2020年8月我国上市药品批文环比有所下降化学药品占比仍较大

2020-09-08 00:46

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据最新数据统计，2020年8月我国上市药品新增批文总量为141个。其中，新增批文国产药品为138个，进口药品为3个。

2020年1-8月我国上市药品新增批文情况

数据来源：药智网

从药品类型情况来看，8月国家药监局新增83个化学药品批文，1个生物制品批文及57个中药批文，与上月相比均有所减少。

2020年1-8月我国上市药品各类型批文情况

数据来源：药智网

从各剂型情况来看，8月药监局批准前三的剂型为片剂50个批文，颗粒剂18个批文，丸剂15个批文。

2020年8月我国上市药品前三剂型批文情况

数据来源：药智网

从医保类别来看，8月新增批文中，属于2019新版国家医保目录的甲类药品共26个批文，属于2019新版国家医保目录的乙类药品共55个批文。

2020年1-8月我国上市药品各医保类别批文情况

数据来源：药智网

其中，8月新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一，有53个。黑龙江与新疆次之，新增批文分别为29个与10个。

2020年8月我国上市药品前三省份批文情况

数据来源：药智网

从独家情况来看，8月同品种独家有14个批文，化学药品与中药各占一半。

2020年8月我国上市药品同品种独家各类别批文情况

数据来源：药智网

2020年8月我国上市药品同品种独家药品相关信息情况

序号	类别	批准文号	名称（中文）	名称（英文）	剂型（中文）
1	化学药品	国药准字 H20050082	复方双氢青蒿素片	Compound Dihydroartemisinin Tablets	片剂
2		国药准字 H20100108	盐酸乐卡地平	Lercanidipine Hydrochloride	原料药
3		国药准字 H20203430	复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液	Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection	注射剂
4		国药准字 H20203431	复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液	Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection	注射剂
5		国药准字 H20205016	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution	吸入制剂(吸入溶液)
6		国药准字 H20041338	别嘌醇缓释胶囊	Allopurinol Sustained-reease Capsules	胶囊剂
7		HJ20200029	阿帕他胺片	Apalutamide Tablets	片剂
8	中药	国药准字 H20026804	复方追风膏	/	橡胶膏剂
9		国药准字 Z20026849	黄连上清颗粒	/	颗粒剂
10		国药准字 Z65020178	散寒药茶	/	茶剂
11		国药准字 Z65020171	强身萝菠甫赛河里蜜膏	/	煎膏剂(膏滋)
12		国药准字 Z20025193	琥珀抱龙胶囊	/	胶囊剂
13		国药准字 Z20026054	牛黄清感胶囊	/	胶囊剂
14		国药准字 Z65020059	复方雪莲胶囊	/	胶囊剂

资料来源：药监局

8月同品规独家有35个批文。其中，化学药品批文共21个，中药批文共13个，生物制品批文共1个。

2020年8月我国上市药品同品规独家各类别批文情况

数据来源：药智网

2020年8月我国上市药品同品规独家药品相关信息情况

序号	类别	批准文号	名称（中文）	名称（英文）	规格
1	化学药品	国药准字 H20050082	复方双氢青蒿素片	Compound Dihydroartemisinin Tablets	双氡青蒿素32mg，磷酸哌喹320mg，甲氧苄啶90ag
2		国药准字 H20100108	盐酸乐卡地平	Lercanidipine Hydrochloride	/
3		国药准字 H20203430	复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液	Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection	1000ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液500ml(总氨基酸 70g；葡萄糖(48%)电解质溶液500ml
4		国药准字 H20203431	复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%）电解质注射液	Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%）and Electrolyte Injection	1500ml:复方氨基酸(16AA-II）溶液700ml(总氨基酸 70g；葡萄糖(48%)电解质溶液700ml
5		国药准字 H20205016	盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液	Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution	3ml:0.31mg(以 C13H21HO3计)
6		国药准字 H20041338	别嘌醇缓释胶囊	Allopurinol Sustained-reease Capsules	0.25g
7		国药准字 HJ20200029	阿帕他胺片	Apalutamide Tablets	60mg
8		国药准字H20010654	阿昔洛韦分散片	Aciclovir Dispersible	0.2g
9		国药准字H20203405	奥美沙坦酯氢氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets	每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦12.5mg
10		国药准字H20203406	奥美沙坦酯氢氯噻嗪片	Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets	每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦25mg
11		国药准字H20203398	泼尼松片	Prednisone Tablets	10mg
12		国药准字H20203399	泼尼松片	Prednisone Tablets	20mg
13		国药准字H20203400	泼尼松片	Prednisone Tablets	50mg
14		国药准字H20203393	转化糖电解质注射液	Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection	250ml（5%）
15		国药准字H20203392	转化糖电解质注射液	Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection	500ml（5%）
16		国药准字H20203422	盐酸帕罗西汀肠溶缓释片	Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets	按C19H2OFNO3计25mg
17		国药准字H20203423	盐酸帕罗西汀肠溶缓释片	Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets	按C19H2OFNO3计12.5mg
18		国药准字H20203387	枸橼酸西地那非片	Sildenafil Citrate Tablets	按C22H30N604s计25mg
19		国药准字H20203389	枸橼酸西地那非片	Sildenafil Citrate Tablets	按C22H30N604s计100mg
20		国药准字H23022467	盐酸氟桂利嗪胶囊	Flunarizine Hydrochloride Capsules	1Omg(按C26H26F2N2计)
21		国药准字H10900102	葡萄糖酸锌糖浆	Zinc Gluconate Syrup	100ml:0.70g
22	中药	国药准字 H20026804	复方追风膏	/	每片7cmX10cm;8cmX13cm;11cmX15cm
23		国药准字 Z20026849	黄连上清颗粒	/	每袋装2g
24		国药准字 Z65020178	散寒药茶	/	每袋装100g；每袋装5g
25		国药准字 Z65020171	强身萝菠甫赛河里蜜膏	/	每瓶装100g；每瓶装12g；每支装12g
26		国药准字 Z20025193	琥珀抱龙胶囊	/	每粒装0.3g
27		国药准字 Z20026054	牛黄清感胶囊	/	每粒装0.3g
28		国药准字 Z65020059	复方雪莲胶囊	/	每粒装0.3g
29		国药准字Z19983093	辣椒风湿膏	/	7X10cm
30		国药准字Z50020479	麝香关节止痛膏	/	/
31		国药准字Z20143030	脾胃舒丸	/	每袋装5g(每10 丸重1g）
32		国药准字Z50020003	川芎茶调丸	/	每20丸重1g
33		国药准字Z50020014	舒肺糖浆	/	每瓶装100ml；每瓶装150ml；每瓶装180ml
34		国药准字Z20013224	妇宁栓	/	每粒重1.6g
35	生物制药	国药准字S20200019	注射用曲妥珠单抗	Trastuzuab Injection	150mg/瓶

资料来源：药智网（shz）

相关行业分析报告参考《2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估》。

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