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2020年1-7月特异性免疫球蛋白细分产品数据:狂免、破免批签发整体增长

        特异性免疫球蛋白是用具有高效价的特异性抗体血浆为原料制备的免疫球蛋白制剂,目前可以细分为抗乙肝免疫球蛋白、抗甲肝免疫球蛋白、抗破伤风免疫球蛋白、抗狂犬病免疫球蛋白等十几种。

特免主要产品及适应症

产品名称

适应症

乙肝免疫球蛋白

主要适用于乙肝的被动免疫

狂犬免疫球蛋白

主要适用于狂犬被动免疫或动物咬伤

破伤风免疫球蛋白

主要适用于破伤风被动免疫

组织胺人免疫球蛋白

主要适用于防治支气管哮喘等

Ro(D)免疫球蛋白

Rh血型不溶引起的新生儿溶血症

巨细胞病毒免疫球蛋白

主要适用于巨细胞病毒被动免疫(如骨髓、器官移植)

带状疱疹免疫球蛋白

主要适用于水痘的被动免疫

数据来源:中检院

        狂犬病免疫球蛋白

        自2016年以来,我国狂免批签发量持续增长,这主要与终端对狂免必要性认知度加深有关。根据中检院数据显示,2020年1-7月,我国狂犬病免疫球蛋白批签发量为687万支,同比增长19%;7月狂犬病免疫球蛋白批签发量为108万瓶,同比下降2%。

2020年1-7月我国狂犬病免疫球蛋白批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

2014-2020年1-7月我国狂犬病免疫球蛋白批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

        破伤风免疫球蛋白

        与狂免类似,我国破免批签发量同样呈现整体上升趋势。根据中检院数据显示,2020年1-7月,我国破伤风免疫球蛋白批签发总量为337万瓶,同比下降5%;7月,破伤风免疫球蛋白批签发量为31万瓶,同比下降67%。

2020年1-7月我国破伤风免疫球蛋白批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

2014-2020年1-7月我国破伤风免疫球蛋白批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

        乙肝免疫球蛋白

        受乙肝预防与治疗手段不断完善等因素影响,我国乙免市场需求相对有限,批签发量也呈波动式变化。根据中检院数据显示,2020年1-7月,乙肝免疫球蛋白批签发总量为133万瓶,同比增长5%;7月乙肝免疫球蛋白批签发量为17万瓶,同比下降7%。

2020年1-7月我国乙肝免疫球蛋白月度批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

2014-2020年1-7月我国乙肝免疫球蛋白批签发量统计情况
 
数据来源:中检院

        从企业端来看,截止2020年1-7月,卫光生物、泰邦生物、双林生物、天坛生物、上海莱士5家企业占据主要狂免批签发市场份额,批签发量分别为126万、123万支、68万支、67万支、54万支,同比增长分别为92%、44%、-26%、69%、-14%;泰邦生物、华兰生物、天坛生物3家企业占据主要破免批签发市场份额,批签发量分别为89万支、62万支、51万支,同比增长分别为-6%、98%、-43%。

2018-2020年1-7月我国主要企业的特免季度批签发数据

 

年份

2018年

2019年

2019年Q1

2019年Q2

2019年Q3

2019年Q4

2020年Q1

2020年Q2

2020年1-7月

同比增长

狂免

上海莱士

140

226

22

41

77

86

17

0

54

-14%

泰邦生物

110

187

19

38

71

58

42

80

123

44%

双林生物

46

131

36

33

42

20

16

31

68

-26%

华兰生物

144

126

29

17

52

28

17

17

34

-43%

卫光生物

53

113

9

37

49

18

50

60

126

92%

天坛生物

65

112

13

27

39

33

27

28

67

69%

博雅生物

59

66

0

25

27

13

25

12

48

88%

国内合计

858

1240

184

283

448

326

247

332

687

19%

破免

华兰生物

90

145

24

0

56

66

50

5

62

98%

天坛生物

50

139

22

48

37

32

19

24

51

-43%

泰邦生物

64

139

32

35

50

22

47

42

89

-6%

双林生物

21

53

10

8

17

17

7

19

30

1%

上海莱士

41

40

15

14

11

0

24

23

46

63%

卫光生物

5

26

6

5

11

5

0

5

5

-78%

国内合计

319

633

126

135

216

156

162

144

337

-5%

乙免

天坛生物

35

59

0

25

21

14

0

33

42

-9%

上海莱士

21

25

0

20

0

5

0

0

0

-100%

华兰生物

28

13

7

3

3

0

7

4

11

-14%

泰邦生物

22

13

0

5

0

8

4

0

4

 

卫光生物

19

7

0

0

0

7

0

0

0

 

双林生物

8

0

0

0

0

0

0

0

0

 

国内合计

215

166

11

65

36

54

27

63

99

-6%

数据来源:中检院(WYD)

        相关行业分析报告参考《2020年中国免疫球蛋白行业分析报告-市场行情监测与发展战略规划》。

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