1、分销环节特点
与传统的医药产品流通行业相比，高值医用耗材行业的流通环节具有以下特点：
可见，高值医用耗材流通具有更强的专业性，尤其是作为高值医用耗材平台分销商，需具备：
参考观研天下发布《2018年中国医用耗材智能装备设备行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究》
（3）较强的物流配送管理和专业技术服务能力，以满足末端产品配送，以及手术跟台、产品配型的要求。主要体现在以下两个方面：首先，在基础库存储备环节，高值医用耗材规格种类繁多，每台手术均需配套不同规格型号的产品供手术人员选择，而针对不同产品分销商亦需配套全套手术工具，因此，分销商既要在配送过程中具备产品配型能力，又要在手术过程中具备跟台能力，为主刀医生提供产品使用指导。其次，在医院终端配送环节，药品是单向物流，即分销商可以把药品配送到医院直接储存，而高值医用耗材是双向物流，即在医院手术完成后，分销商需要把配送多余的高值医用耗材及手术工具再取回来。[page]
（4）较高的进销存信息管理能力，以满足产品质量可追溯的监管要求。
2、行业运营风险分析
（1）行业政策风险
随着我国医药卫生体制改革的持续推进，医疗器械价格和质量管理政策陆续出台并日趋严格。同时，“两票制”政策的推行，也将对高值医用耗材流通领域带来深远影响，流通环节的减少使得行业集中度将进一步提高，能否取得终端医院资源将成为衡量流通环节参与者市场竞争力的重要因素。未来公司需要积极顺应政策导向，努力实现企业升级及经营模式创新，若未来公司不能采取有效举措应对行业政策变化所导致的市场环境变化，将可能出现市场份额降低和盈利能力下降等经营与财务风险。
（2）市场整合及竞争加剧的风险
高值医用耗材市场前景广阔，吸引了众多市场参与者进入，但随着“两票制”政策的推进，流通环节的各参与者正面临着行业整合，行业内上市公司纷纷加大力度收购整合原有分销商和经销商，以拓展业务规模，实现对终端渠道的控制，并提高对上游生产厂商的分销服务能力。公司若不能维持并提高现有的竞争能力，则可能在未来的竞争及行业整合中处于不利地位，导致业务拓展困难，进而可能影响经营业绩和财务状况。[page]
（3）供应商较为集中的风险
行业内公司主要从事高值医用耗材的分销，并在分销过程中提供物流配送管理、渠道管理以及信息管理等综合服务。波士顿科学、美敦力等跨国企业是全球主要的高值医用耗材研发生产企业，在行业中具有明显的技术优势、较高的品牌认知度和市场占有率，因此行业内许多公司选择上述公司作为主要供应商并与之形成合作伙伴关系，短期内存在供应商较为集中的风险。
（4）经营许可证的风险
目前，我国高值医用耗材按照医疗器械进行监管，行政主管部门为国家食品药品监督管理总局。按照相关法律法规要求，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，例如公司主要从事的第二类和第三类医疗器械销售分别实行备案和许可管理，需要取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《第三类医疗器械经营许可证》。若由于公司疏忽或其他原因致使无法顺利延续或因业务拓展不能顺利获取相应资质，或因违法、违规等原因导致现有资质许可被取消，公司将存在无法及时取得或延续医疗器械经营许可证的经营风险。[page]
（5）存货管理风险
高值医用耗材的效期管理较一般商品更为严格，超过效期的高值医用耗材必须予以销毁。但是，因医疗市场的特殊性，高值医用耗材流通企业的仓储及配送既要满足终端需求的及时性、不确定性及多样性的需要，也要应对生产厂商的生产周期性；同时，公司作为生产厂商在授权区域内的平台分销商，还承担着渠道管理的职能，因此，公司需维持一定的安全库存量，这对企业的资本实力和库存管理能力提出了较高要求。基于上述高值医用耗材固有的行业、产品特性，业内公司与存货相关的风险主要包括期末库存货值较高带来的减值风险及可能引致的流动性资金短缺的风险。
3、行业技术水平
目前，我国高值医用耗材流通企业大多为中小型经销商，商业模式简单，主要依靠经营者自身资源开展经营，日常经营管理也由经营者凭借自身经验进行判断，尚未形成较为完善的内部管理制度和业务流程标准。由于经营规模较小，这些企业也大多未建立信息管理系统，难以满足监管部门的监管要求，行业总体技术水平较低。
（1）行业集中度不断提高
中国高值医用耗材流通市场呈现出整体分散，趋于集中的竞争格局。与其他国家相比，我国的高值医用耗材流通企业数量偏多，随着市场竞争的日益激烈以及行业法律法规的调整，行业的整合是大势所趋。行业内大型企业利用自身资金优势和服务优势，努力提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，而规模较小、技术能力较弱的企业将逐步通过兼并重组、转型等方式退出市场，从而提高高值医用耗材流通行业的集中度。
以美国为例，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球总消费量的40%以上，幅员辽阔，人口数量庞大，其医疗器械流通行业所处环境与我国存在众多相似之处。20 [page]世纪80 年代至90 年代，美国在医疗器械流通领域也存在企业数量多、企业规模小等现象。经过多次整合、转型，目前美国医疗器械流通各个领域均已出现大型集成供应商，其共同特点为产品线配置丰富、从事分销及物流、渠道管理等多种增值服务，具备提供某类产品流通领域整体解决方案的能力。受此影响，产业内原有的供应单一或少数品类医疗器械的渠道商则在上述体系内或转型或被整合或被淘汰。美国医疗器械流通领域的集中态势，则在上述背景下不断形成。
随着“两票制”的实施推行，高值医用耗材流通产业链条中流通企业将直接对接生产企业和医疗机构，我国高值医用耗材传统的多级代理制度将面临着重大重构。这也意味着，医院可选择的经销商数量大幅减少，其采购将更集中于少数供应商。一级经销商将把渠道下沉，直接面向广大医疗机构进行销售，全国性或区域性配送龙头企业将迅速崛起。而低级别的中小型经销商则面临着转型或被淘汰的风险。
（3）行业监管日趋严厉
国家食品药品监督管理总局于2016 年6 月初发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，总局的政策出台引起了地方的积极响应，多个省市地区均采取行动，查处了大批违规经营的医疗器械流通企业，大范围的检查+飞行检查，未来有常态化的倾向。在行业监管日趋严厉的背景下，国内现存大量不规范的小型医疗器械渠道商将被加速淘汰出局。
（4）信息化管理、“互联网+”成为行业热点
[page] 根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，高值医用耗材的可追溯已成为各级监管部门的监管重点，也是高值医用耗材经营企业无法回避的技术门槛。而高值医用耗材的可追溯依赖于完善的信息管理系统。近年来，各大型高值医用耗材流通企业均加大了信息化建设投资，信息化管理将成为高值医用耗材流通企业生存与发展的重要基础。同时，除了传统销售模式外，高值医用耗材流通电子商务企业呈现出增长趋势。这些企业普遍构建或整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理支撑的现代化、智能化服务平台，通过互联网导购机制将电子商务平台与线下实体机构对接，实现线上和线下渠道的优势互补。
与传统的医药产品流通行业相比，高值医用耗材行业的流通环节具有以下特点：
高值医用耗材行业的流通环节特点
资料来源：公开资料整理
参考观研天下发布《2018年中国医用耗材智能装备设备行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究》
（1）较强的存货管理能力，以满足对存货高频周转的管理需求；
（2）较强的资金实力，以应对备货造成的资金压力；（3）较强的物流配送管理和专业技术服务能力，以满足末端产品配送，以及手术跟台、产品配型的要求。主要体现在以下两个方面：首先，在基础库存储备环节，高值医用耗材规格种类繁多，每台手术均需配套不同规格型号的产品供手术人员选择，而针对不同产品分销商亦需配套全套手术工具，因此，分销商既要在配送过程中具备产品配型能力，又要在手术过程中具备跟台能力，为主刀医生提供产品使用指导。其次，在医院终端配送环节，药品是单向物流，即分销商可以把药品配送到医院直接储存，而高值医用耗材是双向物流，即在医院手术完成后，分销商需要把配送多余的高值医用耗材及手术工具再取回来。[page]
（4）较高的进销存信息管理能力，以满足产品质量可追溯的监管要求。
2、行业运营风险分析
（1）行业政策风险
随着我国医药卫生体制改革的持续推进，医疗器械价格和质量管理政策陆续出台并日趋严格。同时，“两票制”政策的推行，也将对高值医用耗材流通领域带来深远影响，流通环节的减少使得行业集中度将进一步提高，能否取得终端医院资源将成为衡量流通环节参与者市场竞争力的重要因素。未来公司需要积极顺应政策导向，努力实现企业升级及经营模式创新，若未来公司不能采取有效举措应对行业政策变化所导致的市场环境变化，将可能出现市场份额降低和盈利能力下降等经营与财务风险。
（2）市场整合及竞争加剧的风险
高值医用耗材市场前景广阔，吸引了众多市场参与者进入，但随着“两票制”政策的推进，流通环节的各参与者正面临着行业整合，行业内上市公司纷纷加大力度收购整合原有分销商和经销商，以拓展业务规模，实现对终端渠道的控制，并提高对上游生产厂商的分销服务能力。公司若不能维持并提高现有的竞争能力，则可能在未来的竞争及行业整合中处于不利地位，导致业务拓展困难，进而可能影响经营业绩和财务状况。[page]
（3）供应商较为集中的风险
行业内公司主要从事高值医用耗材的分销，并在分销过程中提供物流配送管理、渠道管理以及信息管理等综合服务。波士顿科学、美敦力等跨国企业是全球主要的高值医用耗材研发生产企业，在行业中具有明显的技术优势、较高的品牌认知度和市场占有率，因此行业内许多公司选择上述公司作为主要供应商并与之形成合作伙伴关系，短期内存在供应商较为集中的风险。
（4）经营许可证的风险
目前，我国高值医用耗材按照医疗器械进行监管，行政主管部门为国家食品药品监督管理总局。按照相关法律法规要求，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，例如公司主要从事的第二类和第三类医疗器械销售分别实行备案和许可管理，需要取得食品药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》和《第三类医疗器械经营许可证》。若由于公司疏忽或其他原因致使无法顺利延续或因业务拓展不能顺利获取相应资质，或因违法、违规等原因导致现有资质许可被取消，公司将存在无法及时取得或延续医疗器械经营许可证的经营风险。[page]
（5）存货管理风险
高值医用耗材的效期管理较一般商品更为严格，超过效期的高值医用耗材必须予以销毁。但是，因医疗市场的特殊性，高值医用耗材流通企业的仓储及配送既要满足终端需求的及时性、不确定性及多样性的需要，也要应对生产厂商的生产周期性；同时，公司作为生产厂商在授权区域内的平台分销商，还承担着渠道管理的职能，因此，公司需维持一定的安全库存量，这对企业的资本实力和库存管理能力提出了较高要求。基于上述高值医用耗材固有的行业、产品特性，业内公司与存货相关的风险主要包括期末库存货值较高带来的减值风险及可能引致的流动性资金短缺的风险。
3、行业技术水平
目前，我国高值医用耗材流通企业大多为中小型经销商，商业模式简单，主要依靠经营者自身资源开展经营，日常经营管理也由经营者凭借自身经验进行判断，尚未形成较为完善的内部管理制度和业务流程标准。由于经营规模较小，这些企业也大多未建立信息管理系统，难以满足监管部门的监管要求，行业总体技术水平较低。
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而随着各类新型经营模式的出现，一些具有较强实力的经销商逐步建立起专业的管理团队，并形成质量控制体系，信息管理系统也逐步完善，技术水平有所提升。而少数业内领先的高值医用耗材大型分销平台或供应链管理服务商，则开始尝试将数字化存货管理、移动互联网、电子商务等新技术与业务相结合，进一步提高企业的技术水平。
4、行业发展趋势（1）行业集中度不断提高
中国高值医用耗材流通市场呈现出整体分散，趋于集中的竞争格局。与其他国家相比，我国的高值医用耗材流通企业数量偏多，随着市场竞争的日益激烈以及行业法律法规的调整，行业的整合是大势所趋。行业内大型企业利用自身资金优势和服务优势，努力提高行业组织化水平，实现规模化、集约化经营，而规模较小、技术能力较弱的企业将逐步通过兼并重组、转型等方式退出市场，从而提高高值医用耗材流通行业的集中度。
以美国为例，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球总消费量的40%以上，幅员辽阔，人口数量庞大，其医疗器械流通行业所处环境与我国存在众多相似之处。20 [page]世纪80 年代至90 年代，美国在医疗器械流通领域也存在企业数量多、企业规模小等现象。经过多次整合、转型，目前美国医疗器械流通各个领域均已出现大型集成供应商，其共同特点为产品线配置丰富、从事分销及物流、渠道管理等多种增值服务，具备提供某类产品流通领域整体解决方案的能力。受此影响，产业内原有的供应单一或少数品类医疗器械的渠道商则在上述体系内或转型或被整合或被淘汰。美国医疗器械流通领域的集中态势，则在上述背景下不断形成。
（2）行业内企业角色面临调整
2016 年4 月27 日，国务院发布《深化医药卫生体制改革2016 年重点工作任务》，明确指出积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格。至此，“两票制”成为医疗器械流通领域的热点话题。“两票制”系指医药产品从生产企业销售给流通企业开一次发票，流通企业销售给医院再开一次发票，旨在缩短流通环节、降低医院采购成本。目前，全国各省市自治区“两票制”改革的具体计划推行情况如下：全国各省市自治区“两票制”改革的具体计划推行情况
资料来源：公开资料整理
[page]随着“两票制”的实施推行，高值医用耗材流通产业链条中流通企业将直接对接生产企业和医疗机构，我国高值医用耗材传统的多级代理制度将面临着重大重构。这也意味着，医院可选择的经销商数量大幅减少，其采购将更集中于少数供应商。一级经销商将把渠道下沉，直接面向广大医疗机构进行销售，全国性或区域性配送龙头企业将迅速崛起。而低级别的中小型经销商则面临着转型或被淘汰的风险。
（3）行业监管日趋严厉
国家食品药品监督管理总局于2016 年6 月初发布《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》，对医疗器械流通领域违法经营行为开展集中整治，总局的政策出台引起了地方的积极响应，多个省市地区均采取行动，查处了大批违规经营的医疗器械流通企业，大范围的检查+飞行检查，未来有常态化的倾向。在行业监管日趋严厉的背景下，国内现存大量不规范的小型医疗器械渠道商将被加速淘汰出局。
（4）信息化管理、“互联网+”成为行业热点
[page] 根据《医疗器械经营监督管理办法》的相关规定，高值医用耗材的可追溯已成为各级监管部门的监管重点，也是高值医用耗材经营企业无法回避的技术门槛。而高值医用耗材的可追溯依赖于完善的信息管理系统。近年来，各大型高值医用耗材流通企业均加大了信息化建设投资，信息化管理将成为高值医用耗材流通企业生存与发展的重要基础。同时，除了传统销售模式外，高值医用耗材流通电子商务企业呈现出增长趋势。这些企业普遍构建或整合集分销、物流、电子商务集成服务模式以及数据处理支撑的现代化、智能化服务平台，通过互联网导购机制将电子商务平台与线下实体机构对接，实现线上和线下渠道的优势互补。
资料来源：公开资料，观研天下整理，转载请注明出处（XZJ）。
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