新型疫苗是近年来新发展出来的疫苗，具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特征，是采用一系列现代生物技术制造出的疫苗，例如生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术以及基因工程技术等。主要分为以HPV、13价肺炎为代表的满足“市场需求”的高端疫苗以及以多联多价疫苗为代表的消费升级的高端疫苗。
目前全球疫苗市场高度集中，主要由默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲占据主导地位。根据资料显示，上述企业目前的市场规模总共约245亿美金，占比共达到了89%。
我国新型疫苗开始于2000年，但市场不大产品不多。到2016年以后，进口产品数量不能满足庞大的需求，国内企业迎头赶上，使得国产苗品种日趋丰富，例如出现了HPV疫苗、肺炎多糖结合疫苗等新型疫苗。于2017年我国开始进入“新型疫苗”时代。
Hib疫苗及其联合疫苗
参考观研天下发布《2018年中国新型疫苗市场分析报告-行业运营态势与发展趋势预测》
Hib能够引起肺炎、脑膜炎等疾病，是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌。Hib疫苗免疫应答很好、有效率高，并且能够对b型流感嗜血杆菌产生抗体。与此同时，由于包含Hib的联苗能够有效减少总接种针次，因此受到国内外厂商热衷开发。目前国内已上市的Hib疫苗包括Hib疫苗及其多种联合疫苗，多联疫苗分别为三联苗、四联苗和五联苗。
自2008年以来，我国市场上最多达到9家供应厂商，但目前市场主要由沃森生物、民海等5家供应。其中在Hib系联苗方面，有智飞、民海、赛诺菲3家，其产品分别是AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗。其中赛诺菲的潘太欣的百白破-灭活脊灰-Hib五联苗，是唯一一家在我国上市的企业，仅需接种4针即可达到12针才能预防百白破、脊灰和Hib的效果。根据潘太欣招标价显示，每针599元，4针注射共计2400元，2019年批签发量达到420.62万支，预计2022年可至500万支，对应市场空间120亿元。
整体来看，2019年我国市场上单苗、三联苗、四联苗批签发数量下滑明显。数据心显示，截止到2019年12月22日，我国hib单苗的批签发量为706.68万支，同比下降35.09%；AC-hib三联苗的批签发量428.06万支，同比下降33.5%；百白破-Hib四联苗的批签发量为25.59万支，同比下降17.38%；百白破-灭活脊灰-Hib五联苗的批签发量为420.62万支，同比增长107.22%。
HPV疫苗
HPV的感染十分常见，有99.7%的宫颈癌都来自HPV感染。目前已经发现了200多种HPV，其中16型、18型、45型以及31型与宫颈癌感染相关度较高，分别有51%、16.2%、9%以及6%。基于HPV感染与宫颈癌的直接关联性和宫颈癌的高发病率，HPV疫苗自上市初就非常引人注目。全球上市的HPV疫苗中，2价、4价、9价能够相对应的预防宫颈癌。其中2价、4价可覆盖16、18等型；9价16、18、45、31等型，宫颈癌预防率高达90%以上。
从批签发数量来看，2019年在2价、4价、9价疫苗中，仅2价的批签发数量出现下降。根据数据显示，2019年我国2价HPV(GSK)的批签发量为200.75万，同比下降4.95%；4价HPV(默沙东)的批签发量为484.94万，同比增长27.61%；9价HPV(默沙东)的批签发量为332.42万支，同比增长173.35%。
目前在我国市场上主要是进口疫苗，主要包括2价、4价以及9价HPV疫苗。国内厂商方面，目前有10多家厂商正在自主研发HPV疫苗，其中厦门万泰沧海生物的进度最快，其2价HPV疫苗在2019年12月31日已获批上市，成为了国内首个上市的国产宫颈癌疫苗，并且9价重组HPV疫苗也进入II期临床。预计国产苗上市后，市场将分割为自主定价的升级市场(9价)和政府主导降价的基础市场(2&4价)，市场规模将进一步扩大。
13价肺炎球菌结合疫苗
13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要用于2岁以下儿童及免疫低下者，涉及肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
前期国内仅有惠氏的Prevnar7一家肺炎结合疫苗，在2015年，因为国内进口许可证到期而停止供应，到2017年7月，沛儿13才正式在国内上市，弥补市场空缺。从批签发数量看，2019年我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475.5万支，同比增长23.57%。但目前肺炎结合疫苗供应量扬中不足。
我国市场前景广阔。根据资料显示，我国每年患肺炎球菌疾病的5岁以下儿童约有174万，其中3万名儿童因此夭折。假设2020年新生儿人数为1500万，以20%接种率预测分析，预计未来市场空间可接近百亿元。目前国内沃森生物、民海生物、北京科兴、兰州所、智飞生物、康希诺和成都安特金等正在自主研发13价肺炎疫苗。
轮状病毒疫苗
轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎的疫苗，主要接种对象为2月龄至3岁儿童，主要分为单价疫苗和五价疫苗。目前在国内在研项目中，兰州所的III价轮状病毒基因重配疫苗申请上市处于技术审评中，其他企业在研品种处于早期阶段。根据数据显示，2019年我国轮状病毒疫苗批签发量955.73万支。其中单价536.21万支，同比增长4.12%；五价419.52万支，同比增长429.83%。预计未来轮状病毒疫苗市场需求稳定在900万人份左右，默沙东RotaTeq（五价苗)价格为约300元/人份。
四价流感病毒疫苗
灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗是常用于流感预防的疫苗，其中裂解疫苗受益于价格相比便宜成为我国流感预防的主流疫苗。而四价流感病毒裂解疫苗比之前的三价流感病毒裂解疫苗多了乙型Yamagata系(By)流感病毒抗原成分，因此其市场有望受益于接种率提升和替代效应的双重利好而持续扩张。根据数据显示，2019年流感疫苗批签发量为3078.42万只，同比增长90.6%。
目前由于我国四价流感病毒疫苗的上市时间较晚，因此目前市场仍处于替代阶段。从具体来看，目前我国有14家企业在研。其中华兰生物于2018年10月在国内首次上市，但一直存在供不应求的情况，因此在2019年其批签发量直接升至836万支；江苏金迪克生物产品也在2019年10月获批后批签发量135万支，成为整个四价疫苗市场的有力补充。另外智飞生物、沃森生物、北京科兴、浙江天元、辽宁成大和上海所等6家产品处于临床研究阶段。整体来看，四价流感病毒疫苗市场份额不断增长。根据数据显示，2019年四价流感病毒疫苗批签发量达到971.05万支，同比增长89.57%，市场份额增长到32%。
展望未来，预计流感疫苗接种率将得到提升。根据资料显示，目前由于流感病毒的高变异性，而已经市流感疫苗的有效率相对偏低，此外其接种频次高，也导致流感疫苗接种率仅为2%左右。但从需求方面看，随着近几年流感疫情引发较大社会关注，人们对流感认知程度有所提升，流感疫苗接种率有望提高。
目前我国新型疫苗市场主要由外企、民企、国企占据一定的市场份额，但从已上市的情况来看，市场集中度较低。根据资料显示，外资企业凭借先发技术优势，推出五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗等市场需求强烈的产品，占据着35%的市场份额；而民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。
未来我国新型疫苗市场前景广阔。根据2018年11月国家市场监管总局公布的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》显示，鼓励疫苗的创新和发展，支持多联多价等新型疫苗研制，对于创新疫苗实行优先审评审批。因此可见，我国新型疫苗企业的产品上市速度将进一步加快，新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。短期来看，预计2020年国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗有望获批上市，新型疫苗领域重磅产品将继续保持较快增长，预计2022年我国新型疫苗市场空间将远超400亿元。长期来看，未来将迎来的升级变革。
目前全球疫苗市场高度集中，主要由默沙东、GSK、辉瑞和赛诺菲占据主导地位。根据资料显示，上述企业目前的市场规模总共约245亿美金，占比共达到了89%。
全球疫苗市场格局高度集中
数据来源：中检院
我国新型疫苗开始于2000年，但市场不大产品不多。到2016年以后，进口产品数量不能满足庞大的需求，国内企业迎头赶上，使得国产苗品种日趋丰富，例如出现了HPV疫苗、肺炎多糖结合疫苗等新型疫苗。于2017年我国开始进入“新型疫苗”时代。
自2010年以来我国疫苗上市产品
| 疫苗名称 |
公司 |
上市年份 |
| DTaP-IPV-Hib |
赛诺菲 |
2011 |
| 戊肝疫苗 |
万泰 |
2012 |
| DTaP-Hib |
民海 |
2013 |
| AC-Hib |
智飞 |
2015 |
| IPVSabin株 |
昆明所 |
2015 |
| EV71 |
昆明所 |
2016 |
| HPV2价 |
GSK |
2017 |
| PVC13价 |
辉瑞 |
2017 |
| 狂苗人二倍体 |
康华 |
2017 |
| HPV4价 |
默克 |
2017 |
| RVS价 |
默克 |
2018 |
| 流感 裂解 4价 |
华兰 |
2018 |
资料来源：互联网
Hib疫苗及其联合疫苗
参考观研天下发布《2018年中国新型疫苗市场分析报告-行业运营态势与发展趋势预测》
Hib能够引起肺炎、脑膜炎等疾病，是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌。Hib疫苗免疫应答很好、有效率高，并且能够对b型流感嗜血杆菌产生抗体。与此同时，由于包含Hib的联苗能够有效减少总接种针次，因此受到国内外厂商热衷开发。目前国内已上市的Hib疫苗包括Hib疫苗及其多种联合疫苗，多联疫苗分别为三联苗、四联苗和五联苗。
自2008年以来，我国市场上最多达到9家供应厂商，但目前市场主要由沃森生物、民海等5家供应。其中在Hib系联苗方面，有智飞、民海、赛诺菲3家，其产品分别是AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗、百白破-灭活脊灰-Hib五联苗。其中赛诺菲的潘太欣的百白破-灭活脊灰-Hib五联苗，是唯一一家在我国上市的企业，仅需接种4针即可达到12针才能预防百白破、脊灰和Hib的效果。根据潘太欣招标价显示，每针599元，4针注射共计2400元，2019年批签发量达到420.62万支，预计2022年可至500万支，对应市场空间120亿元。
整体来看，2019年我国市场上单苗、三联苗、四联苗批签发数量下滑明显。数据心显示，截止到2019年12月22日，我国hib单苗的批签发量为706.68万支，同比下降35.09%；AC-hib三联苗的批签发量428.06万支，同比下降33.5%；百白破-Hib四联苗的批签发量为25.59万支，同比下降17.38%；百白破-灭活脊灰-Hib五联苗的批签发量为420.62万支，同比增长107.22%。
2015—2019年我国单苗批签发数量情况
数据来源：中检院
2015—2019年我国三联苗批签发数量情况
数据来源：中检院
2015—2019年我国四联苗批签发数量情况
数据来源：中检院
2015—2019年我国五联苗批签发数量情况
数据来源：中检院
HPV疫苗
HPV的感染十分常见，有99.7%的宫颈癌都来自HPV感染。目前已经发现了200多种HPV，其中16型、18型、45型以及31型与宫颈癌感染相关度较高，分别有51%、16.2%、9%以及6%。基于HPV感染与宫颈癌的直接关联性和宫颈癌的高发病率，HPV疫苗自上市初就非常引人注目。全球上市的HPV疫苗中，2价、4价、9价能够相对应的预防宫颈癌。其中2价、4价可覆盖16、18等型；9价16、18、45、31等型，宫颈癌预防率高达90%以上。
从批签发数量来看，2019年在2价、4价、9价疫苗中，仅2价的批签发数量出现下降。根据数据显示，2019年我国2价HPV(GSK)的批签发量为200.75万，同比下降4.95%；4价HPV(默沙东)的批签发量为484.94万，同比增长27.61%；9价HPV(默沙东)的批签发量为332.42万支，同比增长173.35%。
2017—2019年我国HPV疫苗批签发量
数据来源：中检院
目前在我国市场上主要是进口疫苗，主要包括2价、4价以及9价HPV疫苗。国内厂商方面，目前有10多家厂商正在自主研发HPV疫苗，其中厦门万泰沧海生物的进度最快，其2价HPV疫苗在2019年12月31日已获批上市，成为了国内首个上市的国产宫颈癌疫苗，并且9价重组HPV疫苗也进入II期临床。预计国产苗上市后，市场将分割为自主定价的升级市场(9价)和政府主导降价的基础市场(2&4价)，市场规模将进一步扩大。
13价肺炎球菌结合疫苗
13价肺炎球菌多糖结合疫苗主要用于2岁以下儿童及免疫低下者，涉及肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F引起的侵袭性疾病，包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。
前期国内仅有惠氏的Prevnar7一家肺炎结合疫苗，在2015年，因为国内进口许可证到期而停止供应，到2017年7月，沛儿13才正式在国内上市，弥补市场空缺。从批签发数量看，2019年我国13价肺炎结合疫苗(辉瑞)的批签发量为475.5万支，同比增长23.57%。但目前肺炎结合疫苗供应量扬中不足。
历年肺炎球菌结合疫苗批签发数量
数据来源：中检院
我国市场前景广阔。根据资料显示，我国每年患肺炎球菌疾病的5岁以下儿童约有174万，其中3万名儿童因此夭折。假设2020年新生儿人数为1500万，以20%接种率预测分析，预计未来市场空间可接近百亿元。目前国内沃森生物、民海生物、北京科兴、兰州所、智飞生物、康希诺和成都安特金等正在自主研发13价肺炎疫苗。
国内正在自主研发13价肺炎疫苗的部分企业
| 公司名称 |
研发/上市情况 |
时间 |
| 沃森生物 |
获批上市 |
2019年12月31日 |
| 民海生物 |
申报上市 |
2019年12月13日 |
| 北京科兴 |
临床III期 |
/ |
| 兰州所 |
批准临床 |
/ |
| 智飞生物 |
批准临床 |
/ |
| 康希诺 |
临床申请中 |
/ |
| 安特金 |
临床申请中 |
/ |
资料来源：中检院
轮状病毒疫苗
轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎的疫苗，主要接种对象为2月龄至3岁儿童，主要分为单价疫苗和五价疫苗。目前在国内在研项目中，兰州所的III价轮状病毒基因重配疫苗申请上市处于技术审评中，其他企业在研品种处于早期阶段。根据数据显示，2019年我国轮状病毒疫苗批签发量955.73万支。其中单价536.21万支，同比增长4.12%；五价419.52万支，同比增长429.83%。预计未来轮状病毒疫苗市场需求稳定在900万人份左右，默沙东RotaTeq（五价苗)价格为约300元/人份。
2017—2019年轮状病毒疫苗批签发数量
数据来源：中检院
四价流感病毒疫苗
灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗是常用于流感预防的疫苗，其中裂解疫苗受益于价格相比便宜成为我国流感预防的主流疫苗。而四价流感病毒裂解疫苗比之前的三价流感病毒裂解疫苗多了乙型Yamagata系(By)流感病毒抗原成分，因此其市场有望受益于接种率提升和替代效应的双重利好而持续扩张。根据数据显示，2019年流感疫苗批签发量为3078.42万只，同比增长90.6%。
2011—2019年流感病毒疫苗批签发品种分布
数据来源：中检院
目前由于我国四价流感病毒疫苗的上市时间较晚，因此目前市场仍处于替代阶段。从具体来看，目前我国有14家企业在研。其中华兰生物于2018年10月在国内首次上市，但一直存在供不应求的情况，因此在2019年其批签发量直接升至836万支；江苏金迪克生物产品也在2019年10月获批后批签发量135万支，成为整个四价疫苗市场的有力补充。另外智飞生物、沃森生物、北京科兴、浙江天元、辽宁成大和上海所等6家产品处于临床研究阶段。整体来看，四价流感病毒疫苗市场份额不断增长。根据数据显示，2019年四价流感病毒疫苗批签发量达到971.05万支，同比增长89.57%，市场份额增长到32%。
2015—2019年流感疫苗批签发量
数据来源：中检院
2016—2019年流感裂解疫苗批签发数量
数据来源：中检院
展望未来，预计流感疫苗接种率将得到提升。根据资料显示，目前由于流感病毒的高变异性，而已经市流感疫苗的有效率相对偏低，此外其接种频次高，也导致流感疫苗接种率仅为2%左右。但从需求方面看，随着近几年流感疫情引发较大社会关注，人们对流感认知程度有所提升，流感疫苗接种率有望提高。
目前我国新型疫苗市场主要由外企、民企、国企占据一定的市场份额，但从已上市的情况来看，市场集中度较低。根据资料显示，外资企业凭借先发技术优势，推出五价口服轮状病毒疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、HPV疫苗等市场需求强烈的产品，占据着35%的市场份额；而民企、国企则通过长期的研发积累推出各自的主打产品分别占据31%、34%的市场份额。
国内新型疫苗市场份额
数据来源：中检院
未来我国新型疫苗市场前景广阔。根据2018年11月国家市场监管总局公布的《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》显示，鼓励疫苗的创新和发展，支持多联多价等新型疫苗研制，对于创新疫苗实行优先审评审批。因此可见，我国新型疫苗企业的产品上市速度将进一步加快，新型疫苗研制企业迎来更好的发展机遇。短期来看，预计2020年国产13价肺炎疫苗、HPV疫苗有望获批上市，新型疫苗领域重磅产品将继续保持较快增长，预计2022年我国新型疫苗市场空间将远超400亿元。长期来看，未来将迎来的升级变革。
预计2022年我国新型疫苗市场空间将远超400亿元
| 产品名称 |
生产企业 |
在研企业（临床后期） |
2018年产值/亿元 |
| Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞) |
中国医科院、北生研、武汉所 |
科兴、康泰、天坛生物 |
38.8 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) |
武汉所、北京科兴 |
- |
30.6 |
| 肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞) |
昆明所 |
- |
20.7 |
| 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) |
成都康华 |
康泰生物、成都所 |
6.1 |
| 口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞） |
默沙东 |
兰州所 |
2.2 |
| 13价肺炎球菌多糖结合疫苗 |
辉瑞 |
沃森生物、康泰生物 |
26.9 |
| 23价肺炎球菌多糖疫苗 |
默沙东、赛诺菲、成都所、康泰生物、沃森 |
科兴生物、智飞生物 |
13.7 |
| 二价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
GSK |
厦门万泰沧海生物、沃森生物旗下的润泽生物厦门大学 |
12.2 |
| 四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
默沙东 |
成都所 |
30.3 |
| 九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母） |
默沙东 |
- |
15.8 |
| 四价流感病毒裂解疫苗 |
华兰生物、金迪克 |
长春生物、武汉所 |
6 |
| AC-Hib三联苗 |
智飞生物 |
罗益生物 |
12.5 |
| DTaP-Hib四联疫苗 |
康泰生物 |
- |
15.3 |
| DTaP-IPV-Hib五联苗 |
赛诺菲巴斯德 |
- |
12.2 |
| 总计 |
- |
- |
- |
资料来源：互联网
长期来看未来将迎来的升级变革
| 长期来看未来将迎来的升级变革 |
| MCV4(四价脑膜炎疫苗)对ACYW脑膜炎疫苗的替代 |
| 广谱性肺炎球菌蛋白疫苗对13价、15价、23价肺炎疫苗的替代等 |
| 广谱流感疫苗疫苗（只要接种几次就可产生终身保护效果，且不会产生抗药性）作为流感疫苗的革命性更迭等。 |
资料来源：互联网
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