2018年至今,食品药品监督管理总局发布了多项重要征求意见稿及相关通知。国务院相关会议讲话及意见提出了多项重要指引:促进仿制药替代使用(将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,在说明书、标签中予以标注,并及时向社会公布相关信息,便于医务人员和患者选择使用)、支持海南省试点发展国际医疗旅游相关产业、确定发展“互联网+医疗健康”措施、对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口。
1.进口抗癌药实施零关税详解
据央视12日《新闻联播》报道:国务院总理李克强4月12日主持召开国务院常务会议,确定发展“互联网+医疗健康”措施,缓解看病就医难题提升人民健康水平;决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,顺应民生期盼使患者更多受益。会议指出,按照党中央、国务院部署,加快发展“互联网+医疗健康”,可以提高医疗服务效率,让患者少跑腿,使更多群众分享优质医疗资源。
为减轻广大患者药费负担并有更多用药选择,常务会议做了几项重要决定,除第五条强化监管,严打制假售假外未详细展开外,其他4项均做了较详细阐述,分别为:进口抗癌药实现零关税、消除流通环节不合理加价、加快创新药进口上市、加强知识产权保护。
2.在药品降价方面,我们的关注点或不应在“零关税”这一条目
据人民网2014年12月17日报道:“德国生产的治疗肠癌的靶向药爱必妥内地购买的价格为4600多元,而在香港3200元即可买到。”香港系全球低税率地区,“没有5%的关税和17%的增值税,没有15%的医院加价”。
在此报道中,人民网紧接着表示:“再怎么低,同样的药价格也不可能相差如此之大”,不过我们按报告相关比例拆解之后,发现药物价格已从4600元将至3256元——与香港3200元的价格已基本无差距。价格差距从之前的43.75%已缩小至1.75%。(备注:价格差距计算方式为:(大陆地区价格-香港地区价格)÷香港地区价格)
参考观研天下发布《2018年中国医药行业分析报告-市场运营态势与发展趋势预测》
拆解说明:由于增值税是价外税,在药品流通的过程中,增值税应纳税额也在增加;我们为使价格的表现过程展示得更为清晰,把人民网报道中所说的“医院加价”改为其他加价,该部分亦包含部分增值税额;下表中所指“增值税拆解”仅对应进关物品在缴纳关税之后的增值税额。另外,目前医院实行药品零加成政策,使用“其他加价”预计较“医院加价”更为合理。
为了使药品进关至终端的价格涨幅表现得更为清楚,我们通过图形展示了药品的加价过程。
我们从上文的计算可知,该案例中,关税的影响仅占5%,而增值税额、流通环节加价形成了35%以上的价格影响。相比较来看,增值税额、流通环节加价的影响更大。这样我们的在药品降费方面,关注的重点或许就不应在零关税。
而国务院常务会议的决定中,也明确提出了相关文字:
一是“较大幅度降低抗癌药生产进口环节增值税税负”;(央视)
二是“研究综合措施,采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式,并研究利用跨境电商渠道,多措并举消除流通环节不合理加价。”(央视)
我们认为“减增值税负”、“消除流通环节不合理加价”等政策或应获得更多关注。预计在零关税、减增值税负、消除流通环节不合理加价等政策的施行下,“让群众感受到急需抗癌药价格有明显降低”能较快成为现实。
我们的政策展望:零关税在5月即开始实施,目前尚无“大幅度降低抗癌药生产进口环节增值税税负”的具体规定,预计下一步重要政策或与“较大幅度降低”“增值税税负”相关。
3.预计未来医药行业竞争将更为良性
竞争压力会迫使国内企业提升在创新上的投入,长期来看,将使我国创新医药企业与国外医药企业的竞争更为良性。我们能从两会政府工作报告上,或能看到政府的支持思路:2015年政府工作报告提出“要实施生物医药重大项目”,2016该字样删除。2017年政府工作报告再次提出“全面实施战略性新兴产业发展规划,加快生物制药技术研发和转化,做大做强产业集群”,而2018年该字样删除。我们预计这并非表示国家对生物医药产业的不重视,预计是由于国内生物医药发展势头良好,故本次报告暂未提及。
4.我国抗肿瘤用药市场规模在2015年已近千亿,未来有望保持10%复合增速
据CFDA南方所统计,我国2015年抗肿瘤药市场规模达970亿元。据南方所预测,2016年抗肿瘤药市场规模预计在1109亿元,同比增速与2015年持平,约为14%。
工信部数据显示,我国历史医药工业增速长期维持在10%左右。随着医疗水平的进步,肿瘤患者的生存期将逐渐延长,对抗肿瘤药品的需求将逐步增加,可以合理预计抗肿瘤用药市场增速不会低于医药市场平均水平,我们预计未来抗肿瘤药品可以保持10%(及以上)的复合增长。
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