| 药品分类 |
改良制剂 |
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| 紫杉醇 |
紫杉醇脂质体 |
注射用紫杉醇脂质体、注射用紫杉醇阳离子脂质体、速溶型注射用紫杉醇脂质体、紫杉醇前体脂质体注射液 |
| 白蛋白紫杉醇 |
注射用白蛋白紫杉醇、白蛋白结合型注射用紫杉醇、注射用紫杉醇白蛋白微粒 |
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| 紫杉醇乳剂 |
乳剂稀释用紫杉醇注射液、紫杉醇微乳注射液 |
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| 紫杉醇脂质微球 |
紫杉醇脂质微球注射液 |
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| 紫杉醇胶束 |
注射用紫杉醇胶束、注射用紫杉醇聚合物胶束 |
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| 口服制剂 |
紫杉醇口服液、紫杉醇胶囊 |
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| 其他 |
聚双谷氨酸钠偶合型注射用紫杉醇、胆固醇结合型长链脂肪乳注射液、磷脂复合物注射用紫杉醇 |
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| 多西他赛 |
多西他赛脂质体 |
多西他赛(前体)脂质体注射液、注射用多西他赛脂质体 |
| 白蛋白多西他赛 |
白蛋白结合型注射用多西他赛 |
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| 多西他赛乳液 |
多西他赛乳注射液、多西他赛注射用浓缩液自乳化性、注射用多西他赛干乳剂 |
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| 多西他赛脂质微球 |
多西他赛脂质微球注射液 |
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| 多西他赛浓溶液 |
多西他赛注射浓溶液、多烯紫杉醇浓缩注射液 |
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| 多西他赛纳米粒 |
注射用多西他赛纳米粒 |
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| 多西他赛胶束 |
注射用多西他赛聚合物胶束 |
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| 其他 |
注射用多西他赛磺丁基-β-环糊精包合物 |
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| 卡巴他赛 |
卡巴他赛脂质体 |
卡巴他赛脂质体注射剂 |
| 白蛋白卡巴他赛 |
卡巴他赛白蛋白纳米粒 |
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| 卡巴他赛脂质微球 |
卡巴他赛脂质微球注射液 |
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| 卡巴他赛纳米粒 |
注射用卡巴他赛聚合物纳米粒 |
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| 紫杉类衍生物 |
N/A |
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我国紫杉类药物行业产业链上游为紫衫原材料，中游为紫杉醇原料药制药企业和紫杉类药物制药企业，下游为终端消费渠道。
2015-2019年，我国紫杉类药物市场规模呈增长态势。根据数据显示，2018年我国紫杉类药物市场规模为3529.3亿元，较上年同比增长5%；2019年我国紫杉类药物市场规模为**亿元，较上年同比增长**%。
我国紫杉类药物市场规模快速增长的原因在于：一方面，随着种植技术取得巨大突破，人工紫衫林种植规模持续增长，为紫杉类药物的生产研发提供了稳定的支持。
根据数据显示，2018年我国人工紫衫林种植规模为32.5万亩，较上年同比增长14.4%；2019年我国人工紫衫林种植规模为**万亩，较上年同比增长**%。
另一方面，受环境污染和不良生活习惯影响，患病率上升导致人们对紫杉类药物需求增加，推动行业发展。
根据数据显示，2018年乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胃癌、肝癌、食道癌、子宫颈癌、甲状腺癌、前列腺癌、子宫体癌等我国前十大肿瘤发病率分别为36.1/10万人、35.1/10万人、23.7/10万人、18.3/10万人、13.9/10万人、10.7/10万人、10.1/10万人、9.1/10万人、7.1/10万人；死亡率分别为8.8/10万人、30.9/10万人、10.9/10万人、7.5/10万人、17.1/10万人、12.7/10万人、4.4/10万人、0.4/10万人、4.7/10万人、1.2/10万人。
同时，随着居民人均可支配收入的持续增长，患者医疗健康支付能力上升，也在一定程度上促进了紫杉类药物的发展。
根据数据显示，2019年我国居民人均可支配收入为30732.85元，较上年同比增长8.9%；2020年三季度我国居民人均可支配收入为23781元，较上年同比增长3.9%。
此外，面对市场日益增长的紫杉类药物需求，我国相继出台多项政策支持本土企业进行紫杉类药物的研发和创新，促进行业持续向好发展。
2018年5月，国家药监局在《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》中提出大幅简化境外上市新药审批程序，药品上市时间加快1-2年。2018年8月，国家药监局在《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》中提出到2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。各省(区、市)可结合监管实际制定实施现划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应纳入追溯体系,开优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。
| 时间 |
政策名称 |
制定部门 |
主要内容 |
| 2015年2月 |
《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》 |
国务院办公厅 |
坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购，采取招生产企业、招来合一、最价挂钩、双信封制、全程监控等措施，加强药品采购全过程综合监管，切实保阳药品质是和供应，该政第的实施提高了公立医院药品来购的效率。保障了药品的质量。 |
| 2018年4月 |
《关于进口化学药品通关检验有关事项的公告》 |
国家药监局 |
取消了进口化学药品的口岸检验，加强上市后的监督抽验,进口化学药品从口岸通关后可直接配送至医疗机构、零售药店。可缩短进入中国市场时间2-3个月，降低境外新药进入中国市场的成本。 |
| 2018年5月 |
《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》 |
国家药监局、卫健委 |
大幅简化境外上市新药审批程序，药品上市时间加快1-2年。 |
| 2018年8月 |
《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》 |
国家药监局 |
到2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。各省(区、市)可结合监管实际制定实施现划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应纳入追溯体系,开优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。 |
相关行业分析报告参考《2020年中国紫杉类药物行业分析报告-行业供需现状与发展商机研究》。
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