5月份药监局新增29个化药药品批文,1个生物制品批文以及21个中药批文,其中,化药药品和中药批文较均较4月数量明显减少。
5月药监局新增48个注射剂,其中,批准前三的剂型为丸剂、片剂、注射剂,分别为21、12、7。
5月新增的批文中,属于2019新版国家医保目录的甲类药品共13个,属于2019新版国家医保目录的乙类药品共20个。
5月份新增批文生产企业注册地址为广西位列第一,有21个;位列第二、第三的分别是四川、北京,数量分别为5个、4个。
5月同品种独家有8个批文,均为化学药品。
药品类别 |
批准号 |
药品名称(中文) |
药品名称(英文) |
生产企业 |
化学药品 |
H20200015 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20200013 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20200014 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20190027 |
二甲双胍恩格列净片(IV) |
Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(IV) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG |
化学药品 |
H20190025 |
二甲双胍恩格列净片(III) |
Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(III) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG |
化学药品 |
H20200011 |
西尼莫德片 |
Siponimod Tablets |
Novartis Pharma Stein AG |
化学药品 |
H20200010 |
西尼莫德片 |
Siponimod Tablets |
Novartis Pharma Stein AG |
化学药品 |
H20200012 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol |
Recipharn HC Licited |
5月同品规独家有12个批文(同品规独家包含同品种独家),其中,化学药品有10个,中药有2个。
药品类别 |
批准号 |
药品名称(中文) |
药品名称(英文) |
生产企业 |
化学药品 |
H20200015 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20200013 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20200014 |
氘丁苯那嗪片 |
Deutetrabenazine Table |
Anesta LLC |
化学药品 |
H20190027 |
二甲双胍恩格列净片(IV) |
Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(IV) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG |
化学药品 |
H20190025 |
二甲双胍恩格列净片(III) |
Metformin Hydrochloride and Enpzgliflozin Tablets(III) |
Boehringer Ingelheim Pharma GmhH&Co.KG |
化学药品 |
H20200011 |
西尼莫德片 |
Siponimod Tablets |
Novartis Pharma Stein AG |
化学药品 |
H20200010 |
西尼莫德片 |
Siponimod Tablets |
Novartis Pharma Stein AG |
化学药品 |
H20200012 |
格隆溴铵福莫特罗吸入气雾剂 |
Glycopyrronium Bromide and Formoterol Funarate Inhalation Aerosol |
Recipharn HC Licited |
化学药品 |
国药准字H20203192 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules |
成都倍特药业有限公司 |
化学药品 |
国药准字H20203193 |
盐酸度洛西汀肠溶胶囊 |
Duloxetine Hydrochloride Enteric Capsules |
成都倍特药业有限公司 |
中药 |
国药准字H20204031 |
十全大补丸 |
- |
广西邦琪药业集团有限公司 |
中药 |
国药准字H20204036 |
杞菊地黄丸 |
- |
广西邦琪药业集团有限公司 |
以上数据资料参考《2020年中国药品市场前景研究报告-市场运营态势与发展前景研究》。
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