需求不断释放我国家用医疗器械市场规模持续增长本土企业快速发展

2020-12-11 05:16

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家用医疗器械是在医院外使用的以检测、治疗、康复为目的的医疗器械。家用医疗器械主要包括家庭电子类保健器材、家庭非电子类保健器材、家庭医疗康复设备。

家庭电子类保健器材包括家庭自我检测器材、血压计、电子体温表、口腔健康用品;电动按摩床(椅)、按摩棒、按摩枕、足底按摩盆、手持按摩器;足底治疗仪、减肥腰带、美容按摩器等。家庭非电子类保健器材包括家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器等。家庭医疗康复设备包括颈椎治疗仪、家用颈椎腰椎牵引器、理疗仪器、支撑器等。

家用医疗器械分类

数据来源：公开资料整理

家用医疗器械行业产业链上游为家用医疗器械硬件、软件供应商，中游为家用医疗器械制造商和渠道商，下游为家庭、个人消费者、各级医疗机构等消费终端。

家用医疗器械行业产业链

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近年来，我国家用医疗器械行业持续向好发展。根据数据显示，2018年我国家用医疗器械行业市场规模为724亿元，较上年同比增长18%；2019年我国家用医疗器械行业市场规模为832.6亿元，较上年同比增长15%。

2015-2019年我国家用医疗器械行业市场规模及增速

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我国家用医疗器械行业快速发展的原因在于：首先，随着我国居民保健意识增强，家庭医用器械市场得以开发。根据数据显示，2018年我国居民人均医疗保健支出为1685元，较上年同比增长16.1%；2019年我国居民人均医疗保健支出为1902元，较上年同比增长12.9%。

2015-2019年我国居民人均医疗保健支出及增速

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同时，老龄人口增长和国民慢性病患病率上升使得家用医疗器械需求不断释放。根据数据显示，2018年我国60岁及以上老年人口数量为2.5亿人，较上年同比增长4.2%；2019年我国60岁及以上老年人口数量为2.54亿人，较上年同比增长1.6%。

2015-2019年我国60岁及以上老年人口数量及增速

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其次，随着互联网的发展，各行各业都朝着“互联网+”趋势发展，家用医疗器械行业也不例外。近年来，“互联网+医疗器械”模式对家用医疗器械的推广起着重要的作用。根据数据显示，2019年上半年我国互联网普及率为61.2%，2020年上半年我国互联网普及率为67%。

2017-2020年H1我国互联网普及率

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此外，我国相继出台相关政策支持包含家用医疗器械在内的医疗器械行业发展。2014年7月国家药品监督管理局在《医疗器械生产监督管理办法》中规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、管理监督及法律责任等，从生产流程确保了家用医疗器械的质量。2018年11月，国家药品监督管理局在《创新医疗器械特别审查程序》中提出加快医疗器械转型升级、提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展。

我国家用医疗器械行业相关政策

时间	政策名称	制定部门	主要内容
2014年7月	《医疗器械生产监督管理办法》	国家药品监督管理局	规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、管理监督及法律责任等，从生产流程确保了家用医疗器械的质量。
2014年10月	《医疗器械经营监督管理办法》	国家药品监督管理局	进一步规范了医疗器械行业的注册和经营，对于家用医疗器械佳入门槛较低,行业内企业资质参差不齐的问题提出了规范方法。规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效。
2014年10月	《医疗器械注册管理办法》	国家药品监督管理局
2018年3月	《医疗器械网络营销监督管理办法》	国家药品监督管理局	明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法的要求;同时规定,网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。
2016年3月	《关于促进医药产业健康发展的指导意见》	国务院	要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。
2018年11月	《创新医疗器械特别审查程序》	国家药品监督管理局	提出加快医疗器械转型升级、提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展。旨在保障医疗器械的安全、有效，鼓励医疗器械的研究与创新和促进医疗器械新技术推广应用，推动医疗器械产业发展。

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从行业竞争格局来看，当前我国家用医疗器械行业主要参与者包括外资大型企业、本土大型企业、初创型科技企业。其中，欧姆龙、落实、松下等外资企业占据紫杉类药物主要市场。随着行业发展，近年来，鱼跃医疗、九安医疗、三诺生物等本土大型企业已有多个品牌在市场上表现优异，产品研发能力不断增强，此类公司占领的市场逐步扩大。此外，拓萧智能、常仁科技、疆域医创等初创科技企业也迅速崛起，成为行业内不可小觑的力量。

我国家用医疗器械行业主要参与者

企业类型	代表企业	主要产品	简介
外资大型企业	欧姆龙	电子血压计、电子体温计、血糖仪等	欧姆龙集团从1933年5月10日创业至今，通过不断创造新的社会需求，已经发展成为全球知名的自动化控制及电子设备制造厂商，掌握着世界领先的传感与控制核心技术。
	罗氏		罗氏集团始创于1896年，罗氏总部位于瑞士巴塞尔，在制药和诊断领域是世界领先的，以研发为基础，旨在通过个体化医疗为每一位患者提供具针对性的治疗方案。
	松下		松下（英文名称：Panasonic），是日本的一个跨国性公司，在全世界设有230多家公司，员工总数超过290493人。其中在中国有54000多人。2001年全年的销售总额为610多亿美元，为世界制造业500强的第26名。
本土大型企业	鱼跃医疗	家用雾化器,家用制氧机、电子血压计等	鱼跃医疗拥有位于北京、上海、南京、苏州、丹阳、西藏、中国台北地区、德国、意大利的8大研发中心和5大生产基地，并在全球各地设立了56家办事机构，形成了完整研发、生产、营销和服务网络。
	九安医疗		九安医疗以适宜现代家庭使用的医疗器械电子产品为核心。专研于将千家万户和现代医疗联系起来，实现医疗进入家庭，在配备最新科技医疗设备的条件下，在病人家中实施监护、诊断、治疗、康复和保健。
	三诺生物		是一家致力于利用生物传感技术研发和生产即时检测（POCT）产品的高新技术公司。2003年和2008年两度获得了国家创新基金支持，并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。作为国内最主要的生产血糖监测系统产品的厂商之一，公司经湖南省食品药品监督管理局现场审核合格后获得医疗器械生产许可证。
初创型科技企业	拓萧智能	—体化检测仪、家用健康管理机器人等	上海拓萧智能科技有限公司是一家成立于2015年的移动医疗器械创新公司，专注0-5岁儿童的智慧心肺健康管理。2016年5月，获得国内专业医疗领域投资机构《贝壳社》投资；2016年7月，与丁香园合作入驻丁香园品牌学院，同时丁香通预售上线。
	常仁科技		常仁科技是一家依托于上述技术、以家用机器人为载体帮助用户进行日常健康管理的科技公司，于2016年在上海成立。是一家致力于为个人及机构提供全方位健康管理的互联网企业，公司以全生命周期动态生理大数据为核心，立足于查、疗、养、防四个方面，通过筛查、疗养、养生、预防等方式实现无大病，少慢性病等目标。产品主要涉及健康机器人、智能穿戴设备、医疗检测产品、健康服务及保健产品等。
	疆域医创		公司总部坐落在成都生物医药创新孵化园，同时在深圳设有研发中心、营销中心，在杭州设立生产基地、售后中心，形成了完整的研发、生产、营销和售后体系，通过医疗器械生产体系并拿到二类医疗器械生产许可证。疆域医创坚持自主研发和技术创新，拥有独立知识产权，在中、美、日、韩等国家申请专利总数达59项。