行业的技术水平与特点、经营模式、周期性、区域性和季节性特征
(1)行业的技术水平和技术特点
我国医药产业发展过程中，存在重视原料药物和药物制剂、轻视药用辅料的倾向，这使得我国药用辅料水平低，药用辅料工业技术水平与发达国家相比差距较大，严重阻碍了药物制剂行业的发展。
当前，我国药用辅料行业企业普遍规模偏小，制造工艺和技术水平偏低。国内中低端药用辅料产品供应充足，但是技术含量较高的高端药用辅料则供应短缺、国产化率低。为满足需求，国内制药企业所需的高端药用辅料只能通过进口方式向国外辅料企业以昂贵的价格采购使用。
近年来，随着我国医药产业快速发展，药用辅料行业迎来了新的发展机遇，药用辅料的质量及应用安全和中高端药用辅料的研发创新受到了越来越多的关注。目前己逐渐形成了一批专业化药用辅料生产企业，推动着药用辅料产品不断向专、精、新方向发展。这些专业化的辅料企业除促进了传统药用辅料的质量得以提高外，还研究开发了新型的药用辅料，包括新型难溶性药物增溶材料、薄膜包衣材料、脂质体载体材料、毫微囊成囊材料、靶向给药材料、固体分散体载体材料等。此外，还有许多新工艺、新药物释放系统的研究成果面市，这些都昭示
着药用辅料行业的工艺改善、技术升级和创新发展的时代到来。
在研发途径方面，由于药用辅料企业独立进行新型药用辅料的研究和开发周期较长，在成功审批后还要经历向药物生产企业推销、等待市场接受的过程，研发进程缓慢、投入高、风险大。药用辅料研发的上述特点使得越来越多的药用辅料企业在新辅料研发上寻求与制药企业合作，并将其作为新型药物申报的一部分。
未来随着我国医药行业的技术升级、行业需求的持续增长和监管政策的完善，药用辅料行业将进一步转型升级，行业技术水平有望进一步提升，国产药用辅料将逐渐走出国门，参与国际市场的竞争。
(2）行业经营模式
医药与人民的生命健康息息相关，国家对医药行业实行严格监管。药用辅料作为药品的重要组成部分，在生产资质许可管理和产品质量安全管理里等方面参考药品管理。药用辅料生产企业根据市场情况、经营计划及客户订单情况，自主安排采购、生产和销售。
（3)行业的周期性、区域性和季节性特征
医药行业的需求属于刚性需求，行业不存在明显的周期性、季节性特征。药品的需求与区域经济发展、人口密度、人均收入密切相关，在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高，居民的医疗保健意识较强，因此我国东部沿海省份等经济较发达的地区药品需求更高，医药制造企业和药用辅料企业也较多。
行业的利润水平，变动趋势及变动原因
药用辅料行业的利润水平受产品供求关系、生产工艺复杂程度、产品质量、产品研发及制造成本等诸多因素影响。我国药用辅料行业的企业数量众多、生产规模差异较大，产品质量参差不齐，导致我国药用辅料企业的毛利率水平差异较大。
数量众多的小规模、专业性不强的药用辅料企业，主要从事低端产品的生产，产品附加值低，利润率水平低，随着行业的规范化，尤其是药用辅料生产及质量的规范化、标准化，这些企业赖以生存的低成本竞争策略将难以维系，行业内产品的低价竞争局面将得以改善，行业整体利润率水平将会提升。
行业内部分生产中高端产品的专业药用辅料企业，凭借规模、产品、质量、技术等方面的优势可以获得较高的利润。特别是新型药用辅料产品，在市场培育和成长期，市场占有率高，能够获得较高利润。
(1)与上游行业的关系
药用辅料品种众多、用途差异大，药用辅料行业的原材料种类繁多，包括油酸、山梨醇等农林类主要原料及环氧乙烷、环氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工类原辅料，因此药用辅料行业的上游主要为化工行业及农林业。我国是全球石油化工、农林类产品加工大国，市场供应齐全、供给充分，为我国药用辅料行业的发展提供了良好的基础。上游产品供给情况、价格的变化情况，会影响药用辅料产品的生产供给和成本，从而影响药用辅料行业的经营情况。
(2）与下游行业的关系
药用辅料的下游行业主要为制药工业。我国是医药制造大国，医药工业迅速发展，随着人口老龄化、新医改政策的深入实施、人民收入的提高，医药产品的需求仍有较大空间并逐渐升级，医药行业对药用辅料的市场需求总量将持续增长、对药用辅料品质
行业发展的有利因素和不利因素及竞争格局行业壁垒分析
有利因素
①医药行业高速增长带动药用辅料需求增长
A、人口基数大，“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求
我国人口众多，据国家统计局数据显示，2016年我国大陆总人口13.8亿人，约占据世界人口总数的五分之一，庞大的人口基数将带来巨大的医疗服务和医药产品的需求。
同时，我国老龄化日趋严重。2016年，我国60岁及以上人口为23,086万人，占总人口的16.7%，同2010年第六次全国人口普查数据相比上升3.44个百分点，平均每年上升0.57个百分点;65岁及以上人口为15,003万人，占总人口的10.8%，同2010年第六次全国人口普查数据相比上升1.93个百分点，平均每年上升0.32个百分点。《“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划》显示，预计到2020年我国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重将提升至17.8%左右。由于老龄人口是医药药品的最大消费群体，人口老龄化将直接推动医药产品需求的逐年增加。
自2016年1月起，我国“全面二胎”政策开始实施，新增人口比例预计将增加，新增人口的医药需求也将促进医药产业的增长。
B、工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增长
我国城镇化、工业化进程不断加快，促进我国经济发展，推动了医疗卫生设施的完善。同时，工业化和城镇化的加速也深刻影响着人们的生活状态，生活节奏加快，精神压力加大，身体亚健康状况普遍。受工业化和城镇化加速发展的影响，我国环境污染和生态破坏问题也日益严重，空气污染、水污染、食品污染给
人们身体健康带来了重要影响，环境因素导致了多种疾病的发生，这也从客观上带动了医药产品需求增长。
c、居民收入增加，医改逐步深入，国民医疗卫生消费能力不断提升
改革开放以来，我国经济发展迅速，居民人均可支配收入不断增长，人民生活水平稳步提升，医药产品消费能力也不断提高。根据国家统计局的相关数据，2016年，我国居民人均可支配收入23,821元，比2012年增长了44.3%，扣除价格因素，实际增长33.3%，年均实际增长达7.4%;全国居民人均医疗保健支出1,307元，比2012年增长60.6%，年均增长12.6%，高于居民可支配收入增长。
同时，为了促进城乡和区域医疗卫生事业的平衡发展，扩大医疗卫生服务对弱势群体的覆盖，我国加大了医药卫生体制改革力度，逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。目前，我国己经基本建立覆盖全民的医疗保障制度，2015年统计数据显示，我国基本医保的参保人数超过13亿，覆盖率达到95%以上。基本医疗卫生制度的完善，有助于进一步扩大居民医疗消费能力和药品消费需求，促进我国医药工业的发展。
②国家产业政策的支持
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是国家重点发展的领域之一，药用辅料作为药品的重要组成部分，直接关系药品质量和安全。近几年，国家加大了对药用辅料行业的政策支持力度。2012年1月，国家将药用辅料行业列入《医药工业“十二五”发展规划》的五大重点领域之一;2012年12月，国务院发布《生物产业发展规划》，将药用辅料产业纳入国家战略性新兴产业，明确了其在药品发展领域关键的基础性作用;2015年6月，《中国药典》02015年版)公布，首次将药用辅料单独成册，助推药用辅料行业规范发展;2016年10月，国家工业和信息化部发布《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。国家产业政策的支持为我国药用辅料行业带来了广阔的发展前景。
③仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批政策将推动我国药用辅料行业的发展
仿制药一致性评价和药用辅料关联审评的开展，将促使药用辅料企业转变为下游制剂企业的紧密合作者，改善目前“重原料、轻辅料”的现状。
2015年、2016年，国务院、国家食品药品监督管理总局分别发文，要求推进一致性评价工作。仿制药一致性评价要求仿制药至少应与原研药的质量和疗效一致。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性，对制剂有赋形、靶向、调节有效成分释放速度等作用。仿制药一致性评价的推行，促使制药企业由追求低成本向追求高质量、高稳定性改变，以顺利完成仿制药一致性评价工作。
2016年8月，国家食品药品监督管理总局推出药包材药用辅料与药品关联审评审批政策，明确“将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批”。关联审评审批制度的推行促进药用辅料的规范化发展，促使药用辅料竞争从价格竞争转变为质量、技术、服务等综合能力的竞争。
④医药行业全球化发展推动药物制造产业向发展中国家转移
在国际医药经济全球化发展的背景下，为优化资源配置，节省药物生产成本，跨国医药集团将药物制造环节向发展中国家转移的趋势越来越明显。我国医药产业专业技术人员充足、生产经验丰富、成本优势明显、市场潜力巨大，具有承接药物制造产业的区位优势，己经成为全球制药产业转移的重点地区之一。通过承接国际药物制造产业转移，未来几年我国医药产业规模将进一步扩张，进而推动国内药用辅料产业增长。
行业发展的不利因素
①国际药用辅料企业产品对国内产品的竞争威肋、
中国医药作为一个新兴市场，受到各个大型跨国企业的关注，国际辅料巨头纷纷进入中国市场，抢占国内医用辅料市场。目前，德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康公司等国际辅料生产巨头己通过多种方式登陆我国药用辅料市场，其部分品牌产品处于垄断地位，国内企业面临着较大的竞争压力。同时，很多跨国医药、健康企业也向药用辅料行业延伸，在中国建立药用辅料研发中心及生产中心，加剧了市场竞争。
②市场上专业的药用辅料生产企业较少
2016年之前，我国对药用辅料实施分类管理，《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办【2012]212号)规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。目前，我国药用辅料生产企业的专业化程度较低。据统计，药用辅料生产企业中，具有药品牛产许可的企、lU占比仅为约23%。
行业竞争格局
相较于国外医药工业发达国家，我国药用辅料行业起步较晚，质量标准不完善，市场还处于逐步规范化的阶段。
目前我国药用辅料市场整体呈现“小、散、乱”的阶段性特征。我国药用辅料市场的参与者可分为三类:一，国际大型药用辅料生产企业，如德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康等，凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平，该类企业在药用辅料
参考观研天下发布《2017-2022年中国药用辅料市场运营态势及十三五发展定位研究报告》
尤其是新型和复杂药用辅料市场占据优势，价格也较高;二，经过多年的发展，我国己形成一批具有一定规模、规范运作的专业药用辅料企业，如山河药辅、黄山胶囊、威尔药业，该类企业技术水平、产品质量较高，具备一定的研发能力，在市场上具备较强的竞争能力;三，数量众多的非专业化企业，该类企业普遍规模小、产品单一、规范化程度差，只能生产工艺简单的药用辅料，随着行业监管的趋严，该类企业将逐渐失去市场竞争力。
受药用辅料生产企业专业化程度低、规模小、技术水平不高的影响，我国药用辅料的供需存在结构化差异。工艺简单、技术要求低的药用辅料产品供给充足，市场竞争激烈;工艺复杂、技术要求高、质量要求高的药用辅料，特别是新型药用辅料的市场供给不足，部分新型药用辅料只能依靠进口。
随着仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批的推进，我国药用辅料行业将进入整合阶段、行业集中度将提高，竞争主要在行业内专业化大型药用辅料生产企业和国际药用辅料企业之间。国内药用辅料生产企业需不断提高产品质量、技术水平、研发能力，丰富产品结构，才能在竞争中取得并保持竞争优势。
进入本行业的壁垒
(1)市场准入壁垒
药用辅料是药品的重要组成成分，其选用直接关系药品的质量安全。近年来，我国监管部门在完善药品监管的同时，也加强了对药用辅料的监管力度，在药用辅料的行业准入、生产资质等方面制定了一系列的法律法规，提高了进入药用辅料行业的门槛。
《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办【2012]212号)规定，对药用辅料实施分类管理，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可。2016年，国家相关部门出台了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，药用辅料DMF制度和关联审评制度己现雏形，药用辅料行业监管体系进一步完善，准入门槛将进一步提高。
(2)技术壁垒
医药行业是技术密集型行业，技术工艺比较复杂，质量要求严格。近年来医药技术发展迅速，医药生产企业对于药用辅料的产品质量和性能要求越来越高，由此，对行业内企业的研发能力和技术水平的要求也在不断提高。药用辅料企业必须拥有较强的技术力量和技术储备，加大研发投入，才能不断开发新的辅料品类和新的工艺技术以满足药品生产企业的需求。对于新进入者而言，由于缺乏技术积累，其生产工艺和技术水平很难在短时间内取得突破，难以在市场中立足。
（3)品牌美誉度和客户壁垒
随着监管政策的趋严，尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批制度的推进，下游制药企业越发关注药用辅料生产企业的规范运作情况、产品质量及稳定性、技术水平和研发能力。
同时，随着药用辅料关联审评审批制度的推进，制药企业变更辅料供应商的成本提高，促使制药企业在选择辅料供应商时更加谨慎，重视辅料供应商的产品质量、技术水平和研发能力，且供需关系比较紧密，一般不会轻易更换供应商。因此，在行业内拥有较高品牌美誉度的企业能够争取到更多、更优质的客户，占据较高的市场份额，并保持长期稳定的合作关系，对其他竞争对手形成壁垒。
（4)资金壁垒
医药行业技术革新不断加快，对企业技术和设备的投入要求也越来越大，为满足技术工艺改良和新的药用辅料品类开发的需要，药用辅料企业对研发资金有着大量、持续的需求。同时，我国一直对药用辅料参照药品进行监管，随着相关制度的不断完善，为适应监管政策，药用辅料行业将不可避免地增加对技术、设备、人才、环保等方面的投入。因此，药用辅料业务的建立和发展离不开强大资金投入的支持，药用辅料行业存在一定的资金壁垒。
(1)行业的技术水平和技术特点
我国医药产业发展过程中，存在重视原料药物和药物制剂、轻视药用辅料的倾向，这使得我国药用辅料水平低，药用辅料工业技术水平与发达国家相比差距较大，严重阻碍了药物制剂行业的发展。
当前，我国药用辅料行业企业普遍规模偏小，制造工艺和技术水平偏低。国内中低端药用辅料产品供应充足，但是技术含量较高的高端药用辅料则供应短缺、国产化率低。为满足需求，国内制药企业所需的高端药用辅料只能通过进口方式向国外辅料企业以昂贵的价格采购使用。
近年来，随着我国医药产业快速发展，药用辅料行业迎来了新的发展机遇，药用辅料的质量及应用安全和中高端药用辅料的研发创新受到了越来越多的关注。目前己逐渐形成了一批专业化药用辅料生产企业，推动着药用辅料产品不断向专、精、新方向发展。这些专业化的辅料企业除促进了传统药用辅料的质量得以提高外，还研究开发了新型的药用辅料，包括新型难溶性药物增溶材料、薄膜包衣材料、脂质体载体材料、毫微囊成囊材料、靶向给药材料、固体分散体载体材料等。此外，还有许多新工艺、新药物释放系统的研究成果面市，这些都昭示
着药用辅料行业的工艺改善、技术升级和创新发展的时代到来。
在研发途径方面，由于药用辅料企业独立进行新型药用辅料的研究和开发周期较长，在成功审批后还要经历向药物生产企业推销、等待市场接受的过程，研发进程缓慢、投入高、风险大。药用辅料研发的上述特点使得越来越多的药用辅料企业在新辅料研发上寻求与制药企业合作，并将其作为新型药物申报的一部分。
未来随着我国医药行业的技术升级、行业需求的持续增长和监管政策的完善，药用辅料行业将进一步转型升级，行业技术水平有望进一步提升，国产药用辅料将逐渐走出国门，参与国际市场的竞争。
(2）行业经营模式
医药与人民的生命健康息息相关，国家对医药行业实行严格监管。药用辅料作为药品的重要组成部分，在生产资质许可管理和产品质量安全管理里等方面参考药品管理。药用辅料生产企业根据市场情况、经营计划及客户订单情况，自主安排采购、生产和销售。
（3)行业的周期性、区域性和季节性特征
医药行业的需求属于刚性需求，行业不存在明显的周期性、季节性特征。药品的需求与区域经济发展、人口密度、人均收入密切相关，在经济发达地区，人口密度较大、人均收入较高，居民的医疗保健意识较强，因此我国东部沿海省份等经济较发达的地区药品需求更高，医药制造企业和药用辅料企业也较多。
行业的利润水平，变动趋势及变动原因
药用辅料行业的利润水平受产品供求关系、生产工艺复杂程度、产品质量、产品研发及制造成本等诸多因素影响。我国药用辅料行业的企业数量众多、生产规模差异较大，产品质量参差不齐，导致我国药用辅料企业的毛利率水平差异较大。
数量众多的小规模、专业性不强的药用辅料企业，主要从事低端产品的生产，产品附加值低，利润率水平低，随着行业的规范化，尤其是药用辅料生产及质量的规范化、标准化，这些企业赖以生存的低成本竞争策略将难以维系，行业内产品的低价竞争局面将得以改善，行业整体利润率水平将会提升。
行业内部分生产中高端产品的专业药用辅料企业，凭借规模、产品、质量、技术等方面的优势可以获得较高的利润。特别是新型药用辅料产品，在市场培育和成长期，市场占有率高，能够获得较高利润。
上下游行业之间的关联性
(1)与上游行业的关系
药用辅料品种众多、用途差异大，药用辅料行业的原材料种类繁多，包括油酸、山梨醇等农林类主要原料及环氧乙烷、环氧丙烷、丙二醇、乙二醇等石油化工类原辅料，因此药用辅料行业的上游主要为化工行业及农林业。我国是全球石油化工、农林类产品加工大国，市场供应齐全、供给充分，为我国药用辅料行业的发展提供了良好的基础。上游产品供给情况、价格的变化情况，会影响药用辅料产品的生产供给和成本，从而影响药用辅料行业的经营情况。
(2）与下游行业的关系
药用辅料的下游行业主要为制药工业。我国是医药制造大国，医药工业迅速发展，随着人口老龄化、新医改政策的深入实施、人民收入的提高，医药产品的需求仍有较大空间并逐渐升级，医药行业对药用辅料的市场需求总量将持续增长、对药用辅料品质
行业发展的有利因素和不利因素及竞争格局行业壁垒分析
有利因素
①医药行业高速增长带动药用辅料需求增长
A、人口基数大，“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求
我国人口众多，据国家统计局数据显示，2016年我国大陆总人口13.8亿人，约占据世界人口总数的五分之一，庞大的人口基数将带来巨大的医疗服务和医药产品的需求。
同时，我国老龄化日趋严重。2016年，我国60岁及以上人口为23,086万人，占总人口的16.7%，同2010年第六次全国人口普查数据相比上升3.44个百分点，平均每年上升0.57个百分点;65岁及以上人口为15,003万人，占总人口的10.8%，同2010年第六次全国人口普查数据相比上升1.93个百分点，平均每年上升0.32个百分点。《“十三五”国家老龄事业发展和养老体系建设规划》显示，预计到2020年我国60岁以上老年人口将增加到2.55亿人左右，占总人口比重将提升至17.8%左右。由于老龄人口是医药药品的最大消费群体，人口老龄化将直接推动医药产品需求的逐年增加。
自2016年1月起，我国“全面二胎”政策开始实施，新增人口比例预计将增加，新增人口的医药需求也将促进医药产业的增长。
B、工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增长
我国城镇化、工业化进程不断加快，促进我国经济发展，推动了医疗卫生设施的完善。同时，工业化和城镇化的加速也深刻影响着人们的生活状态，生活节奏加快，精神压力加大，身体亚健康状况普遍。受工业化和城镇化加速发展的影响，我国环境污染和生态破坏问题也日益严重，空气污染、水污染、食品污染给
人们身体健康带来了重要影响，环境因素导致了多种疾病的发生，这也从客观上带动了医药产品需求增长。
c、居民收入增加，医改逐步深入，国民医疗卫生消费能力不断提升
改革开放以来，我国经济发展迅速，居民人均可支配收入不断增长，人民生活水平稳步提升，医药产品消费能力也不断提高。根据国家统计局的相关数据，2016年，我国居民人均可支配收入23,821元，比2012年增长了44.3%，扣除价格因素，实际增长33.3%，年均实际增长达7.4%;全国居民人均医疗保健支出1,307元，比2012年增长60.6%，年均增长12.6%，高于居民可支配收入增长。
同时，为了促进城乡和区域医疗卫生事业的平衡发展，扩大医疗卫生服务对弱势群体的覆盖，我国加大了医药卫生体制改革力度，逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系。目前，我国己经基本建立覆盖全民的医疗保障制度，2015年统计数据显示，我国基本医保的参保人数超过13亿，覆盖率达到95%以上。基本医疗卫生制度的完善，有助于进一步扩大居民医疗消费能力和药品消费需求，促进我国医药工业的发展。
②国家产业政策的支持
医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是国家重点发展的领域之一，药用辅料作为药品的重要组成部分，直接关系药品质量和安全。近几年，国家加大了对药用辅料行业的政策支持力度。2012年1月，国家将药用辅料行业列入《医药工业“十二五”发展规划》的五大重点领域之一;2012年12月，国务院发布《生物产业发展规划》，将药用辅料产业纳入国家战略性新兴产业，明确了其在药品发展领域关键的基础性作用;2015年6月，《中国药典》02015年版)公布，首次将药用辅料单独成册，助推药用辅料行业规范发展;2016年10月，国家工业和信息化部发布《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。国家产业政策的支持为我国药用辅料行业带来了广阔的发展前景。
③仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批政策将推动我国药用辅料行业的发展
仿制药一致性评价和药用辅料关联审评的开展，将促使药用辅料企业转变为下游制剂企业的紧密合作者，改善目前“重原料、轻辅料”的现状。
2015年、2016年，国务院、国家食品药品监督管理总局分别发文，要求推进一致性评价工作。仿制药一致性评价要求仿制药至少应与原研药的质量和疗效一致。药用辅料直接影响到制剂的质量、安全性和有效性，对制剂有赋形、靶向、调节有效成分释放速度等作用。仿制药一致性评价的推行，促使制药企业由追求低成本向追求高质量、高稳定性改变，以顺利完成仿制药一致性评价工作。
2016年8月，国家食品药品监督管理总局推出药包材药用辅料与药品关联审评审批政策，明确“将直接接触药品的包装材料和容器(以下简称药包材)、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批”。关联审评审批制度的推行促进药用辅料的规范化发展，促使药用辅料竞争从价格竞争转变为质量、技术、服务等综合能力的竞争。
④医药行业全球化发展推动药物制造产业向发展中国家转移
在国际医药经济全球化发展的背景下，为优化资源配置，节省药物生产成本，跨国医药集团将药物制造环节向发展中国家转移的趋势越来越明显。我国医药产业专业技术人员充足、生产经验丰富、成本优势明显、市场潜力巨大，具有承接药物制造产业的区位优势，己经成为全球制药产业转移的重点地区之一。通过承接国际药物制造产业转移，未来几年我国医药产业规模将进一步扩张，进而推动国内药用辅料产业增长。
行业发展的不利因素
①国际药用辅料企业产品对国内产品的竞争威肋、
中国医药作为一个新兴市场，受到各个大型跨国企业的关注，国际辅料巨头纷纷进入中国市场，抢占国内医用辅料市场。目前，德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康公司等国际辅料生产巨头己通过多种方式登陆我国药用辅料市场，其部分品牌产品处于垄断地位，国内企业面临着较大的竞争压力。同时，很多跨国医药、健康企业也向药用辅料行业延伸，在中国建立药用辅料研发中心及生产中心，加剧了市场竞争。
②市场上专业的药用辅料生产企业较少
2016年之前，我国对药用辅料实施分类管理，《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办【2012]212号)规定，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可;对其他辅料实行备案管理，即生产企业及其产品进行备案。目前，我国药用辅料生产企业的专业化程度较低。据统计，药用辅料生产企业中，具有药品牛产许可的企、lU占比仅为约23%。
行业竞争格局
相较于国外医药工业发达国家，我国药用辅料行业起步较晚，质量标准不完善，市场还处于逐步规范化的阶段。
目前我国药用辅料市场整体呈现“小、散、乱”的阶段性特征。我国药用辅料市场的参与者可分为三类:一，国际大型药用辅料生产企业，如德国默克集团、德国美剂乐集团、法国罗盖特公司、美国卡乐康等，凭借高品牌知名度、雄厚的资金实力和研发实力、稳定的产品质量、先进的技术水平，该类企业在药用辅料
参考观研天下发布《2017-2022年中国药用辅料市场运营态势及十三五发展定位研究报告》
尤其是新型和复杂药用辅料市场占据优势，价格也较高;二，经过多年的发展，我国己形成一批具有一定规模、规范运作的专业药用辅料企业，如山河药辅、黄山胶囊、威尔药业，该类企业技术水平、产品质量较高，具备一定的研发能力，在市场上具备较强的竞争能力;三，数量众多的非专业化企业，该类企业普遍规模小、产品单一、规范化程度差，只能生产工艺简单的药用辅料，随着行业监管的趋严，该类企业将逐渐失去市场竞争力。
图：我国药用辅料生产企业结构图
随着仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批的推进，我国药用辅料行业将进入整合阶段、行业集中度将提高，竞争主要在行业内专业化大型药用辅料生产企业和国际药用辅料企业之间。国内药用辅料生产企业需不断提高产品质量、技术水平、研发能力，丰富产品结构，才能在竞争中取得并保持竞争优势。
进入本行业的壁垒
(1)市场准入壁垒
药用辅料是药品的重要组成成分，其选用直接关系药品的质量安全。近年来，我国监管部门在完善药品监管的同时，也加强了对药用辅料的监管力度，在药用辅料的行业准入、生产资质等方面制定了一系列的法律法规，提高了进入药用辅料行业的门槛。
《加强药用辅料监督管理的有关规定》(国食药监办【2012]212号)规定，对药用辅料实施分类管理，对新的药用辅料和安全风险较高的药用辅料实行许可管理，即生产企业应取得《药品生产许可证》，品种必须获得注册许可。2016年，国家相关部门出台了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》、《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，药用辅料DMF制度和关联审评制度己现雏形，药用辅料行业监管体系进一步完善，准入门槛将进一步提高。
(2)技术壁垒
医药行业是技术密集型行业，技术工艺比较复杂，质量要求严格。近年来医药技术发展迅速，医药生产企业对于药用辅料的产品质量和性能要求越来越高，由此，对行业内企业的研发能力和技术水平的要求也在不断提高。药用辅料企业必须拥有较强的技术力量和技术储备，加大研发投入，才能不断开发新的辅料品类和新的工艺技术以满足药品生产企业的需求。对于新进入者而言，由于缺乏技术积累，其生产工艺和技术水平很难在短时间内取得突破，难以在市场中立足。
（3)品牌美誉度和客户壁垒
随着监管政策的趋严，尤其是仿制药一致性评价和药用辅料关联审评审批制度的推进，下游制药企业越发关注药用辅料生产企业的规范运作情况、产品质量及稳定性、技术水平和研发能力。
同时，随着药用辅料关联审评审批制度的推进，制药企业变更辅料供应商的成本提高，促使制药企业在选择辅料供应商时更加谨慎，重视辅料供应商的产品质量、技术水平和研发能力，且供需关系比较紧密，一般不会轻易更换供应商。因此，在行业内拥有较高品牌美誉度的企业能够争取到更多、更优质的客户，占据较高的市场份额，并保持长期稳定的合作关系，对其他竞争对手形成壁垒。
（4)资金壁垒
医药行业技术革新不断加快，对企业技术和设备的投入要求也越来越大，为满足技术工艺改良和新的药用辅料品类开发的需要，药用辅料企业对研发资金有着大量、持续的需求。同时，我国一直对药用辅料参照药品进行监管，随着相关制度的不断完善，为适应监管政策，药用辅料行业将不可避免地增加对技术、设备、人才、环保等方面的投入。因此，药用辅料业务的建立和发展离不开强大资金投入的支持，药用辅料行业存在一定的资金壁垒。
要求将持续提高，对药用辅料行业的升级和产品创新要求将逐步提高。
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