高尿酸血症及痛风是一种由于嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征，因血尿酸超过其在血液或组织液中的饱和度在关节局部形成尿酸钠晶体并沉积，而诱发局部炎症反应和组织破坏的症状；尿酸钠晶体可在肾脏沉积引发急性肾病、慢性间质性肾炎或肾结石，称之为尿酸性肾病。高尿酸血症及痛风的常见症状是关节肿胀、疼痛，从脚部开始，再到手指关节或手腕等部位，随着病情加重，疼痛可遍布全身。
全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，预计2030年将达到14.2亿人。在国内市场，随着中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。
高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期的病情监测和用药。目前，对于痛风的治疗主要根据症状情况分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。
其中，在全球范围内获批使用的尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂主要有苯溴马隆、雷西纳德和Dotinurad。苯溴马隆最早由法国的Labaz公司研发，最先在德国、法国、日本等国上市，但因其严重的肝毒性，未在美国获批。苯溴马隆是中国主要使用的URAT1抑制剂药物，中国痛风治疗指南推荐其作为一线治疗用药或根据患者情况与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联合使用。
而雷西纳德是阿斯利康为攻克URAT1靶点所收购的痛风药物，雷西纳德未在中国获批，2015年在美国上市，FDA黑框警告使用雷西纳德会增加肾衰竭的风险，其因商业原因于2019年2月在美国停止销售。Dotinurad是由富士药品和持田制药联合开发的新型URAT1抑制剂痛风药物，2020年1月在日本获批上市，但尚未在中国和美国获批上市。
未来，随着痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。根据数据显示，全球痛风药物市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的32亿美元，复合年增长率为5.5%。2020年由于整体受新冠疫情影响，市场将有所调整，但之后将继续稳步上升，预计2030年全球痛风药物市场规模达到77亿美元。
在国内市场，由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此我国痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。尤其在新型尿酸盐转运体1（URAT1）药物上市后，我国痛风药物市场将快速增长，预计2030年将达到108亿元。
《2021年中国痛风药物及细分产品行业分析报告-行业运营现状与未来动向研究》
《2021年中国医疗健康市场分析报告-行业深度分析与投资前景预测》
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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全球范围内，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，预计2030年将达到14.2亿人。在国内市场，随着中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。
2015-2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数预测情况
数据来源：观研天下整理
2015-2030年我国高尿酸血症及痛风患病人数预测情况
数据来源：观研天下整理
高尿酸血症及痛风是一个连续、慢性的病理生理过程，其临床表现具有显著的异质性，因此，对高尿酸血症及痛风的治疗管理也应是一个连续的过程，需要长期的病情监测和用药。目前，对于痛风的治疗主要根据症状情况分为急性痛风治疗和慢性痛风治疗。
中国高尿酸血症及痛风治疗方案
数据来源：观研天下整理
其中，在全球范围内获批使用的尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂主要有苯溴马隆、雷西纳德和Dotinurad。苯溴马隆最早由法国的Labaz公司研发，最先在德国、法国、日本等国上市，但因其严重的肝毒性，未在美国获批。苯溴马隆是中国主要使用的URAT1抑制剂药物，中国痛风治疗指南推荐其作为一线治疗用药或根据患者情况与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联合使用。
URAT1代表性药物
| 代表药物 |
苯溴马隆 |
雷西纳德 |
Dotinurad |
| 商品名 |
无 |
Zurampic（单用） Duzallo（别嘌醇复方） |
Urece |
| 原研企业 |
Labaz |
阿斯利康/Ironwood |
富士药品/持田制药 |
| 最早上市时间地点 |
1971，德国 |
2015，美国 |
2020，日本 |
| 美国审批状态 |
未获批 |
已退市 |
未获批 |
| 中国审批状态 |
已获批 |
未获批 |
未获批 |
| 中国医保状态 |
乙类 |
不适用 |
不适用 |
数据来源：观研天下整理
而雷西纳德是阿斯利康为攻克URAT1靶点所收购的痛风药物，雷西纳德未在中国获批，2015年在美国上市，FDA黑框警告使用雷西纳德会增加肾衰竭的风险，其因商业原因于2019年2月在美国停止销售。Dotinurad是由富士药品和持田制药联合开发的新型URAT1抑制剂痛风药物，2020年1月在日本获批上市，但尚未在中国和美国获批上市。
全球URAT1抑制剂在研管线
| 药物名称 |
公司名称 |
试验分期 |
首次公示日期 |
| Verinurad |
阿斯利康 |
临床II期 |
2013年8月 |
| URC-102 |
JWPharmaceutical |
临床II期 |
2015年9月 |
| D-0120 |
益方生物 |
临床Ib/IIa期 |
2019年5月 |
| SAP-001 |
上海珊顿 |
临床II期 |
2019年8月 |
| AR-882 |
ArthrosiTherapeutics |
临床II期 |
2019年11月 |
| ABP-671 |
江苏新元素 |
临床II期 |
2020年11月 |
| SHR4640 |
Atridia（江苏恒瑞） |
临床I期 |
2017年1月 |
| XNW-3009 |
苏州信诺维 |
临床I期 |
2019年8月 |
数据来源：观研天下整理
中国URAT1抑制剂在研管线
| 药物名称 |
公司名称 |
试验分期 |
首次公示日期 |
| SHR4640 |
江苏恒瑞 |
临床III期 |
2019年7月 |
| D-0120 |
益方生物 |
临床I/II期 |
2019年5月 |
| YL-90148 |
上海璎黎 |
临床II期 |
2020年8月 |
| HP501 |
成都海创 |
临床II期 |
2020年8月 |
| 泰宁纳德 |
天津药物研究院 |
临床I期 |
2020年4月 |
| XNW3009 |
苏州信诺维 |
临床I期 |
2020年6月 |
| FCN-207 |
重庆复创医药 |
临床I期 |
2020年9月 |
数据来源：观研天下整理
未来，随着痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，全球痛风药物市场规模整体呈上升趋势。根据数据显示，全球痛风药物市场规模从2015年的26亿美元增长至2019年的32亿美元，复合年增长率为5.5%。2020年由于整体受新冠疫情影响，市场将有所调整，但之后将继续稳步上升，预计2030年全球痛风药物市场规模达到77亿美元。
2015-2030年全球痛风药物市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理
在国内市场，由于生活水平的提高和饮食习惯变化，痛风在中国的发病率呈快速上升趋势，因此我国痛风患病人群逐年上升，对应药品市场规模呈上升趋势。尤其在新型尿酸盐转运体1（URAT1）药物上市后，我国痛风药物市场将快速增长，预计2030年将达到108亿元。
2015-2030年我国痛风药物市场规模及预测情况
数据来源：观研天下整理（WYD）
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《2021年中国医疗健康市场分析报告-行业深度分析与投资前景预测》
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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