2017版《国家医保目录》在扩大成人用药的同时,也增加了儿童用药的品种。新版医保目录新增了91个儿童药品品种,药品目录中明确适用于儿童的药品及剂型有540个,进一步巩固了儿童疾病的治疗防线,为保障我国青少年儿童健康成长起到了保驾护航的重要作用。
我国儿童用药缺失,儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示,我国3,500多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足60种,90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18万个药品注册批件中,儿童专用药物3,000个,所占比例不足2%。
2018年2月28日,根据国家统计局发布的《2017年国民经济和社会发展统计公报》数据显示,目前我国0-15岁儿童已达到2.47亿人,占国家人口总数的17.80%。尤其在国家新的生育政策实施后,儿童用药市场成为倍受瞩目的议题。
我国处方药有3600多个品种,其中儿童专用药有60多种。冠名“小儿”的药物生产注册批文为2587张,比2016年增长了8.74%。其中小儿化药批文占了40%,小儿中成药生产批文占了60%。
此外还有未冠名“小儿”的药物,用于小儿常见多发病的治疗,林林总总超过3000多张生产批文。占据CFDA发布的生产批文总量的6%左右,外资、合资和国内数百家制药企业竞争儿童用药市场。
参考观研天下发布《2018年中国儿童用药行业分析报告-市场深度调研与发展前景研究》
儿童疾病分布较为集中,我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药,其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。
近年来,随着国家医疗水平的提高,带动了儿童用药市场的快速发展。据数据,2016年我国儿童用药销售额已达到651.97亿元,预计2017年我国儿童用药将突破700亿元市场规模。尤其是感冒、咳嗽和胃肠道疾病用药占据了儿童用药市场主要阵地。
随着限抗政策的推进,以及氟喹诺酮等许多抗生素不宜用于儿童的形势下,推动了复方儿童感冒系列药物的发展。尤其是感冒用药OTC品种占比较大,在儿童医院看病难、看病贵的情况下,零售药店成为重要的终端市场。国家医疗卫生体制改革的继续深化,医保控费、药品零差价逐步落实,医院药事费的实施,处方药外流的趋势逐渐明朗化,给中国药品零售市场带来了红利。
2016年我国22个重点城市零售药店药品规模约占全国23%,销售额超过了600亿元。其中零售药店小儿感冒化药TOP20品种已超过了6亿元,按2017年前3季度数据估算,全年重点城市零售药店小儿感冒化药TOP20品种同比上一年增长率为6.93%,达到了6.48亿元,预计国内小儿感冒化药零售终端规模将超过100亿元。
小儿氨酚黄那敏颗粒属于复方制剂,由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和人工牛黄组合。在缓解儿童普通感冒及流行性感冒早中期病程中发挥了重要作用。CFDA批准的小儿氨酚黄那敏生产批文有376张,其中262家公司持有颗粒剂批文,99家持有小儿氨酚黄那敏片剂生产批文。
2016年我国22个重点城市零售药店小儿氨酚黄那敏销售额超过了2.2亿元,预计2017年增长率为16%,销售额达到了2.56亿元。
复方氨酚肾素片是香港幸福医药(FortunePharmacalCompany,Limrted)独家销售的复方小儿感冒制剂。药物由对乙酰氨基酚、盐酸去氧肾上腺素、无水咖啡因、马来酸氯苯那敏和维生素B1等五种成分组方。12岁以上儿童及小儿用药剂量规格不同,小儿用药商品名为儿童科达琳。复方氨酚肾素片与其它小儿抗感药不同点,是组方中的盐酸去氧肾上腺素主要通过直接刺激α-肾上腺能受体而起作用,协同解热镇痛和抗过敏,维持心脏,神经和消化系统的正常功能。2016年我国22个重点城市零售药店复方氨酚肾素片销售额超过了1.24亿元,同比上一年增长率14.02%,预计2017年增长率为16.98%,零售额近1.5亿元。
随着人类的进步,世界许多发达国家规定,除非是医生建议,OTC感冒药不要给4岁以下的孩子随意使用,提高儿童免疫最重要。关键是加强接种疫苗,抵抗感冒和流感病毒。在我国限制抗生素和氟喹诺酮类药物后,儿童感冒咳嗽用药市场结构已发生了和正在发生着变化,随着我国保健意识的增强,提高儿童免疫力的新概念,正在推动儿童感冒用药市场的变局。
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