劣币驱逐良币，企业创新意识不强
体制问题导致我国药企创新意识不强，用药结构与国际差异较大。前些年，以药养医的制度导致杭生素、辅助用药、中药注射剂等品种畅销。在此背景下，多数药企依靠投机政策漏洞即可取得较好的受益，因此普遍缺乏创新积极性，市场呈现劣币驱逐良币的态势。通过对比国内外不同类型药物的用药规模，可以发现我国的用药结构与国际市场差异较大:我国排名前两位的分别是其他(主要是中药)和全身性杭感染药(主要为杭生素)，而国际市场上则为抗肿瘤用药和糖尿病用药。
国内外销售排名前20的药品品种差异巨大，我国近年正发生积极变化。国内销售排名前20的品种中，有7个中药注射剂以及若干辅助用药和抗生素。而国际市场销售排名前20的品种中，有6个单抗类药物。我们认为用药结构的差异并非由疾病谱差异导致，而是由前述的以药养医体制所致。但通过对于2012年和2016年国内医院市场销售前20的品种，发现国内市场在发生积极变化：一些治疗性品种的排名上升，如氯吡格雷、阿托伐他汀等；一些辅助性品种排名下降，如血栓通、小牛血去蛋白提取物等。
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》
我国新药审批时间过长，剩余专利期限过短
我国新药审批时间过长。我们统计了近年来国内上市的的时间周期，平均耗时7.2年，中位数为g年。类新药从申报临床到获批上市
由于审批时间过长导致国内新药上市后的剩余专利期限远低于美国。根据我们的统计结果，2009-2016年获批的10个1.1类新药剩余专利期限9年，而查阅美国FDA历年批准的新药上市后专利剩余期限平均为13.2年，剩余专利期限过短影响了企业研发的积极性。
前些年创新药的赚钱效应不明显
2004年医保目录仅纳入1/3前期上市新药，2005年仅有近半前期上市新药品种实现进院销售，且占比较小。据统计，2004之前上市的33个自主研发的1类化学药中，仅11个进入国家医保目录，占比1/3，其中篙甲醚和双氢青篙素口服制剂被列为甲类品种。此外，根据2005年对16大城市300多家样本医院的统计，33个前期上市的自主研发1类化药中，有16个出现在医院的临床用药中，其中9个为医保报销品种。具体分析表明，这16个药品的购药金额占2005年医院购药总金额的0.67%，有4个进入医院2060个药品销售的前500强。其中，依替米星表现最佳，进入前百强，且位居氛基糖普类药物之首，但生产厂家多达12家。
体制问题导致我国药企创新意识不强，用药结构与国际差异较大。前些年，以药养医的制度导致杭生素、辅助用药、中药注射剂等品种畅销。在此背景下，多数药企依靠投机政策漏洞即可取得较好的受益，因此普遍缺乏创新积极性，市场呈现劣币驱逐良币的态势。通过对比国内外不同类型药物的用药规模，可以发现我国的用药结构与国际市场差异较大:我国排名前两位的分别是其他(主要是中药)和全身性杭感染药(主要为杭生素)，而国际市场上则为抗肿瘤用药和糖尿病用药。
图：国内近年来的主要用药类别排序(亿元)
图：国际市场近年来的主要用药类别排序
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》
图：2012和2016年国内医院市场销售前20名品种（亿元）
图：2015年全球销售排名前20的药品
我国新药审批时间过长。我们统计了近年来国内上市的的时间周期，平均耗时7.2年，中位数为g年。类新药从申报临床到获批上市
图：国内1.1类新药申报临床及上市获批时间
由于审批时间过长导致国内新药上市后的剩余专利期限远低于美国。根据我们的统计结果，2009-2016年获批的10个1.1类新药剩余专利期限9年，而查阅美国FDA历年批准的新药上市后专利剩余期限平均为13.2年，剩余专利期限过短影响了企业研发的积极性。
图：2009-2016年获批的10个1.1类新药剩余专利期限9年
图：美国新药上市后市场独占期
2004年医保目录仅纳入1/3前期上市新药，2005年仅有近半前期上市新药品种实现进院销售，且占比较小。据统计，2004之前上市的33个自主研发的1类化学药中，仅11个进入国家医保目录，占比1/3，其中篙甲醚和双氢青篙素口服制剂被列为甲类品种。此外，根据2005年对16大城市300多家样本医院的统计，33个前期上市的自主研发1类化药中，有16个出现在医院的临床用药中，其中9个为医保报销品种。具体分析表明，这16个药品的购药金额占2005年医院购药总金额的0.67%，有4个进入医院2060个药品销售的前500强。其中，依替米星表现最佳，进入前百强，且位居氛基糖普类药物之首，但生产厂家多达12家。
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZTT）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
