目前,我国药企对药物研发难度不断增强,而CRO的参与可以让药企缩短研发周期。根据Tuft数据显示,在CRO的参与下,1/2/3/NDA四个阶段可分别减少23/58/43/31周,总体耗时从497周减少至342周。
在细分市场份额上,临床CRO领域占据绝大多数市场份额,比重达到57%;其次是临床前CRO,占比为24%;最后是药物发现,占比为19%。
从企业竞争情况来看,目前我国CRO行业企业数量较多且竞争分散,整体规模也相对较小,国内企业以药明康德为第一梯队,康龙化成和泰格医药位于第二梯队。根据数据显示,截止2019年,我国CRO企业总体超过525家,其中临床前CRO企业262家,占比为50%;临床CRO企业为248家,占比为47%。在企业营收方面,2019年药明康德实现收入128.7亿元,远超过第二梯队的康龙化成的37.6亿元和泰格医药的28.0亿元,而位于第三梯队的药石科技、昭衍新药、美迪西和成都先导分别实现收入6.6亿元、6.4亿元、4.5亿元和2.6亿元。
CRO产业链细分领域众多,每个细分领域的技术特点和产业格局又各个不同。目前我国药物研究上仍以仿制药为主,因此临床前研究CRO市场规模要大于药物发现CRO市场规模。但随着国内新药研发持续推进,药企研发新药将更多选择与CRO企业合作,药物发现市场规模有望进一步扩大;预计到2022年,药物发现领域的市场规模将超过临床前研究。
以上数据参考资料《2020年中国CRO行业分析报告-市场现状与未来商机分析》
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