2020年我国利巴韦林注射液竞争格局较为分散甲泼尼龙、人血白蛋白销售市场被外企占据

2020-02-19 03:43

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日前，第五版新冠肺炎诊疗试行方案针对不同治疗阶段，给出了相关用药指南，同时指出“目前没有确认有效的抗病毒治疗方法。”在可试用α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦的基础上，增加“或可加用利巴韦林”；在病情监测方面，增加“有条件者，可行细胞因子检测。”；在中药方面，保留了四个处方及剂量，以及医学观察期、中期及重症期推荐的中成药。

目前我国诊疗试行方案第五版推荐药物及相关公司统计表

治疗阶段		推荐用药		建议剂量	相关公司	备注
一般治疗		抗病毒治疗	α-干扰素（雾化吸入）	成人每次 500 万 U或相当剂量，加入灭菌注射用水 2ml每日 2次	未名医药占比 55.82%、北京凯因科技 27.44%、安科生物8.59%、先灵葆雅 5.06%	a-2b 注射剂及喷雾剂
			洛匹那韦/利托那韦（200mg/50mg,每粒）	每次 2 粒，每日 2次	艾伯维	歌礼制药 ASC09 复方片及利托那韦临床试验进展
			利巴韦林	成人首剂 4g，次日每 8 小时/次，每次1.2g ，或 8mg/kgiv.每 8 小时/次	蓝光发展（重庆迪康长江制药有限公司）（46.10%）、辰欣药业（9.05%）、天药股份（6.53%）等
		抗菌药物治疗		避免盲目或不恰当使用抗菌药物，尤其是联合使用广谱抗菌药物
重型、危重型治疗		糖皮质激素		不超过相当于甲泼尼龙 1-2mg/kg/d	辉瑞占比 61.03%、法玛西亚19.49%；国内公司主要有天药股份（9.13%）、国药集团（6.57%）、海思科（2.04%）等
		血必净（静脉）		100ml/日，每日 2次	红日药业
		肠道微生态调节剂
		恢复期血浆治疗			白蛋白：杰特贝林占比 21%、基立福 20%、百特 19%、Aventis Behring 占有10%、奥克特珐玛 3%；国内泰邦生物（10%）、天坛生物（4%）、华兰生物（约 3%）等。静丙：天坛生物 26%、上海莱士13%、泰邦生物 13%、华兰生物 12%等。	有条件情况下考虑恢复期血浆治疗（主要是白蛋白、静丙等）
中医治疗	医学观察期	藿香正气胶囊（丸、水、口服液）			太极集团、天士力、神威药业、中新药业等
		金花清感颗粒			聚协昌（北京）药业
		连花清瘟胶囊（颗粒）			以岭药业
		疏风解毒胶囊（颗粒）			安徽济人药业
		防风通圣丸（颗粒）			上海医药、石药集团、葵花药业、紫鑫药业、健民集团、同仁堂、华润三九、白云山等
	临床治疗期	喜炎平注射剂			江西青峰药业
		血必净注射剂			红日药业
		参附注射液			华润三九
		生脉注射液			雷允上、华润三九等
		安宫牛黄丸			同仁堂等
		苏合香丸			同仁堂、中恒集团等

数据来源：Choice

目前，临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素，根据个别氨基酸的不同，重组α-干扰素又可分为α2a、α1b、α2b。国内相关生产公司主要有安科生物、未名生物、凯因科技、先灵葆雅等。从2019Q1-Q3 样本医院销售数据来看，未名医药市场占比为76.21%、安科生物市场占比为11.72%、先灵葆雅市场占比为6.91%。

2018-2019年Q3我国重组人干扰素α-2b 样本医院销售情况

企业名称	销售金额						市场占比（%）	占比同期营收（%）
企业名称	2018Q1	2019Q1	同比（%）	2018 Q1-Q3	2019 Q1-Q3	同比（%）	市场占比（%）	占比同期营收（%）
未名生物	7438787	11414513	53	31658151	44330317	40	76.21	10.20
凯因科技	258526	204852	-20.76	650378	535721	-17.63	0.92	-
安科生物	2663621	2702314	1.45	6634815	6816078	2.73	11.72	0.59
先灵葆雅	1260703	3516868	179	14919410	4019188	-73.06	6.91
ST辅仁	258526	204852	-21	650378	535721	-17.63	0.92	0.02
哈药股份	570759	490934	-13.99	1486826	1003006	-32.54	1.72	0.01
长春海伯尔	322896	188534	-41.61	847772	591612	-30.22	1.02
长春生物所	94302	120518	27.8	270600	333213	23.14	0.57

数据来源：Choice

洛匹那韦/利托那韦是洛匹那韦和利托那韦的复方制剂（200mg/50mg），其原研厂家是艾伯维，目前国内尚无仿制药。根据Choice数据显示，洛匹那韦/利托那韦在 2019Q1-Q3 样本医院销售金额为129万元，同比增长23%。

2018-2019年Q3我国洛匹那韦/利托那韦样本医院销售情况

数据来源：Choice

利巴韦林是一种人工合成的核苷类抗病毒药，综合抗病毒效果较好，因此通常被认为与抑制病毒 mRNA 合成有关。国内多家公司都有生产利巴韦林，上市公司有诚意药业、科伦药业、华润双鹤、辰欣药业、天药股份、石药集团等。从2019年Q1-Q3样本医院药品销售数据来看，我国利巴韦林注射液竞争格局较为分散，其中占比较大的上市公司有蓝光发展、辰欣药业和天药股份，其市场占比分别为46.10%、9.05%以及6.53%。但样本医院利巴韦林销售额小，占比公司营收比例很小。

2019年我国利巴韦林注射液样本医院销售情况

企业名称	销售金额						市场占比（%）
企业名称	2018Q1	2019Q1	同比（%）	2018Q1-Q3	2019Q1-Q3	同比（%）	市场占比（%）
辰欣药业	166150	64901	-61	247634	142591	-42	9.05
白云山	11505	9241	-19.68	31401	27184	-13.43	1.73
国药集团	49139	12763	-74.03	67089	32414	-51.69	2.06
奇力制药	8574	20785	142.42	50274	78479	56.10	4.98
葫芦娃药业	17439	12518	-28.22	47757	35451	-25.77	2.25
科伦药业	45990	5609	**	52384	23114	**	1.47
涟水制药	13427	22111	64.68	39667	55758	40.57	3.54
新华制药	27241	20641	-24.23	70507	42980	-39.04	2.73
天药股份	66229	21502	-67.53	130544	102937	-21.15	6.53
蓝光发展		274017		291879	726228	148.81	46.10

数据来源：Choice

针对于重型、危重患者，可适当使用甲泼尼龙来治疗，但剂量不超过1-2mg/kg/日。从2019 年Q1-Q3样本医院药品销售数据来看，我国甲泼尼龙主要以外企为主，如辉瑞市场占比达到61.03%、法玛西亚市场占比为19.49%；而国内主要有天药股份、国药集团和海思科，其市场占比分别为9.13%、6.57%和2.04%。

2019年我国甲泼尼龙样本医院销售情况

企业名称	销售金额						市场占比（%）	占比同期营收（%）
企业名称	2018Q1	2019Q1	同比（%）	2018 Q1-Q3	2019 Q1-Q3	同比（%）	市场占比（%）	占比同期营收（%）
Pfizer (辉瑞)	54340245	85822309	58	152528060	246971855	62	61.03	0.09
Pharmacia （法玛西亚）	46867746	24126381	-48.52	145554366	78877075	-45.81	19.49
天药股份	11990974	12152712	1.35	34921091	36942213	5.79	9.13	1.56
国药集团	9934794	9635794	-3.01	24286714	26595179	9.51	6.57
海思科	2058357	2746047	33.41	5968536	8244300	38.13	2.04	0.28
华邦健康	1348864	1616059	19.81	3783751	4092142	8.15	1.01	0.05
台湾南光化学	809194	755977	-6.58	2166825	2001353	-7.64	0.49
福安药业		233394			911044			0.04

数据来源：Choice

恢复期血浆治疗，主要产品为人血白蛋白、静丙免疫球蛋白。从2019年Q1-Q3样本医院药品销售数据来看，我国人血白蛋白也长期被外企占据，如杰特贝林占比达到21%，基立福为20%、百特为19%、Aventis Behring占有为10%、奥克特珐玛达到3%，合计约为73%；国内人血白蛋白供应公司主要有泰邦生物（10%）、天坛生物（4%）、华兰生物（约 3%）等。

2019年我国人血白蛋白样本医院销售情况

企业名称	销售金额						市场占比（%）	占比同期营收（%）
企业名称	2018Q1	2019Q1	同比（%）	2018Q1-Q3	2019Q1-Q3	同比（%）	市场占比（%）	占比同期营收（%）
CSL Behr ing (杰特贝林)	143451075	181330249	26.41	453300668	590864576	30.35	20.91
Grifols (基立福)	160344126	173848425	8.42	471672512	578103095	22.56	20.46
Baxter (百特)	170055807	142181612	-16.39	488775623	541095251	10.70	19.15
泰邦生物	57452346	90206204	57.01	181517956	286874782	58.04	10.15	10
Aventis Behring	84096696	91076885	8	242485132	283337084	17	10.03
天坛生物	21505090	34714667	61.43	63071368	115606903	83.30	4.09	4.59
Octapharma (奧克特珐玛)	49348580	30997316	-37.19	129502666	90690824	-29.97	3.21
华兰生物	29690100	27767704	-6.47	70731586	75449059	6.67	2.67	2.86
远大蜀阳	12475836	19066040	52.82	46576410	60924073	30.80	2.16
南岳生物	8837580	19838248	124.48	30275760	53077154	75.31	1.88
同路生物	11847622	9091966	-23.26	35397492	30424687	-14.05	1.08
博雅生物	3984100	8530499	114.11	7472378	25183750	237.02	0.89	1.20
双林生物	5674555	4970947	-12.40	18266981	16798446	-8.04	0.59	2.62
绿十字	2676381	11446631	327.69	10585131	27127469	156.28	0.96
康宝生物	7137068	3947915	-44.68	22487596	11341392	-49.57	0.40
卫光生物制品	3189615	8090108	153.64	15634715	22421701	43.41	0.79
博晖创新	1365686	895411	-34.44	8291680	3364833	-59.42	0.12	0.73

数据来源：Choice

静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白水平，增强机体的抵抗力。根据Choice 数据显示，2019 年我国静丙批签发总量达到 1153 万瓶，同比增长 9.60%；从批签发企业占比来看，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等排名靠前。

2019 年我国静丙批签发企业竞争格局分布情况

数据来源：Choice

日前，中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队在武汉公布了阿比朵尔和达芦那韦为治疗新冠肺炎的有效药物，其抑制效率或可达60倍和280倍，并有望被纳入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》。后面，中国工程院院士又相继宣布5种药物，分别是Beclabuvir、沙奎那韦、比特拉韦、洛匹那韦、多替拉韦等。

2020年治疗新冠肺炎的有效用药及公司统计情况

药品名称	药物简介	涉及公司	备注
阿比朵尔	一种具有免疫增强作用的非核苷类广谱抗病毒药物。预防和治疗流行性感冒药，通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。	江苏吴中、江苏涟水、先声药业、石四药集团
达芦那韦	用于与其他抗逆转录病毒药物联合使用治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染成年患者。	雅本化学（关键中间体）、博腾股份（杨森重要供应商）
瑞德西韦	一种病毒 RNA 依赖的 RNA 聚合酶(rdrp)抑制剂，分子结构中使用了 ProTide 的前药设计。	博腾股份（高级中间体）、博瑞医药（原料药）、泰格医药（CRO）、迪安诊断（诊断）	美国第一例新冠肺炎病人治愈使用药物之一，中外均未上市。
磷酸氯喹	在我国已经有 70 多年使用历史，原先是作为抗疟药在使用，后来还用于类风湿性关节炎等疾病的治疗。	上海医药、白云山、精华制药、石药集团、昆药集团、众生药业、华北制药等	科技部专家：具有抗病毒活性
法匹拉韦	由日本福山原研的病毒 RNA 聚合酶口服抑制剂	海正药业（注册申报前）	科技部专家：具有抗病毒活性
Beclabuvir	RNA 聚合酶抑制剂	Bristol-Myers Squibb	Bristol-MyersSquibb 开发的一种非核苷类 NS5B RNA 聚合酶抑制剂
沙奎那韦	蛋白酶抑制剂，临床上主要用于与其他抗逆转录病毒药物联用，治疗Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。	罗氏、华海药业	与核苷类似物（齐多夫定等）不同，沙奎那韦直接作用于病毒靶酶，不需经代谢激活，对静止细胞也有潜在作用。
比特拉韦	HIV 病毒整合酶抑制剂，通过阻断整合酶来抑制病毒的复制。	吉利德
洛匹那韦	很好地同 Mpro 蛋白结合，还能够和 2019 新型冠状病毒的 S 蛋白相结合，从而阻止 S 蛋白和ACE2 受体的结合，因此可以同时在细胞内部和表面阻止病毒的扩增。	艾伯维	洛匹那韦/利托那韦（片剂商品名为克力芝）复方制剂（200mg/50mg）
多替拉韦	HIV 病毒整合酶抑制剂，通过阻断整合酶来抑制病毒的复制。	GSK	整合酶抑制剂 dolutegravir是三药抗逆转录病毒方案的优选组合成分，以及阿巴卡韦/拉米夫定或替诺福韦/恩曲他滨。WHO 推荐多替拉韦（DTG）作为成人及青少年艾滋病抗病毒的一线首选治疗方案。

数据来源：Choice

从2019年Q1-Q3样本医院药品销售数据来看，江苏吴中阿比朵尔销售额为385万元，同比增长 196%，市场占比最大，达到64%，但占比公司同期收入较小仅为0.25%；石四药集团市场占比14.78%、江苏涟水市场占比为10.63%、先声药业市场占比为10.35%。

2018-2019年Q3我国阿比朵尔样本医院销售情况

企业名称	销售金额						市场占比（%）	占比同期营收（%）
企业名称	2018Q1	2019Q1	同比（%）	2018Q1-Q3	2019Q1-Q3	同比（%）	市场占比（%）	占比同期营收（%）
江苏涟水	400417	180255	-54.98	703679	636229	-9.59	10.63	**
江苏吴中	515585	1587473	207.90	1298153	3845849	196.26	64.24	0.25
石四药集团	192422	409334	112.73	267827	885037	230.45	14.78	**
先声药业	577675	-	-	1030017	619938	-39.81	10.35	**