基因检测可分为基因筛检、生殖性基因检测、诊断性检测、基因携带检测、症状出现前的检测五大类。
近年来，随着应用场景逐渐增多，基因检测技术需求持续上涨。为满足基因检测市场需求，我国相继出台多项政策促进基因检测行业发展。
2015年6月，国家发改委制定《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》，提出率先建设30个基因检测技术应用示范中心，提出快速推进基因检测临床应用以及试剂、仪器的国产化。
2016年12月，国家发改委在《“十三五”生物产业发展规划》中提出要求基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上。
2019年7月，国务院制定《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，国内基因行业在利用人类遗传资源时边界得以明确。
| 时间 |
政策名称 |
制定部门 |
主要内容 |
| 2015年1月 |
《关于产前诊断机构开展高通量基因测序前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》 |
卫计委、CFDA |
通过108家医疗机构开展高通量基因测序NIPT临床试点 |
| 2015年4月 |
《关于肿瘤诊断与治疗专业高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》 |
卫计委医政医管局 |
发布了第一批肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床试点单位名单 |
| 2015年6月 |
《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》 |
国家发改委 |
率先建设30个基因检测技术应用示范中心，提出快速推进基因检测临床应用以及试剂、仪器的国产化 |
| 2015年7月 |
《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》和《肿瘤个体化治疗检测技术指南（试行）》 |
卫计委医政医管局 |
提高临床实验室开展药物代谢酶和药物靶点基因检测技术，以及肿瘤个体化用药基因检测技术的规范化水平 |
| 2016年7月 |
《“十三五”国家科技创新计划》 |
国务院 |
重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合等核心关键技术 |
| 2016年10月 |
《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》 |
国卫办妇幼 |
所有有资质产前检测医疗机构均可开展NIPT，试剂设备需经过CFDA批准注 |
| 2016年12月 |
《“十三五”生物产业发展规划 |
国家发改委 |
基因检测能力（含孕前、产前、新生儿）覆盖出生人口50%以上 |
| 2017年12月 |
《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》 |
国家发改委 |
制定高端医疗器械和药品关键技术等9个重点领域关键技术产业化实施方案，涉及影像设备、体外诊断产品、植入介入产品、治疗设备等产业化方面 |
| 2017年12月 |
《感染性疾病相关个体化医学分子检测技术指南》和《个体化医学检测微阵列基因芯片技术规范》 |
国家卫计委办公厅 |
介绍了感染性疾病相关的个体化医学分子检测应注意的相关问题、技术方法等；对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列以及基因表达进行一般性技术指导 |
| 2019年7月 |
《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》 |
国务院 |
国内基因行业在利用人类遗传资源时边界得以明确 |
| 2019年11月 |
公布2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》谈判药品准入结果 |
国家医保局、人力资源社会保障部 |
22个抗癌药被纳入新版目录纳入国家医保，平均降价65% |
在良好的政策环境下，我国基因检测行业市场火热，投融资不断，极大的打开市场，行业得以快速发展。
| 时间 |
融资机构 |
轮次 |
融资规模 |
投资方 |
主要领域 |
| 2019年2月 |
燃石医学 |
C轮 |
8.5亿元 |
GIC、济峰资本、招银国际、礼来亚洲基金、红杉资本中国基金、太和资本 |
肿瘤精准医疗 |
| 2019年4月 |
锐翌生物 |
A+轮 |
近亿元 |
鲁信创投、无锡金投、远毅资本 |
微生物组 |
| 2019年4月 |
康立明生物 |
B轮 |
3亿元 |
鼎晖投资、IDG资本、辰德资本、金阖基金、金垣基金 |
肿瘤基因组 |
| 2019年5月 |
华大智造 |
战略融资 |
超2亿美元 |
中信金石、松禾资本、东证资本等 |
基因测序仪 |
| 2019年5月 |
诺辉健康 |
C轮 |
6600万美元 |
鼎珮集团、君联资本、软银中国、启明创投、夏尔巴资本、杜克大学资产管理公司、橡子园太平洋资本、熠美资本 |
癌症早筛领域 |
| 2019年7月 |
吉因加 |
B轮 |
2亿元 |
基石资本领投，华大基因、火山石资本、松禾投资、荣之联、德商资本等新老股东共同跟投 |
肿瘤基因组 |
| 2019年8月 |
百奥赛图 |
D轮 |
5.43亿元 |
本草资本、国投创业、招银国际、国寿大健康 |
基因编辑/治疗 |
| 2019年9月 |
微远基因 |
A轮 |
近亿元 |
火山石资本和国科嘉和基金共同领投 |
传感染病诊断 |
| 2019年9月 |
恒润达生 |
B轮 |
2亿元 |
|
肿瘤基因组 |
| 2019年10月 |
臻和科技 |
D轮 |
3亿元 |
中金资本、凯风创投、雅惠投资、经纬中国 |
肿瘤基因组 |
| 2019年11月 |
泛生子医疗 |
D轮 |
5亿元 |
VIVO Capital、中金资本旗下CICC Healthcare Investment Fund及Alexandria
Venture Investments、弘晖资本及现有股东 |
肿瘤基因组 |
| 2019年11月 |
金匙基因 |
B轮 |
近亿元 |
软银中国资本、上海临创投资和元聚资本 |
传感染病诊断 |
| 2019年11月 |
亿康基因 |
C轮 |
2.2亿元 |
金阖资本、越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金 |
单细胞组学 |
根据数据显示，2018年，我国基因检测行业市场规模为105.9亿元，较上年同比增长62.9%；2019年，我国基因检测行业市场规模为135.6亿元，较上年同比增长28%。预计2020年我国基因检测行业市场规模将延续增长态势，达到158.6亿元，较上年同比增长17%。
相关行业分析报告参考《2020年中国基因检测市场分析报告-市场运营态势与发展前景研究》。
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