免疫诊断是利用抗原抗体之间的特异性免疫反应来测定免疫状态、检测各种疾病的诊断方法传统的免疫诊断包括历史上得到应用的以下五种方法，由于化学发光在临床上的广泛使用，狭义的免疫诊断通常仅仅指化学发光。
表：免疫诊断应用的五种方法
资料来源：观研天下整理
参考观研天下发布《2018-2023年中国免疫诊断行业发展现状分析与发展商机分析研究报告》
化学发光免疫诊断是免疫诊断领域的最新技术，也是主要发展趋势。在发达国家，化学发光的市场占比已近到达了90%以上，而我国化学发光也已经基本在高端市场普及，而在中低端市场，酶联免疫等方法依然有一定市场，化学发光技术替代依旧有一定空间。
图：免疫诊断技术优势
化学发光技术在我国免疫诊断占比不断加大
资料来源：观研天下整理
随着技术的不断发展，免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场份额30%，并且增长迅速。
免疫诊断行业集中度高，国内90%的市场被进口厂家所垄断。化学发光由于技术门槛高，研发难度大，以罗氏、雅培、丹纳赫以及西门子为代表的海外巨头基本垄断了国内外市场，国内市场CR4>80%。
我国免疫诊断市场规模及预测
图：免疫诊断企业市场占有率
资料来源：观研天下整理
具有“自主仪器+试剂齐全”的企业将获得较快的发展。由于化学发光极高的检测精度，化学发光仪器与试剂基本上均为封闭系统，因此仪器与试剂销售的相互促进作用明显。
免疫诊断行业仪器带动试剂的销售模式
资料来源：观研天下整理
深圳新产业：1995年成立于深圳，在国家发改委的支持下潜心研发13年，于2008年推出国内第一款全自动管式化学发光仪，打破了国外巨头对该行业的垄断。
2016年新产业营业收入已达9.23亿元，营业利润5.01亿元，化学发光试剂产品注册证102个，国内第一，国内装机量国内第一，医院覆盖面非常广。
新产业营业收入构成（亿元）及增速
资料来源：观研天下整理
安图生物各业务营业收入（亿元）及增长
资料来源：观研天下整理
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（GSL）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
