美国创新药上市数量和率先上市率全球最高，我国严重落后
美国是全球药物创新的领头羊。我们对美国FDA历年批准的创新药数量进行梳理，2015年是美国市场新药获批的高潮，FDA共批准33个新分子实体和12个生物制品类药物上市。虽然2016年新药获批数量减半，但仍占据当年全球新药上市总数的50%02017年1-10月FDA共批准26款新分子实体和9个生物制品类共计35款新药上市，2015年同期共有32款NME/BLA获批，可见2017年新药审批重新恢复加速态势。
美国创新药上市数量和率先上市率全球最高，我国严重落后。2007-2015年全球上市的新分子实体率先在美国上市的比例为56.3%，中国为2.5%。同时，根据FDA报告，2007年至今美国共有257种新分子实体获批上市，平均每年超过23个获批;而同时期我国约有20种1.1类新药获批上市，平均每年只有不到2个获批。此外，根据ClarivateAnalytics统计，2016年美国新药获批数量占比全球的50%，而中国仅占7%，远远落后于美国。
美国创新药研发公司和在研产品数量亦遥遥领先，我国仍然落后
美国创新药研发公司数量最多，我国仅占全球总数的5%。从全球地区分布来看，美国医药研发公司数量最多，占比全球总数的近50%。而中国研发公司数量较少，2016年中国拥有研发管线的公司仅占比全球的4%,2017年占比上升至5%，仍远低于美国等发达国家地区。
美国创新药在研产品数量亦遥遥领先，我国在研新药数量较少，研发管线亦不发达。根据2015年统计数据，美国在研产品数量约占全球的48.7%，而中国在研产品数量占比仅为4.1%。此外，2007年至今，国内共有467种1.1类新药(含新1类)申报临床，其中340种获批开展临床试验。2016年共117种新药获批进入临床，而全球同时期处于临床I期的在研药物已超过2000个。
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》
美国是全球药物创新的领头羊。我们对美国FDA历年批准的创新药数量进行梳理，2015年是美国市场新药获批的高潮，FDA共批准33个新分子实体和12个生物制品类药物上市。虽然2016年新药获批数量减半，但仍占据当年全球新药上市总数的50%02017年1-10月FDA共批准26款新分子实体和9个生物制品类共计35款新药上市，2015年同期共有32款NME/BLA获批，可见2017年新药审批重新恢复加速态势。
图：FDA历年新药获批梳理
图：2007-2015年全球新药首次上市地区分布(只计入新分子实体)
图：2016年全球新药上市地区分布
美国创新药研发公司数量最多，我国仅占全球总数的5%。从全球地区分布来看，美国医药研发公司数量最多，占比全球总数的近50%。而中国研发公司数量较少，2016年中国拥有研发管线的公司仅占比全球的4%,2017年占比上升至5%，仍远低于美国等发达国家地区。
图：2016-2017年全球医药研发公司区域分布情况(按总部所处国家划分)
美国创新药在研产品数量亦遥遥领先，我国在研新药数量较少，研发管线亦不发达。根据2015年统计数据，美国在研产品数量约占全球的48.7%，而中国在研产品数量占比仅为4.1%。此外，2007年至今，国内共有467种1.1类新药(含新1类)申报临床，其中340种获批开展临床试验。2016年共117种新药获批进入临床，而全球同时期处于临床I期的在研药物已超过2000个。
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告》
图：2015年在研产品数量全球贡献比例
图：中国历年申报临床试验的1.1类新药数量(含新1类)一截至2017.11.30
图：中国历年获批临床试验的1.1类新药数量(含新1类)一截至2017.11.30
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