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2017年我国医疗器械行业经营特征、市场格局及影响因素分析(图)


          (一)行业技术水平、技术特点及发展趋势

          激光和其他光电类医疗及美容设备行业是一门多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,综合了传统工业与医学工程、现代电子信息处理技术、计算机技术、现代医学影像等多学科知识。其中,全球医用激光技术已经较为成熟,并朝着激光输出功率提高的方向发展,以满足缩短手术时间、提高疗效等方面的需求。同时,飞秒激光、多波长激光等新型激光开始在临床上的应用将进一步推动医用激光技术的发展。

          我国激光和其它光电类医疗设备技术升级正在快速推进。国产气体激光器、Nd:YAG 激光器等趋于成熟,一系列新波长的激光治疗设备实现了国产化。未来我国激光和其它光电类医疗及美容设备将向大功率、小型化、智能化的方向发展,瞄准应用面广、需求量大的国际激光医疗和美容先进产品,重点研究基于新一代先进激光器和光电技术,用于疑难病症和常见病治疗、且具有广阔普及应用前景的激光治疗设备,如:红外波段系列固体激光医疗设备(铥/铒/钬/双波长)、308nm准分子激光医疗设备、系列半导体激光医疗设备、全固态多波长(红/绿/黄光)眼底病激光设备等。以上方向的产学研各方面已具备相应的技术基础与产业化条件,有利于全部器件的国产化,实现进口替代。

          (二)行业特有的经营模式及周期性、区域性或季节性特征

          1、行业特有的经营模式

          由于医疗器械的特殊性,我国医疗器械生产企业须取得《医疗器械生产许可证》,并获得所生产产品的医疗器械注册证。从事医疗器械经营的企业,须根据其经营产品的类别,取得相应的经营许可证或经营备案证。

          国外医疗器械类产品在中国市场销售,需要先取得该进口产品的医疗器械注册证。国外企业为打开和抢占中国市场,大多通过与国内业务伙伴合作的方式进入中国市场;同时,行业内具有竞争优势的国产制造商,为将自主产品有效覆盖市场,也会选择与具备资质的经销商合作来实现销售。

          2、行业的周期性、区域性和季节性特征

          (1)周期性——激光和其他光电类医疗及美容设备的市场需求与国民经济增长、居民可支配收入、消费者对医疗美容服务的接受程度、市场推广策略等多方因素相关,同时也受医院客户固定资产投资波动影响,因此行业周期性并不明显,目前行业处在发展的景气周期内。

          (2)季节性——激光和其他光电类医疗及美容设备销售呈现一定季节性。主要客户为各级公立医院、民营医疗机构、医疗器械经销企业及美容机构等。一般情况下,公立、民营等医疗机构在第一季度确定全年的采购预算后才会开始采购,在年底之前用完全年预算的额度;另一方面,受春节假期的影响,也会存在经销商提前备货的客观情况,所以对于医疗仪器设备的生产供应商而言,一般会呈现下半年收入比上半年高,第一季度是淡季,第四季度是旺季的情况。

          (3)区域性——激光和其他光电类医疗及美容服务的需求与人口分布、居民收入、医疗资源分布和消费水平等因素相关,我国消费市场主要集中在经济相对发达的东部及沿海地区,如长江三角洲、珠江三角洲、环渤海区域等地的一线城市及省会城市。未来,随着居民收入水平的不断提高,销售区域会逐步向三四线城市及县城扩展。

          参考观研天下相关发布的《2018-2023年中国医疗器械产业市场发展需求调研与投资前景规划预测报告
          (三)行业竞争格局

          我国激光和其他光电类医疗及美容设备市场参与主体数以百计,市场呈现出整体分散,逐步趋于集中的竞争格局。市场参与主体按综合竞争力可分为两大梯队,即:以外资企业和国内少数优势企业为主的第一梯队,及以国内若干小型制造企业为代表的第二梯队。第一梯队企业产品占据我国激光和其他光电类医疗及美容设备行业的绝大部分中高端市场,包括公立医院及大型民营医疗美容机构。

         第二梯队企业产品以中小型民营门诊、私人诊所和数量庞大的专业生活美容院为主要的目标客户。

如下:

表:主要竞争对手概况
 
         (四)进入行业的主要壁垒

         1、医疗器械市场准入壁垒

         医疗器械多直接作用于人体,医疗器械生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》,并获得生产产品所需的中华人民共和国《医疗器械注册证》。一项医疗器械产品从设计检测,到临床通过并成功注册,通常至少需要3 至5 年时间,具有较高的市场准入壁垒,新进入者很难在短期内取得完善的生产、经营许可以及相关医疗器械产品注册证。

         2、客户资源积累壁垒

         医疗机构从对病人负责的角度出发,在医疗实务中更容易接受自己已经使用或对产品特性比较熟悉的产品;另一方面,激光和其他光电类医疗及美容设备的销售推广和技术服务具有较强的专业性,需要供应商在其使用全程中提供及时、稳定的专业支持。综合来看,客户积累和渠道建立是一个长期过程,而一旦相应客户资源已经建立,其他竞争者难以轻易进入。

         3、技术壁垒

         激光和其他光电类医疗及美容设备制造业是多学科交叉整合的技术密集型产业。除安全性的考量外,产品的有效性、准确性和长期可靠性也必须得到保证。

         在激光器、强光发生器等器件的开发、光电能量精确检测及输出控制、人机交互软件系统设计、综合系统集成等方面都有很高的技术要求,对于新进入者形成了较高的技术壁垒。

         4、人才壁垒

         激光和其他光电类医疗技术在我国起步较晚,高等院校中缺少直接对口的院系设置,符合条件的人才难以在短时间内大规模培养。而高端核心技术人才更是需要经历多个产品项目的研发经验积累才能成长起来。作为行业的新进入者,很难在短期内建立起完整的人才团队。

         (五)影响行业发展的有利和不利因素

         1、行业发展有利因素

         (1)国家产业政策支持

         2006 年出台的《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020 年)》将激光技术列为2006-2020 期间重点发展的前沿技术之一。2016 年《国务院关于印发“十三五”国家科技创新规划的通知》则明确指出要突破激光制造关键技术,研发高可靠、长寿命激光器核心功能部件、国产先进激光器以及高端激光制造工艺装备,开发先进激光制造应用技术和装备。

         2011 年《国家“十二五”科学和技术发展规划》和《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》更是明确指出要开展微创介入、激光治疗等高端医疗设备研究,重点支持高频/激光等手术治疗设备、射频消融系统等重点产品,研制生产15 项左右中高端产品,培育20 个以上具有较强自主创新能力的骨干企业,大幅提高我国医疗器械产业的国际竞争力。2011 年《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》将新型多功能激光治疗设备列为当前优先发展的高技术产业。

         (2)市场需求快速增加

         根据数据,我国2016年人均国内生产总值53,980 元,比上年增长6.1%。全年国民总收入742,352 亿元,比上年增长6.9%。我国居民人均可支配收入的增加刺激了人口的医疗及美容消费能力,并已成为医疗及美容行业增长的主要动力。同时,受人口老龄化、医疗美容社会接纳程度的提升、医疗美容技术水平的升级、医疗美容消费客户年龄的广谱化分布等因素影响,也将促进我国激光和其他光电类医疗及美容设备制造行业的发展,催生庞大的市场需求

 
图:2007-2016年我国激光医疗设备市场规模
         (3)医疗器械行业规范监管有利于规模化企业发展

         国家食品药品监督管理总局2014 年公布《医疗器械生产质量管理规范》,在机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面都做出了明确规定。相关行业监管措施将有效提高医疗器械行业的准入门槛,促进我国医疗器械行业的健康发展,有助于加速行业整合,并有利于实力雄厚、具备技术创新实力的规模化企业进一步发展。

         2、行业发展不利因素
表:行业发展不利因素
 
         (六)行业的产业链分析

         我国医疗和美容行业产业链由制造商和经销商、医疗和美容机构、患者及消费者和导客平台组成。制造商生产和销售美容药品和医疗美容器械、仪器,经销商通过对渠道的扩展,推销相关药品和器械进入医疗美容机构,而终端消费者依赖医疗机构口碑或美容机构自身的广告投放、自媒体和各类导客平台选择服务实施机构。

         激光和其他光电类医疗及美容设备行业的上游是电子电气行业和机械行业,下游主要是公立医院、民营医疗机构、美容机构等医疗及美容服务行业。

         1、上游行业的发展状况及对行业的影响

         激光和其他光电类医疗及美容设备行业的上游主要提供激光器及其他光学器件、印制电路板、显示屏、晶体管、电容电阻、芯片、电源模块、变压器、电机、机壳、机加件等电子电气类元器件和机械部件。电子电气类元器件、机械类行业属于充分竞争行业,行业技术成熟、产品供应稳定,且该类产品的价格波动幅度较小,对行业的经营状况影响较小。

         2、下游行业的发展状况及对行业的影响

         激光和其他光电类医疗及美容设备行业的下游主要是公立医院、民营医疗机构及美容机构。随着行业监管的不断完善、人们对医美包容性的提升、居民人均消费水平的增长、医学和美容微创技术的不断提升,国内医疗及美容机构数量还会有所增加,激光和其他光电类医疗及美容设备的需求也将随之不断扩大。



数据来源:中国统计局,观研天下整理,转载请注明出处。(ww)
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