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2020年8月我国上市药品批文环比有所下降 化学药品占比仍较大

        据最新数据统计,2020年8月我国上市药品新增批文总量为141个。其中,新增批文国产药品为138个,进口药品为3个。

2020年1-8月我国上市药品新增批文情况

数据来源:药智网

        从药品类型情况来看,8月国家药监局新增83个化学药品批文,1个生物制品批文及57个中药批文,与上月相比均有所减少。

2020年1-8月我国上市药品各类型批文情况

数据来源:药智网

        从各剂型情况来看,8月药监局批准前三的剂型为片剂50个批文,颗粒剂18个批文,丸剂15个批文。

2020年8月我国上市药品前三剂型批文情况

数据来源:药智网

        从医保类别来看,8月新增批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共26个批文,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共55个批文。

2020年1-8月我国上市药品各医保类别批文情况

数据来源:药智网

        其中,8月新增批文生产企业注册地址为重庆位列第一,有53个。黑龙江与新疆次之,新增批文分别为29个与10个。

2020年8月我国上市药品前三省份批文情况

数据来源:药智网

        从独家情况来看,8月同品种独家有14个批文,化学药品与中药各占一半。

2020年8月我国上市药品同品种独家各类别批文情况

数据来源:药智网

2020年8月我国上市药品同品种独家药品相关信息情况

序号

类别

批准文号

名称(中文)

名称(英文)

剂型(中文)

1

化学药品

国药准字

H20050082

复方双氢青蒿素片

Compound Dihydroartemisinin Tablets

片剂

2

国药准字

H20100108

盐酸乐卡地平

Lercanidipine Hydrochloride

原料药

3

国药准字

H20203430

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

注射剂

4

国药准字

H20203431

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

注射剂

5

国药准字

H20205016

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution

吸入制剂(吸入溶液)

6

国药准字

H20041338

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-reease Capsules

胶囊剂

7

HJ20200029

阿帕他胺片

Apalutamide Tablets

片剂

8

中药

国药准字

H20026804

复方追风膏

/

橡胶膏剂

9

国药准字

Z20026849

黄连上清颗粒

/

颗粒剂

10

国药准字

Z65020178

散寒药茶

/

茶剂

11

国药准字

Z65020171

强身萝菠甫赛河里蜜膏

/

煎膏剂(膏滋)

12

国药准字

Z20025193

琥珀抱龙胶囊

/

胶囊剂

13

国药准字

Z20026054

牛黄清感胶囊

/

胶囊剂

14

国药准字

Z65020059

复方雪莲胶囊

/

胶囊剂

资料来源:药监局

        8月同品规独家有35个批文。其中,化学药品批文共21个,中药批文共13个,生物制品批文共1个。

2020年8月我国上市药品同品规独家各类别批文情况

数据来源:药智网

2020年8月我国上市药品同品规独家药品相关信息情况

序号

类别

批准文号

名称(中文)

名称(英文)

规格

1

化学药品

国药准字

H20050082

复方双氢青蒿素片

Compound Dihydroartemisinin Tablets

双氡青蒿素32mg,磷酸哌喹320mg,甲氧苄啶90ag

2

国药准字

H20100108

盐酸乐卡地平

Lercanidipine Hydrochloride

/

3

国药准字

H20203430

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

1000ml:复方氨基酸(16AA-II)溶液500ml(总氨基酸

70g葡萄糖(48%)电解质溶500ml

4

国药准字

H20203431

复方氨基酸(16AA-II)/葡萄糖(48%)电解质注射液

Compourd Amino Acid(16AA-II),Clucose (48%)and Electrolyte Injection

1500ml:复方氨基酸(16AA-II)溶液700ml(总氨基酸

70g葡萄糖(48%)电解质溶700ml

5

国药准字

H20205016

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Hebuliser solution

3ml:0.31mg(以

C13H21HO3计)

6

国药准字

H20041338

别嘌醇缓释胶囊

Allopurinol Sustained-reease Capsules

0.25g

7

国药准字

HJ20200029

阿帕他胺片

Apalutamide Tablets

60mg

8

国药准字H20010654

阿昔洛韦分散片

Aciclovir Dispersible

0.2g

9

国药准字H20203405

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦12.5mg

10

国药准字H20203406

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets

每片含奥美沙坦酯40mg与氡氯噻秦25mg

11

国药准字H20203398

泼尼松片

Prednisone Tablets

10mg

12

国药准字H20203399

泼尼松片

Prednisone Tablets

20mg

13

国药准字H20203400

泼尼松片

Prednisone Tablets

50mg

14

国药准字H20203393

转化糖电解质注射液

Multiple Electrolytes

and Invert Sugar

Injection

250ml(5%)

15

国药准字H20203392

转化糖电解质注射液

Multiple Electrolytes

and Invert Sugar

Injection

500ml(5%)

16

国药准字H20203422

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets

C19H2OFNO3计25mg

17

国药准字H20203423

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxet1ne Hydrochloride Enteric-Coated Sustained-Release Tablets

C19H2OFNO3计12.5mg

18

国药准字H20203387

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets

C22H30N604s计25mg

19

国药准字H20203389

枸橼酸西地那非片

Sildenafil Citrate Tablets

C22H30N604s计100mg

20

国药准字H23022467

盐酸氟桂利嗪胶囊

Flunarizine Hydrochloride Capsules

1Omg(按C26H26F2N2计)

21

国药准字H10900102

葡萄糖酸锌糖浆

Zinc Gluconate Syrup

100ml:0.70g

22

中药

 

国药准字

H20026804

复方追风膏

/

每片7cmX10cm;8cmX13cm;11cmX15cm

23

国药准字

Z20026849

黄连上清颗粒

/

每袋装2g

24

国药准字

Z65020178

散寒药茶

/

每袋装100g每袋装5g

25

国药准字

Z65020171

强身萝菠甫赛河里蜜膏

/

每瓶装100g每瓶装12g支装12g

26

国药准字

Z20025193

琥珀抱龙胶囊

/

每粒装0.3g

27

国药准字

Z20026054

牛黄清感胶囊

/

每粒装0.3g

28

国药准字

Z65020059

复方雪莲胶囊

/

每粒装0.3g

29

国药准字Z19983093

辣椒风湿膏

/

7X10cm

30

国药准字Z50020479

麝香关节止痛膏

/

/

31

国药准字Z20143030

脾胃舒丸

/

每袋装5g(每10 丸重1g)

32

国药准字Z50020003

川芎茶调丸

/

20丸重1g

33

国药准字Z50020014

舒肺糖浆

/

每瓶装100ml;每瓶装150ml;每瓶装180ml

34

国药准字Z20013224

妇宁栓

/

每粒重1.6g

35

生物制药

国药准字S20200019

注射用曲妥珠单抗

Trastuzuab Injection

150mg/瓶

资料来源:药智网(shz)

        相关行业分析报告参考《2020年中国化学药品市场分析报告-行业深度分析与发展前景评估》。

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我国(IVD)体外诊断行业已经历从产品引进到自主生产 生化诊断为最成熟细分领域

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2025年09月03日
中国为全球透明质酸第一大消费市场 食品领域处国产化阶段 医美领域渗透率处高位

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2025年09月03日
国家眼健康战略实施推动我国近视治疗仪行业发展 未来潜在需求较大

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2025年08月01日
细胞、基因治疗高速发展下我国病毒载体行业正迎重大利好 市场竞争呈多元化态势

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2025年07月25日
中国血液灌流器行业尚处发展初期 高技术壁垒下健帆生物占市场主导地位

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目前健帆生物是国内血液灌流器行业市场的绝对主导企业,其市占率常年保持较高的水平,根据其公开财报测算,近年来健帆生物市占率最低都在40%以上,大多数时候都有较高的市场份额表现,行业格局表现出明显的寡占型格局。

2025年07月16日
我国基因测序仪行业:国产替代已上升至国家战略层面 国产企业正积极布局与突破

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2025年06月27日
我国互联网+艾灸制品市场不断扩容 社交媒体和直播已成行业重要网销渠道

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常见的艾灸制品种类较多,有艾绒、艾条、艾叶护垫、肩颈宝、艾叶坐垫、驱蚊香囊、艾叶精油等等。但产业“散、小、乱”特征依然明显,由于艾灸制品没有统一的行业标准,从业门槛较低,管理方面集中度不高。2024年中国互联网+艾条产量约为7.40万吨

2025年06月25日
我国白癜风药物行业:多样化治疗需求提供广阔发展空间 国内企业处于研发阶段

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2025年06月18日
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