抗菌药主要分为八大类,其中β—内酰胺类包括青霉素类、头孢菌素类、碳青霉烯类、含酶抑制剂的β—内酰胺类及单环酰胺类等;氨基糖苷类;四环素类;氟喹诺酮类;叶酸途径抑制剂类;氯霉素;糖肽类包括万古霉素和替考拉宁;大环内酯类。抗菌药物的应用需根据不同的感染性疾病进行合理选择。
种类划分 |
主要代表产品 |
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~内酰胺类抗菌药物 |
青霉素类抗菌药物 |
青霉素类 |
青霉素、阿莫西林、氨苄西林 |
青霉素类复方制剂 |
阿莫西林/氰氯西林、阿莫西林/双氯西林、氨苄西林/氯唑西林 |
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青得素类+酶抑制剂 |
阿莫西林/克拉维酸、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦 |
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头孢菌素类抗菌药物 |
第一代头孢菌素类 |
头孢氨苄、头孢唑林 |
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第二代头孢菌素类 |
头孢呋辛钠、头孢克洛 |
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第三代头孢菌素类 |
头孢曲松、头孢他啶 |
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第四代头孢菌素类 |
头孢吡肟、头孢克定 |
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头孢菌素类+酶抑制剂 |
头孢哌酮/舒巴坦、头孢哌酮他唑巴坦、头孢噻肟/舒巴坦
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非典型类 |
单环-内酰胺类 |
氨曲南 |
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抗菌药物 |
碳青霉烯、青霉烯炎 |
亚胺培南、美罗培南 |
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氨基糖苷类抗菌药物 |
链霉素、庆大毒素 |
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大环内脂类抗菌药物 |
红霉素、罗红霉素 |
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喹诺酮类抗菌药物 |
诺氟沙星、氣氟沙星 |
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其他类抗菌药物 |
林可霉素、磷毒素等 |
由于人口数量多,医疗条件改善,我国已经成为全球抗菌药物最大市场,同时,我国也是全球抗菌药物市场规模增速最快的市场之一。
近年来我国抗菌药物市场发展迅速,截止2019年行业市场规模已经达到1638.6亿元。具体如下:
21世纪的中国医药产业,面临国家调控政策频繁出台,产业结构纵横调整,医药产业己经发展成为中国战略新兴产业之一。
序号 |
主要政策法规 |
实施时间 |
1 |
《药品说明书和标签使用管理规定》 |
2006年06月01日 |
2 |
《药品流通与监督管理办法》 |
2007年05月01日 |
3 |
《药品注册管理办法》 |
2007年10月01日 |
4 |
《药品召回管理办法》 |
2007年12月10日 |
5 |
《新药注册特殊审批管理规定》 |
2009年01月07日 |
6 |
《关于建立国家基本药物制度的实施意见》 |
2009年08月18日 |
7 |
《药品生产质量管理规范》 |
2011年03月01日 |
8 |
《抗菌药物临床应用管理办法》 |
2012
年 4 月 |
9 |
《药品经营质量管理规范》 |
2015年07月01日 |
10 |
《抗菌药物临床应 用指导原则》 |
2015年 |
11 |
《遏制细菌耐药国家行动计划(2016— 2020
年)》 |
2016
年 8 月 5 日 |
12 |
《医疗质量安全核心制度》 |
2018
年 4 月 18 日 |
13 |
《关于持续做好菌药物临床应用管理有关工作的通知》 |
2018
年 5 月 10 日
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由此看出,我国对抗菌药物的临床应用制定了大量的相关政策法规,旨在规范抗菌药物的临床应用,尽力控制细菌耐药性的产生,对抗菌药物临床运用的监管逐渐加强。
2018年底开始,国家抗菌药物带量采购工作启动,截至2019年底已进行两轮集采并全面实施。从两轮集采结果来看,带量采购模式对于药品的价格冲击较大,中标产品价格均降至历史最低水平,有效实现了降药价的政策目标。从执行情况看,部分中标企业产品市场份额大幅提升,有效实现了以量补价,优化了药品供应体系。
据报道,医保局抗菌药物带量采购工作将逐步常态化,今年工作重点包括:落实好第二批国家集采结果,继续以集采订单推动企业复工复产。在总结前期地方采购经验基础上,开展国家组织高值医用耗材集中采购,在全国范围内组织开展冠脉支架等高值耗材带量采购试点。按常态化触发机制,近期启动第三批国家组织药品集中采购。指导各地特别是综合医改试点省份,将更多非过评药品和高值医用耗材纳入集采范围,形成不可逆转的改革态势和全面推进的局面。
药械集采是本轮医改的核心突破口。集采模式一方面有利于降低药械价格,缓解医保支出压力;另一方面有利于倒逼医药企业创新升级,优化产业结构。目前带量采购工作已进入常态化阶段,集采范围也逐步从药品延伸至高值耗材,医药行业价格体系及竞争格局面临重塑,超额利润空间逐步压缩,行业加速优胜劣汰,集中度提升。需要指出的是,带量采购挤出的主要为流通环节价格水分,对拥有产品技术优势的生产企业影响有限,且有利于加速国产龙头的进口替代进程,改善药品供应格局。
随着抗菌药物一致性评价的启动,不少低端的抗菌药物会被淘汰,这有利于全面提升我国抗菌药物的质量水平,健药物行业质控体系。抗菌药物一致性评价工作启动后,预计我国抗菌药物注行业去产能将进一步加速。
我国抗菌药物企业已经有了较大的市场规模,预计2020年我国抗菌药物行业的市场规模能达到1717.3亿元。
我国抗菌药物行业处于发展阶段,预计未来我国抗菌药物行业的市场规模增速会维持在4%左右
欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
《2021年中国抗菌药物市场调研报告-行业深度分析与投资前景预测》
《2020年中国抗菌药物市场分析报告-行业运营态势与发展前景预测》
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