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2018年中国儿童用药市场规模状况及药品零售额竞争情况分析

        儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物,包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟,与成人在生理上具有显著不同,不适合直接使用成人用药。

        2017版《国家医保目录》在扩大成人用药的同时,也增加了儿童用药的品种。新版医保目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品及剂型有540个,进一步巩固了儿童疾病的治疗防线,为保障我国青少年儿童健康成长起到了保驾护航的重要作用。

        我国儿童用药缺失,儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示,我国3,500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18万个药品注册批件中,儿童专用药物3,000个,所占比例不足2%。

我国儿童用药说明书及处方药情况
数据来源:药监局

        2018年2月28日,根据国家统计局发布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》数据显示,目前我国0-15岁儿童已达到2.47亿人,占国家人口总数的17.80%。尤其在国家新的生育政策实施后,儿童用药市场成为倍受瞩目的议题。

        我国处方药有3600多个品种,其中儿童专用药有60多种。冠名“小儿”的药物生产注册批文为2587张,比2016年增长了8.74%。其中小儿化药批文占了40%,小儿中成药生产批文占了60%。

        此外还有未冠名“小儿”的药物,用于小儿常见多发病的治疗,林林总总超过3000多张生产批文。占据CFDA发布的生产批文总量的6%左右,外资、合资和国内数百家制药企业竞争儿童用药市场。

        参考观研天下发布《2018年中国儿童用药行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究

2011-2017年零售药店小儿感冒药销售额情况
数据来源:药监局

        儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。

儿童处方药物分类
数据来源:药监局

2005-2015年儿童抗生素用药规模
数据来源:药监局

2005-2015年儿童感冒用药规模
数据来源:药监局

2005-2015年儿童解热镇痛药规模
数据来源:药监局

        近年来,随着国家医疗水平的提高,带动了儿童用药市场的快速发展。据数据,2016年我国儿童用药销售额已达到651.97亿元,预计2017年我国儿童用药将突破700亿元市场规模。尤其是感冒、咳嗽和胃肠道疾病用药占据了儿童用药市场主要阵地。

        随着限抗政策的推进,以及氟喹诺酮等许多抗生素不宜用于儿童的形势下,推动了复方儿童感冒系列药物的发展。尤其是感冒用药OTC品种占比较大,在儿童医院看病难、看病贵的情况下,零售药店成为重要的终端市场。国家医疗卫生体制改革的继续深化,医保控费、药品零差价逐步落实,医院药事费的实施,处方药外流的趋势逐渐明朗化,给中国药品零售市场带来了红利。

        2016年我国22个重点城市零售药店药品规模约占全国23%,销售额超过了600亿元。其中零售药店小儿感冒化药TOP20品种已超过了6亿元,按2017年前3季度数据估算,全年重点城市零售药店小儿感冒化药TOP20品种同比上一年增长率为6.93%,达到了6.48亿元,预计国内小儿感冒化药零售终端规模将超过100亿元。

国内22重点城市药店零售TOP20小二感冒化药销售额及增长情况
数据来源:药监局

国内22重点城市药店小二感冒TOP20用西药零售额竞争情况
数据来源:药监局

        小儿氨酚黄那敏颗粒属于复方制剂,由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄组合。在缓解儿童普通感冒及流行性感冒早中期病程中发挥了重要作用。CFDA批准的小儿氨酚黄那敏生产批文有376张,其中262家公司持有颗粒剂批文,99家持有小儿氨酚黄那敏片剂生产批文。

        2016年我国22个重点城市零售药店小儿氨酚黄那敏销售额超过了2.2亿元,预计2017年增长率为16%,销售额达到了2.56亿元。

国内重点城市药店小儿氨酚黄那敏零售市场格局
数据来源:药监局

        复方氨酚肾素片是香港幸福医药(FortunePharmacalCompany,Limrted)独家销售的复方小儿感冒制剂。药物由对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、无水咖啡因、马来酸氯苯那敏和维生素B1等五种成分组方。12岁以上儿童及小儿用药剂量规格不同,小儿用药商品名为儿童科达琳。复方氨酚肾素片与其它小儿抗感药不同点,是组方中的盐酸去氧肾上腺素主要通过直接刺激α-肾上腺能受体而起作用,协同解热镇痛和抗过敏,维持心脏,神经和消化系统的正常功能。2016年我国22个重点城市零售药店复方氨酚肾素片销售额超过了1.24亿元,同比上一年增长率14.02%,预计2017年增长率为16.98%,零售额近1.5亿元。

重点城市药店儿童复方氨酚肾素片零售额及增长情况(亿元)
数据来源:药监局

        随着人类的进步,世界许多发达国家规定,除非是医生建议,OTC感冒药不要给4岁以下的孩子随意使用,提高儿童免疫最重要。关键是加强接种疫苗,抵抗感冒和流感病毒。在我国限制抗生素和氟喹诺酮类药物后,儿童感冒咳嗽用药市场结构已发生了和正在发生着变化,随着我国保健意识的增强,提高儿童免疫力的新概念,正在推动儿童感冒用药市场的变局。

资料来源:观研天下(YZ)整理,转载请注明出处

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