2020年我国Hib疫苗行业批签发量持续下降联苗替代化趋势明显

2020-05-12 01:31

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Hib是一种引起婴幼儿严重疾病，甚至死亡的致病菌。近年来，随着细菌耐药性不断增强以及对Hib治疗效果逐渐下降，因此对婴幼儿进行免疫接种预防感染十分重要。Hib疫苗也就是b型流感嗜血杆菌疫苗，是经过纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合生产的Hib结合疫苗，是目前预防Hib感染最有效的措施。从Hib疫苗(单苗)批签发量来看，近年来呈逐年下降趋势，2016年的批签发量合计1577万剂，同比减少4.31%，到2019年批签发量为725.53万剂，同比下降33.4%。

2012-2019年我国Hib疫苗(单苗)批签发量统计情况

数据来源：中检院

从批签发数量看，自从第一个Hib系联苗上市以来，联苗对单苗替代比例超过50%，联苗替代趋势明显。根据数据显示，截至2019年末，我国hib单苗批签发量为706.68万支，同比下降35.09%；AC-hib三联苗(智飞生物)批签发量为428.06万支，同比下滑33.50%；百白破-Hib四联苗(康泰生物)批签发量为425.59万支，同比下滑17.38%；百白破-灭活脊灰-Hib五联苗(赛诺菲)的批签发量为425.59万支，同比分别增长107.22%。2020年Q1三联苗因注册证到期无批签发；四联苗累计批签发155万支，3月批签发为93.7万支，目前批签发已回归正轨；五联苗累计批签发104.74万支，同比增长26%，3月批签发45.1万支，全年批签发量预计在500万支左右。

2015-2020年Q1我国hib疫苗及其联合疫苗批签发数量统计情况

数据来源：中检院

2017-2019年各类型多联苗批签量竞争格局

数据来源：中检院

目前，国内Hib疫苗(单苗)生产企业主要有北京民海、兰州所、玉溪沃森、赛诺菲-巴斯德、诺华，其中北京民海和玉溪沃森占有b型流感嗜血杆菌感染的疫苗主要市场份额。根据数据显示，2019年Hib疫苗(单苗)批签发数量约为725.53万剂，同比下降33.4%；其中，北京民海批签发量为216.62万剂，占比为29.86%；玉溪沃森批签发量为234.25万剂，占比为32.29%。

2018-2019年中国Hib疫苗(单苗性)产企业及批签发量统计情况

数据来源：公开资料整理

2019年中国Hib疫苗(单苗)批签发量企业结构

数据来源：公开资料整理

随着新生儿出生数量的增长以及相关疫苗进入获批和放量时代等因素推动，未来我国Hib疫苗行业将有以下发展趋势：

我国Hib疫苗行业未来发展趋势

趋势	具体内容
新生儿出生数量将带动需求量	随着二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，需求量较大。而Hib苗虽然是自费苗，甚至有些联苗售价较高，但家长却依然选择为子女接种。因此这需求将显著刺激行业的蓬勃发展
多类品种集中获批和放量时代	自2017年以来，国内进入大品种集中获批和放量的时代，AC-Hib三联苗、百白破Hib四联苗陆续进入销售放量期
市场集中度持续提升	目前，我国Hib疫苗同质化较为严重。但是随着行业监管趋严,一些小疫苗生产企业的批签发逐渐停滞,行业集中度逐渐提升,未来龙头企业将显著受益