落实上市许可持有人制度(MAH),破除药品上市许可与生产许可的捆绑,加速科研成果转化。对于新药来说,持有新药证书的是上市持有许可人(MAH),他可以找任何一家原料和制剂企业来代加工,长期从事CMO业务的企业更有优势取得订单;对于仿制药,依然是规模致胜,好的原料药企业依然可以通过规模优势控制成本获得高额利润,所以仿制药企业更看重的是有无原料药配套产业。目前国务院公布的首批MAH试点地区中,上海、北京、江苏等9省市均已发布了试点实施方案。
2、两票制明年全国范围内实施
国务院医改办会同国家卫计委等8部门于2017年1月9日联合印发《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)》。在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”,主要是针对当前药品购销过程中存在的环节较多和多级代理等突出问题而采取的一项改革措施,目的是压缩药品流通环节,使中间加价透明化,进一步推动降低药品虚高价格,减轻群众用药负担。从各省政策文件看,今年年底全国大部分省份都将实施两票制;到2018年,两票制将在全国范围内全面实施。
两票制和零加成对医药商业影响正在进行时,三季度上市公司利润开始了向下的拐点,我们认为这种影响的消除要到一季度后,虽然商业的估值已经到了近五年新低,但这个底部的确立尚无时间,可能2018年下半年是医药商业投资的机会。
3、全国公立医院全面实施药品零加成
随着医药卫生体制改革的不断推进,今年9月底全国所有公立医院全部取消了药品加成(中药饮片除外),我国推行了几十年的药品加成政策终结。11月10日,国家发改委发布了《关于全面深化价格机制改革的意见》,意见提出要“巩固取消药品加成成果,进一步取消医用耗材加成”。这意味着,此前还零星见于少数地方的耗材零加成,将成为全国都要推进的一件事情。
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