参考观研天下发布《2019年中国医药行业分析报告-行业现状调查与未来趋势预测》
近年来国家发布的主要相关产业政策
发布时间 |
政策名称 |
发布单位 |
政策内容 |
2011年10月 |
《医学科技发展“十二五”规划》 |
卫生部、国家药监局、国家中医药管理局 |
近年来我国心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病呈持续上升和年轻化的趋势,已经成为我国城乡居民的主要死亡原因并带来沉重的医疗负担。针对公众健康水平提高和医疗卫生体系建设的重大战略需求,加强统筹部署,凝聚优势力量,优化组织模式,通过相对稳定和较高强度的支持,初步建立适合我国特点的具有开放联合、机制创新、集成攻关等特征的新型国家医学科技创新体系,重点攻克一批预防、诊断、治疗、康复和保健新技术和新产品,开发一批综合防控及规范化、个体化诊疗的新方案,推广一批适宜社区、农村基层的创新技术和产品,有效提升疾病的防诊治技术水平和医疗服务能力,增强突发公共卫生事件的应对和防控能力,为有效降低疾病危害和提高全民健康水平提供有效的科技支撑。 |
2012年1月 |
《医药工业“十二五”发展规划》 |
中华人民共和国工业和信息化部 |
规划提出,十二五期间医药产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%,工业增加值年均增长16%。规划提出增强新药创制能力、提升药品质量安全水平、提高基本药物生产供应保障能力、加强企业技术改造、调整优化组织结构、优化产业区域布局、加快国际化步伐、推进医药工业绿色发展、提高医药工业信息化水平、加强医药储备和应急体系建设十大任务。 |
2012年10月 |
《卫生事业发展“十二五”规划》 |
国务院 |
规划提出,到2015年初步建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,使全体居民人人享有基本医疗保障,人人享有基本公共卫生服务,医疗卫生服务可及性、服务质量、服务效率和群众满意度显著提高,个人就医费用负担明显减轻,地区间卫生资源配置和人群间健康状况差异不断缩小,基本实现全体人民病有所医,人均预期寿命在2010年基础上提高1岁。 |
2010年10月 |
《关于加快医药行业结构调整的指导意见》 |
工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局 |
提出调整产品结构、技术结构、组织结构、区域结构、出口结构的结构调整任务。鼓励技术创新。继续加大对医药研发的投入,对具有我国自主知识产权的新药研制,在科研立项、经费补助、新药审批、进入医保目录和技术改造投资上给予支持。加强技术改造。 |
2012年3月 |
《广东省战略性新兴产业发展“十二五”规划》 |
广东省人民政府办公厅 |
提出十二五期间广东省优先发展具有自主知识产权和广阔市场前景的生物药物和化学合成新药,力争在基因工程药物、单克隆抗体药物、基因治疗药物等方面取得新突破;大力发展蛋白质工程药物,加大治疗艾滋病药物的研发力;积极开发对治疗常见病和重大疾病具有显著疗效的小分子药物,促进手性合成、激素合成、抗生素半合成等领域取得新进展;加强溶栓药物、急救药物、心血管药物、代谢病药物、老年病药物的研发和产业化。 |
2016年10月 |
《医药工业发展规划指南》 |
工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部、商务部、国家卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局 |
提出到2020年,医药工业规模效益稳定增长,创新能力显著增强。规模效益稳定增长,创新能力显著增强。全行业规模以上企业研发投入强度达到2%以上。创新质量明显提高,新药注册占药品注册比重加大。加强质量体系建设。强化企业质量主体责任。重点推进生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备,加快各领域新技术的开发和应用,促进产品、技术、质量升级。 |
2016年11月 |
《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》 |
中共中央办公厅、国务院办公厅 |
要求逐步推行公立医疗机构药品采购“两票制”,鼓励其他医疗机构推行“两票制”,减少药品流通领域中间环节,提高流通企业集中度。 |
2016年12月 |
《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》 |
国务院 |
规划提出实施药品采购“两票制”改革(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,严格按合同回款。进一步提高医院在药品采购中的参与度,落实医疗机构药品、耗材采购主体地位,促进医疗机构主动控制药品、耗材价格。完善药品价格谈判机制,建立统分结合、协调联动的国家、省两级药品价格谈判制度。 |
2017年1月 |
《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》 |
国务院医改办、国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委工业和信息化部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局 |
要求各地、各有关部门要积极为“两票制”落地创造有利条件。要打破利益藩篱,破除地方保护,加快清理和废止在企业开办登记、药品采购、跨区域经营、配送商选择、连锁经营等方面存在的阻碍药品流通行业健康发展的不合理政策和规定。 |
二、医药市场概述
1、全球医药行业发展
根据IMS的数据,2013年全球医药市场销售额达到9,80亿美元,与2008年时相比增长1,94亿美元,年均复合增长率为4.46%。IMS预计,截至2018年,全球医药市场销售额将达到13,00亿美元,与2013年相比增长30%左右,年均复合增速可达4-7%。
受人口增长,全球化导致的经济发展以及各类新药在发展中国家逐渐普及的影响,新兴医药市场发展速度要显著快于发达国家,IMS预计2014-2018年新兴医药市场年均增速可达8-11%。其中,非专利药和仿制药的增速可达专利药的2倍。
2、中国医药行业发展
我国医药需求的特点是起点低、总量大,居民人均消费水平相较发达国家而言仍然较低,增长潜力大。随着社会经济发展、科技进步、政府投入加大以及居民健康意识的提升,人们越来越重视防治各类疾病,居民对医药产品的需求从根本上拉动了医药工业的快速发展。与此同时日趋增长的卫生需求也对我国医药产业提出了更高的技术和创新要求。
我国药品分类情况
类别 |
子类 |
具体类别 |
1类 |
1 |
通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂 |
2 |
天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂 |
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3 |
用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂 |
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4 |
由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物 |
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5 |
新的复方制剂 |
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6 |
已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症 |
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2类 |
- |
改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 |
3类 |
1 |
已在国外上市销售的制剂及其原料药,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂 |
2 |
已在国外上市销售的复方制剂,和/或改变该制剂的剂型,但不改变给药途径的制剂 |
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3 |
改变给药途径并已在国外上市销售的制剂 |
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4 |
国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症 |
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4类 |
- |
改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂 |
5类 |
- |
改变国内已上市销售药品的剂型,但不改变给药途径的制剂 |
6类 |
- |
已有国家药品标准的原料药或者制剂 |
根据国家统计局的数据,在“十一五”期间,我国规模以上医药制造业主营业务收入复合增长率达到23.31%,进入“十二五”,随着医保覆盖面的扩大以及城镇居民医保和新农合参保者补助标准的持续提高,我国各类群体的医疗保障程度均逐步提升,医药行业仍然保持快速增长势头。
随着医药卫生体制改革的不断深入,药品流通行业积极顺应政策导向,呈现增长平稳、结构优化、质量升级的发展态势。2017年全国七大类医药商品销售总额为20016亿元,较上年同比增长8.82%,2017年药品批发企业销售增长有所放缓,药品零售企业连锁率进一步提高,医药电商开启资源整合的平台化发展之路,医药物流市场竞争明显加剧。中国医药流通行业整体保持持续增长,但受国家宏观经济环境影响,总体运行呈现缓中趋缓的态势,根据测算,2018年药品流通市场规模达到21800亿元左右。
从行业市场占有率来看,药品批发行业集中度略有下降。2017年,药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的70.7%,同比下降0.2个百分点。从这个角度来看,药品批发市场集中度呈现结构性变化。
随着国家各项医改政策的相继发布实施,药品流通行业将进入结构调整期。未来几年内,在政策驱动下药品流通市场竞争将更加激烈,两极分化日益明显。全国性药品流通企业跨区域并购将进一步加快,区域性药品流通企业也将加速自身发展;规模小、渠道单一的药品流通企业将难以为继,行业集中度将进一步提高。
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