3个长效干扰素获FDA批准上市。干扰素（interferons，IFN）是机体受到病毒感染时，宿主细胞通过抗病毒应答反应而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白，是抗病毒感染一类重要的免疫因子。根据干扰素的分子结构和抗原性与同可以分为α、β、γ三个类型，分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生，具有抗病毒、抗细胞分裂及免疫调节活性。因氨基酸的差异，每个类型下又可以分出多个亚型（如α1、α2、α3等），同一个亚型下可分为α1a、α1b等。目前有10余个短效干扰素和3个长效干扰素获FDA批准上市。
全球干扰素市场下滑明显。PEG化rhINF-α2a和PEG化rhINF-α2b分别于2001年和2002年上市，用于乙肝和丙肝的治疗。近年来，乙肝、丙肝的口服药物（用于乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物）相继上市，全球长效干扰素市场下滑。
抗丙肝病毒药物成为临床新宠是全球干扰素市场下滑主要原因。因丙肝基因型、肝硬化程度与同，并非所有患者对干扰素有效，且干扰素副作用较大、持续病毒学应答与及抗病毒药物且治疗周期（1-1.5年）远大于抗病毒药物（12-24周）。相比而言，2013年后上市的一批抗病毒口服药物副作用小、治愈率高，多数患者口服抗病毒药物3-6个月可以清除体内病毒，干扰素市场被逐步取代。根据Evaluate Pharma预测，4个抗丙肝病毒药物将成为2020年前10大抗病毒药物，其中包括吉利德的Harvoni和Epclusa、默克的Zepatier和艾伯维的Viekira Pak。
参考观研天下发布《2017-2022年中国干扰素产业发展态势及发展趋势前瞻报告》
国内长效干扰素市场下滑。国内干扰素rhINF-α2a基本以罗氏生产的长效制剂为主，rhINF-α2b仍以短效制剂为主，长效rhINF-α2b市场主要由先灵葆雅占据。2016年起先灵葆雅的长效制剂市场萎缩，2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）获批上市，是国内第一个获批长效干扰素，目前市占率仍较低，但未来有望凭借价格优势逐步抢占先灵葆雅市场份额。
近年来，由于口服核苷类类药物（乙肝）销售额持续攀升，国内长效干扰素市场出现下滑态势。当前国内针对丙肝的治疗方案以干扰素+利巴韦林为主，2017年BMS的百立泽（盐酸达拉他韦片）和速维普（阿舒瑞韦软胶囊）联合治疗方案、西安杨森的西美瑞韦胶囊、Gilead公司的索非布韦、艾伯维的奥比帕利片和达赛布韦片分别获批上市，虽然仍未放量，但参考国外市场，特别是多个抗病毒药物上市后价格下降，未来国内长效干扰素市场仍将受到抗病毒口服药物的冲击。
国内丙肝药物市场将受益于丙肝治疗渗透率提升持续扩容。根据与同研究者的报告综合判断，中国的丙肝感染率为1%左右，故中国有约1000万丙肝患者。
2016年全国丙肝发病人数约20.7万，由于国内对丙肝认知的与足，真正就医治疗丙肝的人群就是发病人群，丙肝治疗渗透率仅为2%。未来随着健康意识的增强以及丙肝筛查的普及，渗透率有望提升，丙肝药物市场容量也将逐步提升。
厦门特宝派格宾将受益于进口替代和短效替代持续扩容。2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液派格宾获批上市，相比于进口产品，国产长效干扰素价格约为原来的1/3，价格优势明显，有望逐步进口替代。目前干扰素α-2b短效产品市占率高于长效产品，未来有望进一步短效替代。由于国内抗病毒口服药物放量仍需时间，短期厦门特保派格宾仍将受益于丙肝治疗渗透率提升、进口替代和短效替代持续扩容。
多家公司长效干扰素获批临床。目前多家公司长效干扰素在临床或者申请临床阶段，其中包括厦门特宝、正大天晴的长效干扰素α2a注射液；安科生物、长春海伯尔的长效干扰素α2b注射液。目前国内长效干扰素α2a仍无国产品种，获批上市有望进口替代。但由于多个抗丙肝病毒口服药物已经获批上市，迟进入市场的长效干扰素有可能在竞争中处于劣势。
表：FDA批准的干扰素
全球干扰素市场下滑明显。PEG化rhINF-α2a和PEG化rhINF-α2b分别于2001年和2002年上市，用于乙肝和丙肝的治疗。近年来，乙肝、丙肝的口服药物（用于乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物）相继上市，全球长效干扰素市场下滑。
图：2010-2016年全球干扰素市场规模（亿美元）
图：2016年各干扰素剂型市场规模占比
抗丙肝病毒药物成为临床新宠是全球干扰素市场下滑主要原因。因丙肝基因型、肝硬化程度与同，并非所有患者对干扰素有效，且干扰素副作用较大、持续病毒学应答与及抗病毒药物且治疗周期（1-1.5年）远大于抗病毒药物（12-24周）。相比而言，2013年后上市的一批抗病毒口服药物副作用小、治愈率高，多数患者口服抗病毒药物3-6个月可以清除体内病毒，干扰素市场被逐步取代。根据Evaluate Pharma预测，4个抗丙肝病毒药物将成为2020年前10大抗病毒药物，其中包括吉利德的Harvoni和Epclusa、默克的Zepatier和艾伯维的Viekira Pak。
参考观研天下发布《2017-2022年中国干扰素产业发展态势及发展趋势前瞻报告》
图：抗丙肝药物发展历史
图：各抗丙肝药物持续应答率
表：目前抗丙肝病毒药物主流用药
表：2022年TOP10抗丙肝病毒药物
国内长效干扰素市场下滑。国内干扰素rhINF-α2a基本以罗氏生产的长效制剂为主，rhINF-α2b仍以短效制剂为主，长效rhINF-α2b市场主要由先灵葆雅占据。2016年起先灵葆雅的长效制剂市场萎缩，2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液（商品名：派格宾）获批上市，是国内第一个获批长效干扰素，目前市占率仍较低，但未来有望凭借价格优势逐步抢占先灵葆雅市场份额。
近年来，由于口服核苷类类药物（乙肝）销售额持续攀升，国内长效干扰素市场出现下滑态势。当前国内针对丙肝的治疗方案以干扰素+利巴韦林为主，2017年BMS的百立泽（盐酸达拉他韦片）和速维普（阿舒瑞韦软胶囊）联合治疗方案、西安杨森的西美瑞韦胶囊、Gilead公司的索非布韦、艾伯维的奥比帕利片和达赛布韦片分别获批上市，虽然仍未放量，但参考国外市场，特别是多个抗病毒药物上市后价格下降，未来国内长效干扰素市场仍将受到抗病毒口服药物的冲击。
表：抗乙肝病毒核苷类药物
表：国内抗丙肝病毒药物申报情况
图：抗乙肝病毒核苷类药物样本市场规模（亿元）
图：干扰素α-2a样本市场规模（亿元）
图：干扰素α-2b普通制剂和长效制剂样本市场规模（亿元）
图：各企业长效制剂样本市场规模（亿元）
国内丙肝药物市场将受益于丙肝治疗渗透率提升持续扩容。根据与同研究者的报告综合判断，中国的丙肝感染率为1%左右，故中国有约1000万丙肝患者。
2016年全国丙肝发病人数约20.7万，由于国内对丙肝认知的与足，真正就医治疗丙肝的人群就是发病人群，丙肝治疗渗透率仅为2%。未来随着健康意识的增强以及丙肝筛查的普及，渗透率有望提升，丙肝药物市场容量也将逐步提升。
厦门特宝派格宾将受益于进口替代和短效替代持续扩容。2016年厦门特宝生物工程的聚乙于醇干扰素α-2b注射液派格宾获批上市，相比于进口产品，国产长效干扰素价格约为原来的1/3，价格优势明显，有望逐步进口替代。目前干扰素α-2b短效产品市占率高于长效产品，未来有望进一步短效替代。由于国内抗病毒口服药物放量仍需时间，短期厦门特保派格宾仍将受益于丙肝治疗渗透率提升、进口替代和短效替代持续扩容。
表：国内长效干扰素α-2b平均中标价
多家公司长效干扰素获批临床。目前多家公司长效干扰素在临床或者申请临床阶段，其中包括厦门特宝、正大天晴的长效干扰素α2a注射液；安科生物、长春海伯尔的长效干扰素α2b注射液。目前国内长效干扰素α2a仍无国产品种，获批上市有望进口替代。但由于多个抗丙肝病毒口服药物已经获批上市，迟进入市场的长效干扰素有可能在竞争中处于劣势。
表：国内长效干扰素临床进展情况
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