（一）医药行业矛盾论
哲学矛盾普遍论说：“事事有矛盾，时时有矛盾”，就在10月份刚刚结束的十九大报告中，新时代中国社会的主要矛盾被重新定义为“人民日益增长的美好生活需求和不平衡、不充分的发展之间的矛盾”，矛盾核心点不再是社会生产力不足，而是社会生产力发展不平衡和不充分。
目前，我国医药卫生行业也早已脱离了缺医少药的生产力不足时代，医药卫生行业的主要矛盾发展为医药供给侧（医药、流通、医疗）粗放发展模式已经难以满足当前需求端（人民群众）对“可及性好、公平、优质”的医疗卫生保健需求，直接外在表现为“看病难、看病贵”以及“医疗质量不高”的问题，内涵是混乱的就医秩序造成的医疗可及性低下是“看病难”，虚高的药费、诊疗检查费是“看病贵”，质量和疗效低下的仿制药充斥市场、创新药械严重滞后发展带来的“医疗质量不高”。
（二）近年来的各项医改政策都是围绕解决三大矛盾出发
参考观研天下发布《2018-2024年中国医药市场竞争现状分析与投资价值前景评估报告》
改革是出路。2009年，我国党和政府启动了重大意义的医药卫生体制改革，确定了“到2020年人人享有可负担和公平的基本医疗卫生服务”的目标。近些年来，针对看病难、看病贵和医疗质量不高三大问题，推出一系列医改政策，在医药（医药、流通、医疗）全产业链供给侧改革，着力解决三大矛盾。
1、看病难：从鼓励民营医院和分级诊疗两个方面提高医疗可及度和效率
一是继续在医疗资源总供给上的扩张，鼓励社会办医，发展民营医院，在医保单位的认定上给予公立医院同等待遇。自2010年开始，国家分别在国务院和部委层面密集出台鼓励社会办医的各项政策，相继印发《关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见》（2010年5月）、《关于促进健康服务业发展的若干意见》（2013年）、《关于加快发展社会办医的若干意见》（2014年）、《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》（2015年）、《医疗机构设置规划指导原则(2016-2020年)》（2016年）等政策，鼓励社会资本不断注入医疗行业，使民间资本开办医院成了一种新趋势。正是基于国家政策密集型扶持社会办医的大背景，民营医院出现了快速增长的趋势，截止到2017年上半年，我国民营医院数量达到1.71万家，总量上超过公立医院（1.25万家），完成2.16亿人次诊疗量。
表：2010年以来国家密集出台的鼓励民营医院发展政策
2、看病贵：招投标、两票制和公立医院零加成
我国新医改以降药价为突破口，医保控费首要就是降药价，为理顺医疗机构价格体系“腾笼换鸟”。从药企、流通和医疗机构终端全方位降药价，招投标、医联体集采从药企层面调降药品出厂价，目前我国基本建成了以省为单位的政府主导的公益性药械招投标平台，除部分管制类的药械（如麻醉、精神、放射类等药品）外，医疗机构药械采购全部实现挂网公开招标采购，而且招标价格参考全国其他省市投标价格，避免暗箱操作，实行阳光采购；两票制即将2018年底全国全面落地执行，从流通层面降低中间环节费用，取消此前多级代理商层层药价加码的不合理费用；公立医院药品零加成从终端层面减低零售价，2016年城市公立医院综合改革试点城市扩大到200个，在试点城市公立医院取消药品销售加成，实行医药分离，我们预期未来将全国全面实行公立医院药品零加成，破除“以药养医”机制，让医院真正回归医疗本质。
图：全方位降低药价
3、医疗质量不高：存量优化、鼓励创新医疗质量不高体现在质量和疗效低下的仿制药充斥市场，创新药械严重滞后发展。
存量优化：存量优化一方面是对药企的强监管，正向淘汰生产条件不达标，生产过程偷工减料的药企，从生产源头解决药品质量不高问题。强监管体现在对所有药品生产企业都必须通过2010新版GMP认证，对通过GMP认证的生产企业不定期飞行检查。目前我国已经进行两版GMP认证过程，1998年我国参照国际标准首推GMP认证，对企业从厂房到设备、人员、卫生等生产环节提出要求，强调所有药品不通过认证不得生产，目前是2010年新版GMP认证，硬件部分参照欧盟标准，软件部分参照美国药监局标准，被称为“史上最严认证”。GMP认证倒逼规范产品，提升质量，还能通过提高要求和标准让产业自然淘汰。药监对药企不定期飞行检查，对突击检查不合规的企业要求整改，对严重违规的企业收回GMP证书，吊销药品生产资格，改变以往重GMP认证结果轻过程监管弊端。2014年，药监系统共收回约50家药企GMP证书，2015年大幅上升至约140家企业，涉及GMP证书144张，2016年约162家药企共170张证书，这其中中药生产企业尤其是中药饮片是收回GMP证书的重灾区。收回GMP证书的企业和数量不断增长，体现近年来严监管态度坚决。
图：历年被收回GMP证书的企业数量及证书张数
从2012年开始，我国就提出开展仿制药一致性评价，2016年3月，国务院办公厅正式对外公布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，规定化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。国家基本药物目录（2012年版）中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在2018年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在2021年底前完成一致性评价，仿制药一致性评价进入急速推进期。
图：我国仿制药一致性评价历史进程
目前一致性评价进展方面，据今年5月23日，CFDA对医药工业企业进行仿制药一致性评价的调研结果显示，289个国家基药品种文号总数14011个，其中表示不放弃评价的批文数量8042个（占57.4%），实际开展评价数量3607个（25.7%）；在参比试剂备案数据方面，截止10月20日，中检院公开了5009条参比制剂信息，其中659家仿制药企业备案了月4271个参比试剂，基本与CFDA 5月份调研结果相符。
鼓励创新：今年是国家鼓励药械创新政策大年，鼓励创新政策频出。2017年5月，CFDA连发4文《鼓励创新》（征求意见稿）：《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》(征求意见稿)、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》和《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》（征求意见稿）；10月，鼓励创新政策层面再度热烈，10月1日国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《创新意见》），10月20日，CDE发布《接受境外临床试验数据的技术要求》（征求意见稿），10月23日，CFDA发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》和相应的《药品注册管理办法（修订稿）》（征求意见稿），10月27日，CFDA发布《药物临床试验机构管理规定》（征求意见稿）。
表：2017年国家和相关部委发布鼓励药械创新政策一览
（三）各项政策的核心是医药产业链供给侧改革
2012年是医药行业发展模式的分水岭。自1998年开始启动城镇职工医疗保险以来，2003年开展新农村合作医疗，2007年开展城镇居民医疗保险，2009年我国推出新医改，增加投入8500亿元，到2010年我国基本建成覆盖全民的基本医疗保险制度，参保率达到95%以上。这阶段主要目标是实现基本医保全覆盖，满足人民群众日益增长的医疗卫生方面的需求，大规模持续投入是手段，较少关注效率和精细化，是医药行业粗放式发展时期。这个时期，规模以上医药工业增加值维持15%-18%的高增长，医药上市公司增长普遍高达20%以上。
随着社会老龄化加剧和经济下行压力的影响，医保基金收入逐步放缓，而支付压力与日俱增，许多统筹地区已出现收不抵支，甚至严重赤字的情况。2012年，人社、财政、卫生联合下发《关于开展基本医疗保险付费总额控制的意见》（人社部发〔2012〕70号），明确全面推行付费总额控制，通过合理预算，控制医保费用支出，使之合理增长，目前重点发展DRGs（疾病诊断相关分组）付费改革以控制医保合理增长和支出。医药行业进入精细化、要效率的发展时期。
图：各项政策核心是医药产业链供给侧改革
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