体外诊断（IVD）是医疗健康行业中非常重要的组成部分，有许多不同的分类方法，在根据检测原理和方法的分类中，生化和免疫是目前我国体外诊断的主要方法。体外诊断可以在疾病预防、筛查、诊断、监测、指导治疗、预后判断的全过程中发挥重要作用，目前临床上通过体外诊断来进行疾病诊断的比例超80%。
体外诊断分类
资料来源：公开资料整理
20世纪80年代体外诊断行业开始步入我国，近年来，随着人们生活水平的提升、人口老龄化的加剧、治未病理念的推广及保险覆盖率及支出不断增加等因素的驱动，疾病检测需求加速释放，体外诊断成为我国发展最快的行业之一。近三年来我国体外诊断行业市场规模增速保持18%左右的高速增长，在2018年市场规模达604亿元，同比增长18.43%。
2015-2018年体外诊断市场规模及增速
数据来源：卫健委
随着国内医学技术的不断提高，IVD市场处于快速发展红利期，其中免疫诊断、分子诊断和POCT细分领域保持快速增长，在2018年免疫诊断、分子诊断和POCT占的份额合计达70%。
2018年我国体外诊断行业细分市场占比
数据来源：卫健委
2014-2017年我国体外诊断行业投融资事件数量稳定增长，到2018年有所下降，投资事件数量降至57起，较2017年减少7起，而投资额反而增长，较2017年增长27.73%达62.55亿元。2019年1-9月我国体外诊断行业投融资事件为22起，投融资金额为29.28亿元。
2014-2019年1-9月我国体外诊断行业投融资数量
数据来源：卫健委
2014-2019年1-9月我国体外诊断行业投融资金额
数据来源：卫健委
从2014-2019年9月来看，我国体外诊断行业的投融资事件主要发生在天使轮、Pre-A/A/A+轮，其中，天使轮融资共发生54起，Pre-A/A/A+轮共发生109起。
2014-2019年我国体外诊断行业投融资情况
数据来源：卫健委
从细分行业来看，2018年我国体外诊断行业投融资事件主要集中在生物技术和制药领域及医疗器械及硬件领域，分别占我国体外诊断投融资事件总数的35%，均发生20起；其次是专科服务领域占比12%，共发生7起。
2018年我国体外诊断行业投资领域占比情况（按投融资数量）
数据来源：卫健委
从2018年体外诊断各细分市场增速来看，POCT凭借检测时间短、对对环境和使用者要求低、可满足急诊、ICU、基层医院等多种应用场景的优势，获得市场青睐，增速为25%，成增速最快的细分市场。
2018年体外诊断各细分市场增速
数据来源：卫健委
资料来源：卫健委，观研天下整理，转载请注明出处（TC）
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