促卵泡激素 |
雌性激素,从而产生成熟卵泡。 |
非医保 |
Merck、金赛药业 |
尿促卵泡激素 |
促进卵泡生长和发育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,从而产生成熟卵泡。 |
非医保 |
丽珠集团、Merck |
|
氯米芬 |
使体内增加促性腺激素释放激素,导致促卵泡激素和促黄体生成激素分泌增加。 |
国家乙类医保 |
Codal Synto、康和药业、衡山药业 |
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尿促性素 |
促进卵泡的发育和成熟,促使卵泡分泌雌激素,使子宫内膜增生。 |
国家乙类医保 |
丽珠集团、Ferring、人健药业、马鞍山丰原、东诚北方制药 |
|
促黄体激素 |
促进卵泡成熟,分泌雌激素、排卵,以及黄体的生成和维持。 |
非医保 |
Merck |
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诱发排卵药物 (促进卵泡生成和成熟并促发排卵) |
绒促性素 |
促使卵泡成熟及排卵,并使破裂卵泡转变为黄体,促使分泌孕激素。 |
国家甲类医保 |
erck、丽珠集团、丰原制药、人健药业、东诚北方制药 |
黄体支持药物 (使子宫内膜为胚胎着床做好准备) |
地屈孕酮 |
增厚子宫内部,帮助胚胎着床。 |
国家乙类医保 |
Solvay |
黄体酮 |
增厚子宫内部,帮助胚胎着床。 |
国家甲类医保 |
Merck、仙据制药、Besins.爱生药业、浙江医药、广州白云山、金耀药业 |
数据显示,随着辅助生殖市场整体快速增长,我国辅助生殖药物市场空间也十分广阔,预计2025年其规模将达到234亿元。
其中,辅助生殖药物主要使用在IVF(试管婴儿)过程中,根据IVF周期数计算,2020年我国IVF用药市场规模已达142.8亿元,2016-2020年CAGR为15%。随着IVF渗透率的提高,2023年其用药市场预计超过210亿元。
但从竞争情况来看,目前我国辅助药物市场中,默克雪兰诺、默沙东、辉凌等国外厂家把持了大部分市场,国产替代之路“仍阻且长”。
从细分市场竞争情况来看,降调节药物和促排卵药物国内外企业市场份额差距较大,都在40%以上,诱发排卵药物和黄体支持药物差距为20%,差值较小。
1、降调节药物市场竞争情况
目前国内降调节药物市场中,基本由进口企业独享,八成份额由国外企业所把持,本土企业占比仅20%。
(1)曲普瑞林
曲普瑞林为最常见的GnRH激动剂,主要有Ipsen、Ferring和金赛药业三家企业销售,而唯一的国产企业-金赛药业2020年销售占比为0,国产替代空间巨大。
2020年曲普瑞林各厂家销售占比情况
(2)西曲瑞克
西曲瑞克是国内重点GnRH拮抗剂,主要由默克和翰宇药业两家企业销售,2020年默克市占率基本达到了100%,国产替代空间广阔。
2、促排卵药物、诱排卵药物市场竞争情况
促排卵与诱排卵药物国产替代空间大,其中促排卵药物市场中七成份额由国外企业占据,诱排卵药物市场中六成份额由国外企业占据。
细分来看,重组人促卵泡激素的销售由Merck主导,但国产占比逐步提升,截止至2020年,金赛药业市占率为16.2%,Merck为83.9%;尿促卵泡素由丽珠集团产品主导,截止至2020年市占率为100%;尿促性素产品市场中丽珠集团占据主导,2020年市占率为48%;促黄体激素市场被Merck独占;绒促性素市场中,Merck市占率第一,但丽珠集团有望反超;氯米芬市场中,Codal Synto占据八成以上份额。
药物 |
生产企业 |
市占率(%) |
重组人促卵泡激素 |
Merck |
83.9% |
金赛药业 |
16.1% |
|
尿促卵泡素 |
丽珠集团 |
100% |
尿促性素 |
丽珠集团 |
48.1% |
Ferring |
44.2% |
|
人健药业 |
5.5% |
|
马鞍山丰原 |
1.64% |
|
东诚北方制药 |
0.6% |
|
促黄体激素 |
Merck |
100% |
氯米芬 |
Codal Synto |
86.3% |
康和药业 |
11.9% |
|
衡山药业 |
1.8% |
|
绒促性素 |
Merck |
45.44% |
丽珠集团 |
43.36% |
3、黄体支持类药物市场竞争情况
黄体支持类药物包括地屈孕酮、黄体酮等,目前国外企业与本土企业份额占比差距较小,国产化替代有望加速实现。
目前地屈孕酮在我国由Solvay独家销售;而黄体酮则主要由Merck和仙琚制药销售,其占比分别为56.2%、23.1%。
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