改革开发40年来,我国各个产业都开始走向规模化、规范化。进入“十三五”,我国开始由量的发展走向了质的发展,在疫苗相关行业,陆续出台了《中国制造2025》、《医药产业“十三五”规划》等支持促进我国制药企业和医药产业领域的发展方向和投资方向。特别是还发布了《“十三五”国家科技创新规划》,这是我国首份科技创新规划,提出了具体的指引和纲领性文件,明确了创新能力才是决定企业未来市场适应力的关键性要素。目前,我国拥有世界上第二大医药市场,我国制药企业数量庞大,但是在这些企业的化学药品中,仿制药占据着支配性的份额,因此创新药的研发得到了越来越多的关注,随着我国药企不断加大研发费用的投资,成为我国的创新药物发展即将到来的突破口。
随着政策的不断完善和推动,我国医药企业引来了高速发展,很多本土生物制药企业在新药产品的研发领域开始走向了领先位置,各个领域的医药企业也在不断积极探索新药研发之路。
参考观研天下发布《2019年中国疫苗行业分析报告-市场现状调查与投资前景研究》
2016年3月,我国爆发了“山东疫苗”事件,引发了国内外的广泛关注。2017年11月,又爆发了“长生疫苗”事件,将我国“问题疫苗”推向了风口浪尖。但是随着新版《疫苗流通管理条例》的发布,全面取缔二类疫苗经销商,二类苗的交易必须经过省级交易平台挂网交易,疫苗生产企业需要参与由省疾控组织的招投标工作,只有疫苗中标后,才能在中标的所在省份进行销售,销售渠道是疫苗生产企业针对有需求的区县疾病预防控制中心,生产企业直接或是委托有资质的物流公司,进行直接配送二类疫苗,但全程必须进行冷链并配备并实时监控温度。
在事件爆发下,政府和相关企业对于疫苗的重视度更加提升,我国疫苗产业在政策的引领下,将迎来更加规范和创新的发展。二、经济环境
国内生产总值一直以来衡量一个国家经济发展水平的重要指标,改革开放40年来,我国经济发展取得了世界瞩目的成就,根据国家统计局数据显示,2018年我国国内生产总值达到了90.0309万亿元,成为了仅次于美国的世界第二经济强国,堪称“中国经济奇迹”。
随着经济的发展,我国人民生活水平也在稳步提升,国内的卫生事业也迎来了更高的发展,我国卫生总费用和个人卫生总支出都在连连快速增长。
2013-2017年历年全国财政医疗卫生支出情况
资料来源:国家统计局
此外,根据市场表现情况,我国医药市场年增长速度约为 7.5%,中国的药品销售总量成为全球第二大规模的医药市场。伴随着国家经济的发展和人民收入的持续攀升,中国的医药市场规模必将持续不断扩展。这些年来,中国的疫苗市场也实现了快速发展,2007-2017 年的时间里,中国国内人用疫苗市场规模从 70 亿元增长至 300 亿元。二类疫苗市场的空间潜力也无比巨大。三、社会环境
目前,我国是全球人口数量最多的国家,占到了全球人口数量的20%左右。同时,我国的计划生育政策对人口增长趋势产生了深远的影响,根据国家统计局公布的人口数据,我国65岁以上人口的数量不断增多,在我国总人口的占比中不断增大,随着老龄化社会的来临,我国医药产业迎来了更高的发展契机,
国家卫生计生委印发的《“十三五”全国计划生育事业发展规划》对人口发展提出了新的目标:放弃实行近 40 年的计划生育政策,计划在 2020 年,增加全国人口至 14.2亿人。这标志着“全面二胎”政策正式开始实施。从二胎政策实施后,国内的生育规模将出现一波生育潮。
另外,随着人们在医药支出的增加,以及健康意识的革新,我国各类人群接种疫苗的意识也在不断增加。因此,在未来的几年间,中国的疫苗市场的巨大的潜力将逐步显现出来。
四、技术环境
生物制药技术在21世纪世界知识经济的核心之一,从1674年列文虎克奠定了微生物学的基础到爱德华发明牛痘疫苗,诞生了疫苗学和免疫学,再到后来生物技术的不断发展,人类在生物制药领域也得到发展迅速,并直接影响到了人类生活的方方面面。
虽然我国在生物技术科研领域较西方发达国家发展较晚,但是随着我国在生物技术领域的政策倾斜和投入加大,我国正在加速追赶技术的缺失,并取得了多项技术突破,逐渐跻身全球先进行列。
在疫苗领域,我国研发出自主技术生产灭活脊髓灰质炎疫苗,打破了国外灭活脊灰的技术垄断。2015 年中国自主创新研发了 EV71 灭活疫苗,这是世界范围内第一个 EV71 灭活疫苗,生产技术处于世界领先水平,在疫苗领域实现了一个“中国第一”。
随着我国社会经济发展和居民预防需求多元化,疫苗产业步入发展的快车道。随着政府加大投入扶持生物技术企业的发展,更高的技术水平和创新水平将逐步显现出来。
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