1、内资药企的崛起将带来国内CRO企业订单激增
（1）以上分析了内资创新药企业的崛起，这将带来内资CRO公司的订单激增；
（2）再考虑到近两年CFDA推行的药审改革：创新药优先审评审批、仿制药一致性评价等，中国CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。
2、仿制药一致性评价等药审政策进展利好龙头CRO企业
自仿制药一致性评价政策实施以来，BE试验的公示数量在17年一季度经历了小高峰之后，从17年7月份开始新申报数量持续处于高位，仿制药一致性评价的政策进展利好龙头临床CRO企业泰格医药。
3、合理配置资源，缩短研发周期
随着新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑，国际制药企业开始更多的将CRO企业纳入其医药研发环节中，以控制成本、缩短周期、减少研发风险。
使用CRO可以帮助企业缩短临床试验和申报的时间：
2007年中国临床试验按照治疗领域划分的主要研发企业
资料来源：公开资料整理
2016年中国临床试验按照治疗领域划分的主要研发企业
资料来源：公开资料整理
参考观研天下发布《2017-2022年中国医药研发外包市场发展态势及投资规划研究报告》
2007年，前10大药企均是跨国药企。
2016年，前10大药企中已有6家是国内制药企业，治疗领域也向肿瘤等复杂疾病领域集中。（1）以上分析了内资创新药企业的崛起，这将带来内资CRO公司的订单激增；
（2）再考虑到近两年CFDA推行的药审改革：创新药优先审评审批、仿制药一致性评价等，中国CRO行业将迎来前所未有的发展机遇。
2、仿制药一致性评价等药审政策进展利好龙头CRO企业
自仿制药一致性评价政策实施以来，BE试验的公示数量在17年一季度经历了小高峰之后，从17年7月份开始新申报数量持续处于高位，仿制药一致性评价的政策进展利好龙头临床CRO企业泰格医药。
3、合理配置资源，缩短研发周期
随着新药研发难度的增加和国际制药企业在专利悬崖前的盈利下滑，国际制药企业开始更多的将CRO企业纳入其医药研发环节中，以控制成本、缩短周期、减少研发风险。
使用CRO可以帮助企业缩短临床试验和申报的时间：
CRO使用程度高低与申报延期时间(天)
资料来源：公开资料整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（GYWW）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
