1血糖领域市场容量大，增速稳定，国产目前主要在OTC端发力
随着过去三十年我国经济高速发展，人民物质生活得到了极大的改善，人们生活方式随之发生巨大转变：饮食结构改变、吸烟酗酒等不良生活习惯增多、生活压力增大、活动量减少、肥胖人群比例显著增加，直接导致糖尿病和代谢综合征的患病率大幅度增高，这已给我国人民健康造成严重的威胁，并给社会带来沉重的负担。根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，2015年我国糖尿病患者数已达1.1亿，居全球首位。2015年较2011年增加近2000万，以每年新增500万的速度快速增长。
血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT的应用越来越广泛。
2016年我国血糖仪监测系统整体市场规模超过40亿人民币。城市地区血糖仪渗透率约20-25%，农村地区渗透率约5-10%，平均渗透率约为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的差距。
在试纸方面，目前我国每台血糖仪年均消耗的试纸量约为100-120条左右，相当于一周测两次，与欧美发达国家相比，我国单台血糖仪年均试纸消耗量明显偏低，如美国单台血糖仪年均消耗的试条数量为400条，未来增长空间巨大。预计未来行业市场增速保持在15%左右，2017年市场容量接近50亿元。
（1）竞争格局稳定，国产目前主要在OTC端发力
我国血糖仪销售格局分为零售渠道（OTC）和医院渠道，市场份额各占50%，无论是OTC终端还是医院终端，近年来均保持较为稳定的竞争格局。在OTC市场，国产品牌因其价格优势而占据大部分市场，占比约60%；医院市场则基本被强生、罗氏、雅培等外资企业所占据，市占率90%左右。
目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。其中，利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测是血糖监测的基本形式；HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA反映近期血糖控制水平，是上述监测方法的有效补充。
从目前整体竞争格局来看，外资仍占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约20%，雅培约8%。国内企业在30%多的市场份额中，三诺(300298.SZ)约13%，北京怡成约6%，艾康生物约4%，鱼跃医疗(002223.SZ)也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白检测的全面平台，目前市占率约为2%。
预计未来家用市场将远超医院市场，成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。从目前市场竞争格局来看，三诺生物(300298.SZ)在家用市场市占率达到了28%，龙头地位稳固；北京怡成约为11.5%，艾康生物占比接近5%，鱼跃医疗(002223.SZ)3.5%，其他厂家市占率约为12%。
（2）OTC端规模与品牌、渠道为核心竞争力
对于主营家用血糖产品企业来说，规模化生产和渠道开拓布局尤为关键，主要由于对于消费者而言，家用血糖产品性价比要求较高，国产品牌的主要优势集中于价格，因此规模化生产往往会带来产品良率的显著提升，且成本相对较低，往往拥有较高的毛利率，有利于市场竞争。除此之外，家用产品消费者对品牌的信任度比较高，因此规模化、市占率较高的企业往往积累了较好的口碑与品牌信任度；而渠道的布局对于企业来说同样关键，无论是零售还是电商销售都适合于产品的推广，企业销售方面的投入比较关键。
（3）临床应用端检测准确度和稳定性为核心竞争力，国产替代空间大
目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。目前医院市场基本被强生、罗氏、雅培等外资企业所占据，市占率90%左右。国产品牌只占据10%的市场份额，国产替代空间巨大。
现阶段国产品牌在血糖、糖化血红蛋白临床检测技术准确性和稳定性方面仍存在一定差距，单靠价格优势很难吸引医院终端，且强生、罗氏医院端品牌信任度较高，口碑很好，短时间内国产品牌还很难打破目前的竞争格局。但随着技术提升和政策鼓励扶持，未来发展前景光明。
未来医保控费、产品降价、招标倾斜等政策对于国产品牌的突围意义重大。目前部分医院血糖试条招标价逐步下降，国产品牌的价格优势未来会逐步凸显，而外资品牌成本压力较大，未来竞争优势没有那么突出。除此之外，国家对于医院招标政策逐步倾斜，鼓励采购国产品牌产品，部分省份要求竞标产品中至少有一家国产品牌中标，有利于国产品牌快速发展。
（4）未来血糖检测发展趋势包括无创、免调码、动态血糖监测及智能化云平台应用
未来血糖仪在朝着测量精细、使用方便的方向发展。未来的发展趋势包括：无创、免调码、动态血糖监测。无创型血糖监测系统涉及技术复杂，且未能解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点，因此虽然是研发热点之一，仍未有成熟的产品上市，但需要持续关注未来技术发展与突破，毕竟从多项临床应用结果来看，无创检测仍然是未来发展的大趋势，包括胶囊胃镜、无创产筛和液体活检技术发展很快。
免调码血糖仪免去了由于血糖试纸批次更换而需要手工输入条码的步骤，对于众多的老年患者，这种血糖仪将使更多老年患者的使用变的方便准确。动态血糖监测通过植入体内的芯片进行不间断的血糖监测来实现个体化的数据采集，有助于医生提出更切合于患者的治疗方案。
除此之外，血糖检测系统与行业法规的契合度及云平台的应用也是企业快速发展的核心竞争力。以微策生物为例，微策生物目前已形成年产200万台血糖仪，3亿片试纸的生产能力，产品已销往英国、德国、荷兰、澳大利亚、葡萄牙等47个国家。微策的血糖仪能在欧美高端市场站稳脚跟，最核心的原因是产品的前瞻性定位和布局，通过前瞻性的预判行业法规的更改抢占和快速切入欧洲市场。
除此之外，血糖仪的智能化趋势逐步显现。微策生物顺应潮流推出了蓝牙款血糖仪，其特点是测量后直接通过蓝牙连接将数据上传到好糖TM血糖管理app或好糖TM微信服务号，数据同步保存，就医时可查看历史数据，对提升医生的诊疗效率很有帮助。在医院的应用方面，微策将在2017年9月顺势推出微策云TM院内管理系统，配合微策蓝牙血糖仪在医院使用。
参考中国报告网发布《2017-2022年中国POCT产业专项调查及投资价值分析报告》
血糖仪测试后测试数据将自动传输到医院的管理系统内，免去护士手动录入的工作，减少手工录入的错误。医生可以通过系统直观地看到病人的数据记录和数据分析，及时添加医嘱。微策云TM平台在医院的运用使得病患血糖管理效率更高，效果更好。今年底，微策还将推出带物联网SIM卡的血糖仪，仪器测量完血糖后，系统会自动把数据上传至云端或者发送至患者家属的手机上，医生可以随时查看患者的数据。
如数据结果异常，会有客服主动向患者提供咨询服务，指导用药或建议入院观察等。如患者间隔几天都没有测量，也会有客服打电话询问原因，提醒患者定期测量数据，为糖尿病患者的院外管理提供了完善的解决方案。未来血糖监测智能化、高效化也是国产打入医院市场的竞争优势。
2心血管领域处于快速成长阶段，龙头公司浮出水面
心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等快速检测试剂及定量分析仪器。
总体上看，我国人群心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势，现阶段全国心血管疾病患者约2.3亿人，其中高血压2亿人，脑中风700万人，心肌梗死200万人，心力衰竭420万人，肺心病500万人，风心病250万人，先心病200万人。全国每年约300万人死于心血管病，占总死亡人数的41%，居各种死因的首位。农村居民心血管死亡率增长速度高于城市居民。因此心肌梗死、心衰患者人群基数大，且发病率逐步提升，市场潜在空间较大。
目前国内市场规模约为12亿，行业增速30%左右，三甲医院市场主要被罗氏等公司占据，技术路线主要为小型化学发光和免疫荧光定量。国产产品在二级以下医院占据主要市场，技术路线主要为免疫层析和胶体金，其中南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞莱市占率领先。
从目前临床应用的技术路径来看，小型化学发光和免疫荧光定量主要在三甲医院应用，国外产品主要优势在于检测精确度、检测时间及检测指标数量方面，相比而言国产尚有较大的提升空间，本质还是技术路线的提升与突破。国内品牌主打免疫层析和胶体金技术路线，布局二级及以下医院市场。其中免疫层析和胶体金主要进行定性检测，而小型化学发光和免疫荧光定量可定量检测心血管基本相关标志物。
从未来发展趋势来讲，作为POCT在急诊科室的重点应用领域，心血管疾病（心梗、心衰等）未来的筛查一方面会朝着检测速度以及检测精确度的逐步提升而快速发展，一方面朝着集成化的检测组合的方式，一次检测多项结果，效率高且符合临床应用需求。从技术的角度来说，未来定量检测仍为大势所趋，主要技术路线包括小型化学发光、免疫荧光定量和微流控。
微流控在POCT的应用未来潜力巨大，目前利用微流控芯片进行心肌标志物检测主要基于免疫分析原理，将微流控技术和免疫分析结合，通过芯片微尺度通道的流体控制完成反应和检测。国产品牌近年来在微流控技术方面取得长足的进步与发展，如微点生物(835054)等。微点生物系列产品主要针对心脏标志物和感染标志物的POCT检测。
公司开发的mLabs系列微流控检测试剂卡采用了免疫荧光微流控检测技术，利用纳米荧光探针标记免疫反应，实现生物信号放大，具有高亲和力，光学性能稳定，无荧光淬灭，亮度强，信噪比低，结合率高。这项技术保证了mLabs微流控检测试剂卡可以达到实验室大型化学发光免疫分析仪的诊断精确度及灵敏度。
微点生物是全球继Alere公司之后，第二家掌握免疫荧光微流控诊断检测试剂卡技术的公司，并拥有全部自主知识产权。公司通过本技术的研发，填补了国内免疫荧光微流控诊断芯片技术的空白，打破了国外技术垄断，在行业中具有较高的竞争优势。尽管现阶段Alere等公司在品牌、渠道、市场等方面占据优势，未来随着国产技术的不断发展，对于进口品牌的冲击巨大。
因此，综合市场占有率、技术路径、检测速度精确度、集成化检测、渠道及品牌等综合因素，我们认为，目前在心血管POCT领域第一梯队主要包括罗氏、Alere、梅里埃、南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞莱；第二梯队包括万孚生物(300482.SZ)、明德生物、北京热景、乐普医疗(300003.SZ)和微点生物(835054)。
3政策驱动感染因子检测迅速放量
感染因子检测POCT主要用于炎症的分析检测，主要检测项目有CRP、PCT、IL-6等。目前市场规模8-10亿元（主要是CRP和PCT），增长率25%。
其中CRP（C-反应蛋白）是指在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的急性期反应蛋白，是一种非特异性的免疫应答组分。CRP可以激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，从而清除入侵机体的病原微生物和损伤，坏死，凋亡的组织细胞，在机体免疫过程中发挥重要的保护作用。CRP在炎症开始数小时就升高，48小时即可达峰值，随着病变消退、组织、结构和功能的恢复降至正常水平。此反应不受放疗、化疗、皮质激素治疗的影响。因此，CRP的检测在临床应用相当广泛，包括急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测；抗生素疗效的观察；病程检测及预后判断等。
PCT（降钙素原）是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
近年来国内抗生素滥用导致病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的医疗后果。据上海、北京和全国各地的儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为80％～85％，其中呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90%，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效。因此，对于患者C-反应蛋白、PCT的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。
感染因子检测POCT市场受国家政策影响比较大，近年来主管部门开始大力推动限制抗生素使用，使得感染因子检测市场急剧放量，行业连续保持超高速增长。除此之外，从医院的角度来说，医院进行感染因子的检测动力十足，自身利益也有一定的诉求，也促进了行业的快速发展。
从竞争格局来看，CRP市场中国产品牌国赛生物在2006年就开始进入感染因子检测市场，在国产CRP产品中占据市场份额最多。PCT市场中，因为技术原因，目前几乎被国外产品占据，但是主流国产品牌已经开始进行布局。目前国内市场格局由深圳国赛、河北禾柏、上海奥普、广州万孚(300482.SZ)、深圳西莱恒等构成。目前感染因子标志物方面主要发展趋势为血常规+CRP一体机，市场教育的逐渐深入，指标检测价值逐渐深入人心，捆绑操作也成为科室习惯，但更简单、更方便的操作，节约样本周转时间、提高质控管理效率将成为科室的需求点，一体机可以解决以上问题，同时对于超敏C反应蛋白的检测方法学要求限制，检验科将更青睐一体机的使用。
随着过去三十年我国经济高速发展，人民物质生活得到了极大的改善，人们生活方式随之发生巨大转变：饮食结构改变、吸烟酗酒等不良生活习惯增多、生活压力增大、活动量减少、肥胖人群比例显著增加，直接导致糖尿病和代谢综合征的患病率大幅度增高，这已给我国人民健康造成严重的威胁，并给社会带来沉重的负担。根据国际糖尿病联盟（IDF）公布的数据，2015年我国糖尿病患者数已达1.1亿，居全球首位。2015年较2011年增加近2000万，以每年新增500万的速度快速增长。
血糖检测类POCT产品包括：血糖检测系统（仪器及试剂）、糖化血红蛋白定量检测试剂。血糖检测类POCT能够让患者迅速、便利、准确地监测自身的血糖水平，为治疗提供基础依据。全球范围内的糖尿病流行情况持续恶化，糖尿病患病率和糖尿病患者人数增长迅速，使得血糖检测类POCT的应用越来越广泛。
2016年我国血糖仪监测系统整体市场规模超过40亿人民币。城市地区血糖仪渗透率约20-25%，农村地区渗透率约5-10%，平均渗透率约为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的差距。
在试纸方面，目前我国每台血糖仪年均消耗的试纸量约为100-120条左右，相当于一周测两次，与欧美发达国家相比，我国单台血糖仪年均试纸消耗量明显偏低，如美国单台血糖仪年均消耗的试条数量为400条，未来增长空间巨大。预计未来行业市场增速保持在15%左右，2017年市场容量接近50亿元。
（1）竞争格局稳定，国产目前主要在OTC端发力
我国血糖仪销售格局分为零售渠道（OTC）和医院渠道，市场份额各占50%，无论是OTC终端还是医院终端，近年来均保持较为稳定的竞争格局。在OTC市场，国产品牌因其价格优势而占据大部分市场，占比约60%；医院市场则基本被强生、罗氏、雅培等外资企业所占据，市占率90%左右。
目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。其中，利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测是血糖监测的基本形式；HbA1c是反映长期血糖控制水平的金标准，而CGM和GA反映近期血糖控制水平，是上述监测方法的有效补充。
从目前整体竞争格局来看，外资仍占据60%以上市场份额，其中强生约35%，罗氏约20%，雅培约8%。国内企业在30%多的市场份额中，三诺(300298.SZ)约13%，北京怡成约6%，艾康生物约4%，鱼跃医疗(002223.SZ)也进入血糖市场，将建立起传统血糖监测和糖化血红蛋白检测的全面平台，目前市占率约为2%。
图：血糖检测系统竞争格局
预计未来家用市场将远超医院市场，成为血糖试条的主要消耗市场，国产血糖仪依靠性价比优势和渠道优势，在家用市场更具竞争力。从目前市场竞争格局来看，三诺生物(300298.SZ)在家用市场市占率达到了28%，龙头地位稳固；北京怡成约为11.5%，艾康生物占比接近5%，鱼跃医疗(002223.SZ)3.5%，其他厂家市占率约为12%。
图：家用血糖检测系统竞争格局
（2）OTC端规模与品牌、渠道为核心竞争力
对于主营家用血糖产品企业来说，规模化生产和渠道开拓布局尤为关键，主要由于对于消费者而言，家用血糖产品性价比要求较高，国产品牌的主要优势集中于价格，因此规模化生产往往会带来产品良率的显著提升，且成本相对较低，往往拥有较高的毛利率，有利于市场竞争。除此之外，家用产品消费者对品牌的信任度比较高，因此规模化、市占率较高的企业往往积累了较好的口碑与品牌信任度；而渠道的布局对于企业来说同样关键，无论是零售还是电商销售都适合于产品的推广，企业销售方面的投入比较关键。
（3）临床应用端检测准确度和稳定性为核心竞争力，国产替代空间大
目前临床上血糖监测方法包括利用血糖仪进行的毛细血管血糖监测、连续监测3d血糖的动态血糖监测（CGM）、反映2～3周平均血糖水平的糖化白蛋白（GA）和2～3个月平均血糖水平的糖化血红蛋白（HbA1c）的检测等。目前医院市场基本被强生、罗氏、雅培等外资企业所占据，市占率90%左右。国产品牌只占据10%的市场份额，国产替代空间巨大。
现阶段国产品牌在血糖、糖化血红蛋白临床检测技术准确性和稳定性方面仍存在一定差距，单靠价格优势很难吸引医院终端，且强生、罗氏医院端品牌信任度较高，口碑很好，短时间内国产品牌还很难打破目前的竞争格局。但随着技术提升和政策鼓励扶持，未来发展前景光明。
未来医保控费、产品降价、招标倾斜等政策对于国产品牌的突围意义重大。目前部分医院血糖试条招标价逐步下降，国产品牌的价格优势未来会逐步凸显，而外资品牌成本压力较大，未来竞争优势没有那么突出。除此之外，国家对于医院招标政策逐步倾斜，鼓励采购国产品牌产品，部分省份要求竞标产品中至少有一家国产品牌中标，有利于国产品牌快速发展。
（4）未来血糖检测发展趋势包括无创、免调码、动态血糖监测及智能化云平台应用
未来血糖仪在朝着测量精细、使用方便的方向发展。未来的发展趋势包括：无创、免调码、动态血糖监测。无创型血糖监测系统涉及技术复杂，且未能解决体外测试指标与血糖关联性较弱的难点，因此虽然是研发热点之一，仍未有成熟的产品上市，但需要持续关注未来技术发展与突破，毕竟从多项临床应用结果来看，无创检测仍然是未来发展的大趋势，包括胶囊胃镜、无创产筛和液体活检技术发展很快。
免调码血糖仪免去了由于血糖试纸批次更换而需要手工输入条码的步骤，对于众多的老年患者，这种血糖仪将使更多老年患者的使用变的方便准确。动态血糖监测通过植入体内的芯片进行不间断的血糖监测来实现个体化的数据采集，有助于医生提出更切合于患者的治疗方案。
除此之外，血糖检测系统与行业法规的契合度及云平台的应用也是企业快速发展的核心竞争力。以微策生物为例，微策生物目前已形成年产200万台血糖仪，3亿片试纸的生产能力，产品已销往英国、德国、荷兰、澳大利亚、葡萄牙等47个国家。微策的血糖仪能在欧美高端市场站稳脚跟，最核心的原因是产品的前瞻性定位和布局，通过前瞻性的预判行业法规的更改抢占和快速切入欧洲市场。
除此之外，血糖仪的智能化趋势逐步显现。微策生物顺应潮流推出了蓝牙款血糖仪，其特点是测量后直接通过蓝牙连接将数据上传到好糖TM血糖管理app或好糖TM微信服务号，数据同步保存，就医时可查看历史数据，对提升医生的诊疗效率很有帮助。在医院的应用方面，微策将在2017年9月顺势推出微策云TM院内管理系统，配合微策蓝牙血糖仪在医院使用。
参考中国报告网发布《2017-2022年中国POCT产业专项调查及投资价值分析报告》
血糖仪测试后测试数据将自动传输到医院的管理系统内，免去护士手动录入的工作，减少手工录入的错误。医生可以通过系统直观地看到病人的数据记录和数据分析，及时添加医嘱。微策云TM平台在医院的运用使得病患血糖管理效率更高，效果更好。今年底，微策还将推出带物联网SIM卡的血糖仪，仪器测量完血糖后，系统会自动把数据上传至云端或者发送至患者家属的手机上，医生可以随时查看患者的数据。
如数据结果异常，会有客服主动向患者提供咨询服务，指导用药或建议入院观察等。如患者间隔几天都没有测量，也会有客服打电话询问原因，提醒患者定期测量数据，为糖尿病患者的院外管理提供了完善的解决方案。未来血糖监测智能化、高效化也是国产打入医院市场的竞争优势。
2心血管领域处于快速成长阶段，龙头公司浮出水面
心血管类疾病POCT检测产品主要用于常见心血管疾病（心梗、心衰等）的快速定量或定性检测筛查，包括心肌肌钙蛋白I（CTnI）检测试剂、肌红蛋白定量检测试剂、心脏型脂肪酸结合蛋白（H－FABP）检测试剂、N末端B型钠尿肽原定量检测试剂、D-二聚体（D-dimer）定量检测试剂、尿微量蛋白（MAU）检测试剂等快速检测试剂及定量分析仪器。
总体上看，我国人群心血管疾病的发病和死亡率呈持续上升趋势，现阶段全国心血管疾病患者约2.3亿人，其中高血压2亿人，脑中风700万人，心肌梗死200万人，心力衰竭420万人，肺心病500万人，风心病250万人，先心病200万人。全国每年约300万人死于心血管病，占总死亡人数的41%，居各种死因的首位。农村居民心血管死亡率增长速度高于城市居民。因此心肌梗死、心衰患者人群基数大，且发病率逐步提升，市场潜在空间较大。
目前国内市场规模约为12亿，行业增速30%左右，三甲医院市场主要被罗氏等公司占据，技术路线主要为小型化学发光和免疫荧光定量。国产产品在二级以下医院占据主要市场，技术路线主要为免疫层析和胶体金，其中南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞莱市占率领先。
图：心血管领域POCT市场竞争格局
从目前临床应用的技术路径来看，小型化学发光和免疫荧光定量主要在三甲医院应用，国外产品主要优势在于检测精确度、检测时间及检测指标数量方面，相比而言国产尚有较大的提升空间，本质还是技术路线的提升与突破。国内品牌主打免疫层析和胶体金技术路线，布局二级及以下医院市场。其中免疫层析和胶体金主要进行定性检测，而小型化学发光和免疫荧光定量可定量检测心血管基本相关标志物。
从未来发展趋势来讲，作为POCT在急诊科室的重点应用领域，心血管疾病（心梗、心衰等）未来的筛查一方面会朝着检测速度以及检测精确度的逐步提升而快速发展，一方面朝着集成化的检测组合的方式，一次检测多项结果，效率高且符合临床应用需求。从技术的角度来说，未来定量检测仍为大势所趋，主要技术路线包括小型化学发光、免疫荧光定量和微流控。
微流控在POCT的应用未来潜力巨大，目前利用微流控芯片进行心肌标志物检测主要基于免疫分析原理，将微流控技术和免疫分析结合，通过芯片微尺度通道的流体控制完成反应和检测。国产品牌近年来在微流控技术方面取得长足的进步与发展，如微点生物(835054)等。微点生物系列产品主要针对心脏标志物和感染标志物的POCT检测。
公司开发的mLabs系列微流控检测试剂卡采用了免疫荧光微流控检测技术，利用纳米荧光探针标记免疫反应，实现生物信号放大，具有高亲和力，光学性能稳定，无荧光淬灭，亮度强，信噪比低，结合率高。这项技术保证了mLabs微流控检测试剂卡可以达到实验室大型化学发光免疫分析仪的诊断精确度及灵敏度。
微点生物是全球继Alere公司之后，第二家掌握免疫荧光微流控诊断检测试剂卡技术的公司，并拥有全部自主知识产权。公司通过本技术的研发，填补了国内免疫荧光微流控诊断芯片技术的空白，打破了国外技术垄断，在行业中具有较高的竞争优势。尽管现阶段Alere等公司在品牌、渠道、市场等方面占据优势，未来随着国产技术的不断发展，对于进口品牌的冲击巨大。
因此，综合市场占有率、技术路径、检测速度精确度、集成化检测、渠道及品牌等综合因素，我们认为，目前在心血管POCT领域第一梯队主要包括罗氏、Alere、梅里埃、南京基蛋(603387.SH)和深圳瑞莱；第二梯队包括万孚生物(300482.SZ)、明德生物、北京热景、乐普医疗(300003.SZ)和微点生物(835054)。
图：国内心血管POCT市场梯队格局
3政策驱动感染因子检测迅速放量
感染因子检测POCT主要用于炎症的分析检测，主要检测项目有CRP、PCT、IL-6等。目前市场规模8-10亿元（主要是CRP和PCT），增长率25%。
其中CRP（C-反应蛋白）是指在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的急性期反应蛋白，是一种非特异性的免疫应答组分。CRP可以激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，从而清除入侵机体的病原微生物和损伤，坏死，凋亡的组织细胞，在机体免疫过程中发挥重要的保护作用。CRP在炎症开始数小时就升高，48小时即可达峰值，随着病变消退、组织、结构和功能的恢复降至正常水平。此反应不受放疗、化疗、皮质激素治疗的影响。因此，CRP的检测在临床应用相当广泛，包括急性感染性疾病的诊断和鉴别诊断，手术后感染的监测；抗生素疗效的观察；病程检测及预后判断等。
PCT（降钙素原）是一种蛋白质，当严重细菌、真菌、寄生虫感染以及脓毒症和多脏器功能衰竭时它在血浆中的水平升高。自身免疫、过敏和病毒感染时PCT不会升高。PCT反映了全身炎症反应的活跃程度。影响PCT水平的因素包括被感染器官的大小和类型、细菌的种类、炎症的程度和免疫反应的状况。
近年来国内抗生素滥用导致病人耐药性的普遍现象造成了非常严重的医疗后果。据上海、北京和全国各地的儿童医院资料统计,门诊就诊患儿已使用抗生素者比例为80％～85％，其中呼吸道感染占儿科疾病发病率的首位，占儿科门诊总数的90%，大多数都有发烧、咳嗽的表现，90%以上的呼吸道感染是由病毒引起，用抗生素无效。因此，对于患者C-反应蛋白、PCT的定量快速检测可以在短时间内判断患者的症状是由病毒还是由细菌引起,从而避免了抗生素的滥用。
感染因子检测POCT市场受国家政策影响比较大，近年来主管部门开始大力推动限制抗生素使用，使得感染因子检测市场急剧放量，行业连续保持超高速增长。除此之外，从医院的角度来说，医院进行感染因子的检测动力十足，自身利益也有一定的诉求，也促进了行业的快速发展。
从竞争格局来看，CRP市场中国产品牌国赛生物在2006年就开始进入感染因子检测市场，在国产CRP产品中占据市场份额最多。PCT市场中，因为技术原因，目前几乎被国外产品占据，但是主流国产品牌已经开始进行布局。目前国内市场格局由深圳国赛、河北禾柏、上海奥普、广州万孚(300482.SZ)、深圳西莱恒等构成。目前感染因子标志物方面主要发展趋势为血常规+CRP一体机，市场教育的逐渐深入，指标检测价值逐渐深入人心，捆绑操作也成为科室习惯，但更简单、更方便的操作，节约样本周转时间、提高质控管理效率将成为科室的需求点，一体机可以解决以上问题，同时对于超敏C反应蛋白的检测方法学要求限制，检验科将更青睐一体机的使用。
资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（GQ）
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