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2020年5月我国上市药品各医保类批文显著下滑 独家批文均为化学药品

       根据最新统计,2020年5月份上市药品新增批文51个,其中有42个为国产药品,9个为进口药品。
       
       2020年1-5月新增批文情况
       数据来源:公开资料
       
       5月份药监局新增29个化药药品批文,1个生物制品批文以及21个中药批文,其中,化药药品和中药批文较均较4月数量明显减少。
       
       2020年1-5月药监局各药品类型情况
   
       数据来源:公开资料
       
       5月药监局新增48个注射剂,其中,批准前三的剂型为丸剂、片剂、注射剂,分别为21、12、7。
       
       2020年5月药监局各剂型情况
       数据来源:公开资料
       
       5月新增的批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共13个,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共20个。
       
       2020年1-5月药监局各医保类别情况
       数据来源:公开资料
       
       5月份新增批文生产企业注册地址为广西位列第一,有21个;位列第二、第三的分别是四川、北京,数量分别为5个、4个。
       
       2020年5月各省份拥有批文数量情况
       数据来源:公开资料
       
       5月同品种独家有8个批文,均为化学药品。
       
       2020年5月同品种独家各类别数量
 
       数据来源:公开资料
       
       2020年5月同品种独家药品

药品类别

批准号

药品名称(中文)

药品名称(英文)

生产企业

化学药品

H20200015

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20200013

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20200014

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20190027

二甲双胍恩格列净片(IV

Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin TabletsIV

Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG

化学药品

H20190025

二甲双胍恩格列净片(III

Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin TabletsIII

Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG

化学药品

H20200011

西尼莫德片

Siponimod Tablets

Novartis Pharma Stein AG

化学药品

H20200010

西尼莫德片

Siponimod Tablets

Novartis Pharma Stein AG

化学药品

H20200012

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol

Recipharn HC Licited

数据来源:公开资料
       
       5月同品规独家有12个批文(同品规独家包含同品种独家),其中,化学药品有10个,中药有2个。
       
       2020年5月同品规独家各类别数量
   
       数据来源:公开资料
       
       2020年5月同品规独家药品

药品类别

批准号

药品名称(中文)

药品名称(英文)

生产企业

化学药品

H20200015

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20200013

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20200014

氘丁苯那嗪片

Deutetrabenazine Table

Anesta LLC

化学药品

H20190027

二甲双胍恩格列净片(IV

Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin TabletsIV

Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG

化学药品

H20190025

二甲双胍恩格列净片(III

Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin TabletsIII

Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG

化学药品

H20200011

西尼莫德片

Siponimod Tablets

Novartis Pharma Stein AG

化学药品

H20200010

西尼莫德片

Siponimod Tablets

Novartis Pharma Stein AG

化学药品

H20200012

格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂

Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol

Recipharn HC Licited

化学药品

国药准字H20203192

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules

成都倍特药业有限公司

化学药品

国药准字H20203193

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules

成都倍特药业有限公司

中药

国药准字H20204031

十全大补丸

-

广西邦琪药业集团有限公司

中药

国药准字H20204036

杞菊地黄丸

-

广西邦琪药业集团有限公司

数据来源:公开资料(TC)
       
       以上数据资料参考《2020年中国药品市场前景研究报告-市场运营态势与发展前景研究》。
       
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2026年01月16日
我国特应性皮炎药物行业增长动力强劲 国产替代进程有望加速 双抗/多抗研发成趋势

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2026年01月15日
我国生物医药行业:产业结构持续优化 区域聚集效应加强

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2026年01月09日
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2025年12月09日
老龄化与慢病驱动需求 准入推进助力国产特医食品领跑市场

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2025年12月09日
医疗体制改革深化下我国中药饮片行业前景明朗  华中地区市场发展潜力巨大

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2025年11月28日
需求释放 政策护航 技术支撑 中国近视治疗仪市场持续扩容 未来有望进一步下沉

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2025年11月25日
中国人工硬脑膜市场规模呈快速增长趋势  行业国产化程度较高

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经过多年发展,我国人工硬脑膜产品性能突出,已比肩外资厂商品质,在此背景下,目前我国人工硬脑膜市场国产化程度较高,其中天新福、冠昊生物、正海生物、迈普医学等占据市场主导地位。从销售收入来看,天新福属于第一梯队,冠昊生物、正海生物、迈普医学等属于第二梯队,其他中小企业属于第三梯队。

2025年11月24日
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