阿托伐他汀是一种HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抵制剂，通过抑制肝脏内HMG-CoA还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病等。原研为辉瑞，于1996年获得FDA批准，商品名是立普妥，立普妥是全球第一个年销售额过百亿美元的超级重磅产品，最高销售额达到137亿美元。
目前国际上常用的他汀类药物可分为三代,第一代用发酵的方法得到,包括洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin)和普伐他汀(pravastatin);第二代为人工合成的消旋体,有氟伐他汀(fluvastatin);第三代为人工合成的对映体,有罗伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(pitavastatin)等。阿托伐他汀(atorvastatin)为HMG-CoA还原酶抑制剂,以钙盐形式存在,于1997年2月在德国和英国首次注册,并于1997年4月首次在英国获得批准上市。
我国阿托伐他汀行业的产业链结构如下，其上游行业为原料药和生产设备行业，下游行业是医院和零售药店行业。
参考观研天下发布《2019年中国阿托伐他汀市场分析报告-行业深度调研与投资商机研究》
近年来我国阿托伐他汀市场呈快速增长态势。截止2018年我国阿托伐他汀市场规模已经达到137.45亿元，同比增长21%。具体如下：
2018年我国阿托伐他汀原料药的产能已经达到393.65吨，同比增长6.3%。未来我国阿托伐他汀原料药产能将继续上升，预计到2025年为673.99吨。具体如下：
截止2018年我国阿托伐他汀原料药的产量已经达到310.98吨，同比增长10.5%。预计到2025年阿托伐他汀原料药的产量将达到498.75吨。具体如下：
价格方面，依据南方医药经济研究所重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示：在阿托伐他汀市场主导品牌为辉瑞-立普妥及北京嘉林药业-阿乐，近五年合计市场份额均在90%以上。
结合易联采购平台公示阿托伐他汀中标价格，以主要品牌立普妥及阿乐近五年中标价变化趋势为对象分析：阿托伐他汀10mg，7片/盒，立普妥及阿乐中标价最高价及最低价变化趋势基本一致，在2016年及2019年出现两次明显的价格下降，而阿托伐他汀20mg，7片/盒，在2015年及2019年的中标价格也出现的下降。
随着4+7政策的实施，按照国家的政策导向，未来立普妥及其他阿托伐他汀品牌的价格会继续下降，预计在4+7城市价格将逐渐趋近中选品牌中标价格，原研品牌及未中标品牌的价格优势将在短期内终结。
而考虑未来降价的情况下，国内阿托伐他汀年销售额可超300亿元，是因为阿托伐他汀的适应症不仅是高胆固醇患者，所有心血管相关疾病患者（高血压、糖尿病）都是潜在对象，即便胆固醇并不高。据《中国心血管病报告2016》，我国心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万，肺原性心脏病500万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿，糖尿病患者1.1亿，空间巨大。
再来看国外市场，根据彭博数据反向测算，美国2016年阿托伐他汀市场约140亿元人民币，服用人数1200万人左右，为处方量最大的降脂药，美国阿托伐他汀10-20mg的均价为2-3元/片，与国产阿托伐他汀的价格接近，而据PDB同期国内的阿托伐他汀的使用人数约450万人。据2012年统计，国内高胆固醇血症患病率为4.9%，成人血清总胆固醇（total cholesterol, TC）平均为 4.50 mmol/L，高胆固醇患病率正在逐步升高，参照美国、香港、台湾，预计未来高胆固醇血症患病率将超过10%，超1亿人患高胆固醇血症。
再来看“适应症的拓展”，根据中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版 ）推荐40 岁及以上糖尿病患者血清 LDL-C 水平应控制在 2.6 mmol/L以下，首先糖尿病绝大部分年龄都大于40岁，40岁以上人群LDL-C约3.37mmol/L，意味着大部分糖尿病患者需要启动用他汀降脂，无论以前有没有高血脂。
再来看最有参考价值的台湾，据Taiwan’s Health Insurance Research Database，覆盖了1000万左右人群，发现台湾的成人他汀使用人数由2002年的1.4%提高到2011年的6.3%，其中77%的患者为高血脂症患者，其他23%并无高血脂。6.3%的成年人服用他汀，意味着高血脂的油腻中年人、有心血管疾病的老年人都需要服用他汀，潜力巨大。
目前国际上常用的他汀类药物可分为三代,第一代用发酵的方法得到,包括洛伐他汀(lovastatin)、辛伐他汀(simvastatin)和普伐他汀(pravastatin);第二代为人工合成的消旋体,有氟伐他汀(fluvastatin);第三代为人工合成的对映体,有罗伐他汀(rosuvastatin)和匹伐他汀(pitavastatin)等。阿托伐他汀(atorvastatin)为HMG-CoA还原酶抑制剂,以钙盐形式存在,于1997年2月在德国和英国首次注册,并于1997年4月首次在英国获得批准上市。
我国阿托伐他汀行业的产业链结构如下，其上游行业为原料药和生产设备行业，下游行业是医院和零售药店行业。
阿托伐他汀产业链结构
资料来源：观研天下数据中心整理
参考观研天下发布《2019年中国阿托伐他汀市场分析报告-行业深度调研与投资商机研究》
近年来我国阿托伐他汀市场呈快速增长态势。截止2018年我国阿托伐他汀市场规模已经达到137.45亿元，同比增长21%。具体如下：
2014-2018年中国阿托伐他汀市场规模
资料来源：观研天下数据中心整理
2018年我国阿托伐他汀原料药的产能已经达到393.65吨，同比增长6.3%。未来我国阿托伐他汀原料药产能将继续上升，预计到2025年为673.99吨。具体如下：
2014-2018年中国阿托伐他汀原料药产能
资料来源：观研天下数据中心整理
2019-2025年中国阿托伐他汀原料药产能预测
资料来源：观研天下数据中心整理
截止2018年我国阿托伐他汀原料药的产量已经达到310.98吨，同比增长10.5%。预计到2025年阿托伐他汀原料药的产量将达到498.75吨。具体如下：
2014-2018年中国阿托伐他汀原料药产量
资料来源：观研天下数据中心整理
2019-2025年中国阿托伐他汀原料药产量预测
资料来源：观研天下数据中心整理
价格方面，依据南方医药经济研究所重点城市公立医院化学药终端竞争格局数据显示：在阿托伐他汀市场主导品牌为辉瑞-立普妥及北京嘉林药业-阿乐，近五年合计市场份额均在90%以上。
重点城市公立医院阿托伐他汀不同品牌年度销售趋势
资料来源：公开资料整理
结合易联采购平台公示阿托伐他汀中标价格，以主要品牌立普妥及阿乐近五年中标价变化趋势为对象分析：阿托伐他汀10mg，7片/盒，立普妥及阿乐中标价最高价及最低价变化趋势基本一致，在2016年及2019年出现两次明显的价格下降，而阿托伐他汀20mg，7片/盒，在2015年及2019年的中标价格也出现的下降。
随着4+7政策的实施，按照国家的政策导向，未来立普妥及其他阿托伐他汀品牌的价格会继续下降，预计在4+7城市价格将逐渐趋近中选品牌中标价格，原研品牌及未中标品牌的价格优势将在短期内终结。
2019-2025年国内阿托伐他汀产品未来价格走势预测
资料来源：观研天下数据中心整理
而考虑未来降价的情况下，国内阿托伐他汀年销售额可超300亿元，是因为阿托伐他汀的适应症不仅是高胆固醇患者，所有心血管相关疾病患者（高血压、糖尿病）都是潜在对象，即便胆固醇并不高。据《中国心血管病报告2016》，我国心血管病现患人数2.9亿，其中脑卒中1300万，冠心病1100万，心力衰竭450万，肺原性心脏病500万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，高血压2.7亿，糖尿病患者1.1亿，空间巨大。
美国阿托伐他汀使用人数增速15%-20%
资料来源：公开资料整理
再来看国外市场，根据彭博数据反向测算，美国2016年阿托伐他汀市场约140亿元人民币，服用人数1200万人左右，为处方量最大的降脂药，美国阿托伐他汀10-20mg的均价为2-3元/片，与国产阿托伐他汀的价格接近，而据PDB同期国内的阿托伐他汀的使用人数约450万人。据2012年统计，国内高胆固醇血症患病率为4.9%，成人血清总胆固醇（total cholesterol, TC）平均为 4.50 mmol/L，高胆固醇患病率正在逐步升高，参照美国、香港、台湾，预计未来高胆固醇血症患病率将超过10%，超1亿人患高胆固醇血症。
再来看“适应症的拓展”，根据中国成人血脂异常防治指南（2016 年修订版 ）推荐40 岁及以上糖尿病患者血清 LDL-C 水平应控制在 2.6 mmol/L以下，首先糖尿病绝大部分年龄都大于40岁，40岁以上人群LDL-C约3.37mmol/L，意味着大部分糖尿病患者需要启动用他汀降脂，无论以前有没有高血脂。
再来看最有参考价值的台湾，据Taiwan’s Health Insurance Research Database，覆盖了1000万左右人群，发现台湾的成人他汀使用人数由2002年的1.4%提高到2011年的6.3%，其中77%的患者为高血脂症患者，其他23%并无高血脂。6.3%的成年人服用他汀，意味着高血脂的油腻中年人、有心血管疾病的老年人都需要服用他汀，潜力巨大。
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