目前，全球仍缺少有效治愈艾滋病的方法，一旦患上需终身治疗。艾滋病（HIV）的感染期可分为急性感染期、临床潜伏期、艾滋病期三个阶段。
数据来源：公开资料整理
从艾滋病疫苗的主要类型来看，可分为诱导体液免疫的疫苗、诱导细胞免疫的疫苗、初免加强策略为主的疫苗联用三种，其中诱导体液免疫的疫苗无法产生足够保护效力；初免加强策略为主的疫苗联用是迄今为止唯一具有保护效力的艾滋病疫苗，但在有效预防HIV-1感染方面仍远远不够。
| 类型 |
介绍 |
效果 |
代表性的临床试验 |
| 诱导体液免疫的疫苗 |
以包膜糖蛋白（Env）作为抗原，希望能够诱导中和抗体产生 |
无法产生足够保护效力 |
Vax003、Vax004 |
| 诱导细胞免疫的疫苗 |
诱导T细胞免疫应答的疫苗研发 |
具有免疫原性和耐受性，但接种后反而会增加受试者感染HIV-1的风险 |
STEP、Phambili |
| 初免加强策略为主的疫苗联用 |
诱导更为均衡的体液和细胞免疫应答 |
迄今为止唯一具有保护效力的艾滋病疫苗，但在有效预防HIV-1感染方面仍远远不够 |
RV144 |
近些年，我国艾滋病患病人数仍持续上升，2019年艾滋病发病数为7.12万例，同比增长10.9%；死亡数为2.1万人，同比增长11.7%。2020年1-8月我国艾滋病发病数为3.93万例，死亡数为1.16万人。
随着我国社会环境日渐复杂、艾滋病患病人数不断增多，抗艾滋病（HIV）病毒药物需求上升，行业市场规模逐年增长，从2013年的7.9亿元增至2019年的25.1亿元，复合增长率为21.25%；2019年同比增长24.26%。预计到2020年我国抗艾滋病（HIV）病毒药物市场规模将突破30亿元，同比增长21.51%。
从2019年我国抗艾滋病（HIV）病毒药物市场规模分布情况来看，国家免费药物占比最多，为68.92%；医保药物占比最少，仅为5.18%。
截止2019年，我国批准上市的艾滋病抗病毒药物（单剂）有六大类，三十种药品，其中PIs类有9种，NRTIs类有8种，NNRTIs类有6种，INSTIs类有3种，FIs类有2种，CCR5抑制剂和PKEs均仅有1种。治疗固定剂量复合制剂（FDC）的药物有22种，其中有三种为国内原研/仿制，其余均为进口药。
| 药品类别 |
药品名称 |
批准进口时间 |
首仿批准时间 |
批准企业数（家） |
专利失效日期 |
| NRTIs |
齐多夫定 |
1999.03.08 |
2002.08.06 |
13 |
-- |
| 去羟肌苷 |
1999.06.22 |
2002.09.10 |
3 |
-- |
|
| 扎西他滨 |
未进口 |
未注册 |
-- |
-- |
|
| 司坦夫定 |
1999.03.26 |
2002.09.13 |
4 |
-- |
|
| 拉米夫定 |
1999.04.21 |
200.06.21 |
6 |
-- |
|
| 阿巴卡韦 |
2002.02.20 |
-- |
1 |
-- |
|
| 替诺福韦 |
2008.06.18 |
2016.11.30 |
9 |
2017.07.25 |
|
| 恩曲他滨 |
未进口 |
2005.11.18 |
2 |
2011.01.31 |
|
| NNRTIs |
奈韦拉平 |
2001.01.22 |
2002.10.23 |
10 |
-- |
| 地拉韦定 |
未进口 |
未注册 |
-- |
-- |
|
| 利匹韦林 |
2012.12.31 |
-- |
1 |
2022.08.09 |
|
| 依非韦伦 |
2000.06.16 |
2013.09.18 |
3 |
-- |
|
| 依曲韦林 |
2009.05.31 |
-- |
1 |
2019.09.24 |
|
| 多拉维林 |
已申请 |
未注册 |
-- |
2031.03.28 |
|
| 沙奎那韦 |
2001.04.10 |
2006.04.06 |
1 |
-- |
|
| 利托那韦 |
2002.08.29 |
2004.03.17 |
1 |
-- |
|
| 茚地那韦 |
1999.08.04 |
2003.09.16 |
5 |
2014.03.24 |
|
| 奈非那韦 |
2003.11.10 |
-- |
1 |
2014.10.07 |
|
| 阿扎那韦 |
2005.05.10 |
-- |
1 |
2017.06.14 |
|
| 福沙那韦 |
未进口 |
未注册 |
-- |
2018.03.09 |
|
| 替拉那韦 |
未进口 |
未注册 |
-- |
2015.05.04 |
|
| 达芦那韦 |
2008.09.02 |
-- |
1 |
-- |
|
| 地瑞那韦 |
未进口 |
未注册 |
-- |
-- |
|
| CCR5抑制剂 |
马拉韦罗 |
2009.01.20 |
-- |
1 |
2021.05.09 |
| INSTIs |
拉替拉韦 |
2009.03.31 |
-- |
1 |
2022.10.21 |
| 多替拉韦 |
2015.12.30 |
-- |
1 |
2026.04.28 |
|
| 艾维雷韦 |
未进口 |
未注册 |
-- |
2023.11.20 |
|
| 恩夫韦肽 |
2005.11.28 |
-- |
1 |
2013.06.07 |
|
| 艾博韦肽 |
无进口 |
2018.05.23 |
1 |
2028.09.23 |
|
| PKEs |
考比司他 |
未进口 |
未注册 |
-- |
2028.02.22 |
| 药品名称 |
批准进口时间 |
首仿批准时间 |
已注册企业数（家） |
专利失效日期 |
| 齐多夫定/拉米夫定 |
1999.03.08 |
2002.03.06原研地产 |
1 |
2012.05.15 |
| 拉米夫定/奈韦拉平/齐多夫定（印度上市） |
未进口 |
2018.05.23 |
1 |
未查见 |
| 洛匹那韦/利托那韦 |
2003.03.30 |
-- |
1 |
2024.08.23 |
| 阿巴卡韦/拉米夫定/齐多夫定 |
2005.04.12 |
-- |
1 |
2016.03.28 |
| 阿巴卡韦/拉米夫定 |
2012.07.23 |
-- |
1 |
2016.03.28 |
| 恩曲他滨/替诺福韦 |
2012.12.31 |
-- |
-- |
2024.01.13 |
| 依非韦伦/恩曲他滨/替诺福韦 |
未进口 |
-- |
-- |
2024.01.13 |
| 恩曲他滨/利匹韦林/替诺福韦 |
2015.12.30 |
-- |
1 |
2024.09.03 |
| 艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/替诺福韦 |
已申请 |
-- |
-- |
2025.05.19 |
| 阿巴卡韦/多替拉韦/拉米夫定 |
2017.07.26 |
-- |
1 |
2026.04.28 |
| 达芦那韦/考比司他 |
2018.06.19 |
-- |
1 |
2028.02.22 |
| 阿扎那韦/考比司他 |
未进口 |
-- |
-- |
2028.02.22 |
| 艾维雷韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（艾考恩丙替） |
2018.07.31 |
-- |
1 |
2028.02.22 |
| 恩曲他滨/利匹韦林/丙酚替诺福韦 |
未进口 |
-- |
-- |
2024.09.03 |
| 恩曲他滨/丙酚替诺福韦 |
2018.11.21 |
-- |
-- |
2032.08.15 |
| 达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦 |
未进口 |
-- |
-- |
2028.02.22 |
| 利匹韦林/多替拉韦 |
未进口 |
-- |
-- |
2022.08.09 |
| 依非韦伦/拉米夫定/替诺福韦（Mylan新复方） |
未进口 |
-- |
-- |
2033.08.09 |
| 比克替拉韦钠/恩曲他滨/丙酚替诺福韦 |
2019.08.02 |
-- |
1 |
2033.12.19 |
| 拉米夫定/替诺福韦（Mylan新复方） |
未进口 |
2019.01.15 |
1 |
2029.05.27 |
| 多拉韦林/拉米夫定/替诺福韦 |
未进口 |
-- |
-- |
2031.03.28 |
| 多替拉韦/拉米夫定 |
未进口 |
-- |
-- |
未查见 |
相关行业分析报告参考《2020年中国抗艾滋病（HIV）病毒药物市场分析报告-行业深度调研与发展趋势预测》。
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