近年来,得益于狂犬病疫苗的推广,我国狂犬病发病人数和死亡人数持续下降,2020年我国狂犬病发病人数降至212例,死亡人数降至179人。
2014-2020年我国狂犬疫苗批签发量呈波动态势,其中,2020年我国狂犬疫苗批签发量7855.29万(支/瓶/袋),同比增长33.5%。
目前,我国批准上市的狂犬疫苗有四类:人二倍体细胞(第三代)、Vero细胞(第二代)、地鼠肾细胞和鸡胚细胞(第一代)。其中人二倍体细胞狂苗为人源细胞基质生产,其余均为动物源基质狂犬病疫苗,并且,国内仅有康华生物一家人二倍体细胞狂犬病疫苗于2014年获批上市。
疫苗种类 |
人二倍体细胞(HDCV) |
Vero细胞 |
地鼠肾细胞 |
地鼠肾细胞 |
国内升级 |
第三代,2014年上市 |
第二代,1990年起 |
第一代,1980年获批生产 |
第一代,1960年代 |
病毒毒株 |
PM株 |
PV、CTN、aG株 |
aG株 |
Flury-LEP株 |
免疫程序 |
5针法 |
5针法 |
5针法 |
5针或4针法 |
价格 |
1275-1500元 |
197.5-360元 |
260-350元 |
985元 |
国内生产企业 |
成都康华 |
辽宁成大、吉林迈丰、大连雅立峰、宁波荣安、广州诺城、长春卫尔赛 |
河南远大、中科生物 |
Ch I ron (印度) |
优势 |
无动物源细胞DNA残留和蛋白残留,不良反应发生率低、症状轻,免疫效果好 |
不良反应轻、效果好,狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低 |
不良反应轻、效果好,狂犬病病毒滴度高、疫苗产量大、价格低 |
|
不足 |
人二倍体细胞增殖慢,病毒产量低,疫苗成本高,价格贵 |
具有潜在致肿瘤DNA残留风险 |
有效性和安全性均不如HDCV、Vero细胞纯化疫苗 |
暴露后接种疫苗已经成为居民健康常识,因Vero细胞疫苗单价相对低,且跨度相对大,可选择的厂家较广,因此在国内的批签发量最多。2020年Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞疫苗批签发量分别为6753、492万(支/瓶/袋)、356万(支/瓶/袋),市占率分比为89%、6%、5%。
此外,人二倍体细胞疫苗临床具有无动物源细胞残留致癌风险,免疫原性高,免疫持续时间长等特点,被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,在近三年来的占比逐年提升,但占比仍待提高,我国狂犬疫苗市场供需结构仍待优化。
地鼠肾细胞狂苗仅有两家供应商,分别为河南远大和中科生物,2020年的批签发量分别为279 万(支/瓶/袋)、214万(支/瓶/袋)。
目前,人二倍体细胞狂苗市场仅有康华生物一家获批上市,随着康华生物产能扩大,其批签发量从2014年的32万(支/瓶/袋)增至2020年的356万(支/瓶/袋)。
欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
《2021年中国狂犬疫苗市场分析报告-行业竞争现状与前景评估预测》
《2020年中国狂犬疫苗行业投资分析报告-市场规模现状与发展趋势预测》
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