1.POCT行业增速快，基层医疗机构应用优势显著
1.1POCT行业市场容量大，为IVD增速最快的细分领域之一
POCT是PointofCareTesting的简称，含义为即时检验，指在现场利用便携式仪器及试剂进行快速检验的方式。POCT的基本原理是把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸或各种微孔膜中，并将其整合并形成干燥的诊断试剂条或试剂卡；同时将传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式设备。
POCT行业属于IVD行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。我国POCT行业年增速保持在20%-30%，高于国际市场8%左右的增长水平，尽管起步较晚，但由于其特点及优势较为突出，显示出良好的成长性，2013年国内POCT市场规模接近35亿元，2016年达到60亿元，发展速度极快，预计到2018年市场规模接近百亿元。
1.2POCT是检验医学发展趋势的产物和传统检验的补充
由于高新技术的发展和医学科学的进步，检验医学同样有了突飞猛进的进展，医学检验模式从手工、操作复杂、远离患者现场向自动化、简单化、接近患者现场的模式不断发展。POCT正是检验医学发展新趋势的产物。POCT因其实验仪器小型化，操作简单化、结果报告及时化受到人们的青睐。一方面随着社会的发展和经济的进步，快节奏已成为现代人工作、生活的主流方式，POCT适应了人们对时间的要求，使患者尽快得到诊断治疗信息，避免无谓的等待。另一方面，由于人口整体素质的提高，人们对健康的重视，健康理念增强，人们对自身的健康状况和疾病进展状况非常关注，希望能够快速获取自己想要的健康信息。POCT因携带方便、操作方便、结果及时可靠，能满足人们对自身健康状况的了解，也满足了医生希望尽快得到患者信息的需求，因此即时即地可得的所谓POCT成为现代检验医学的发展方向。
1.3POCT基层医疗机构应用优势显著，极适用于家用和急诊领域
POCT有三大优势，首先快速简便，比传统的检验科设备检测效率高；其次可现场检测，较为方便；再其次操作简单，自动化程度高，非专业人士也可操作，容易普及。基于以上优势及特点，POCT顺应分级诊疗等政策的发展趋势，应用前景广阔。
与POCT相对应的临床实验室检测相比，POCT检测步骤较为简单，取样处理方便，检测仪操作要求不高，尽管实验结果质量与临床实验室检测存在一定距离，但是由于其优势属性，在基层医疗机构的应用前景与推广速度极快。主要原因在于（1）基层医疗机构对价格比较敏感，POCT设备一般为小型化、便捷化为主，且一般采取免费投放的方式，对于基层医院成本压力不大；（2）基层医务人员整体专业性、大型设备操作能力不如三甲医院，POCT的使用操作比较简单，对操作者要求不高，只需简单培训即可，非专业人员同样可以进行检测，提高普适度；（3）POCT的特性就是检出结果快速，操作简便，极其适用于糖尿病等慢病管理及急诊相关科室的应用推广，如心血管相关的心衰、心梗等，随着分级诊疗逐步深入，基层医院在常规诊疗、急诊治疗中的作用逐步凸显，更容易覆盖广大的患病群体，因此存在广阔的发展空间。
除此之外，POCT在家用检测领域中优势明显，最典型的当属血糖检测，我国血糖仪销售格局分为零售渠道（OTC）和医院渠道，市场份额各占50%。糖尿病病人患病群体大，血糖检测频率较高，市场空间巨大。C端产品一般对小型、便捷化及性价比要求较高，适合POCT布局和推广，因此，血糖仪检测系统也一直以来是POCT最大的应用领域，市场份额占比最高。
参考中国报告网发布《2017-2022年中国POCT产业专项调查及投资价值分析报告》
POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。
2.POCT技术路径逐步升级，定量、小型、便捷化为发展趋势，临床应用广泛
随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
2.1POCT发展历程及技术升级路径，定性到定量快速变革
1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于方法简便、快速，产品得到普遍应用。其后，间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现，均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
1995年美国临床实验室标准化委员会（NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards，简称NCCLS）发表了AST2-P文件，对POCT进行标准化管理。2006年7月，我国POCT
分委员会成立，全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会，分委员会成员经卫生部批准。
随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
从技术的角度来讲，早期的POCT主要以定性检测为主，包括胶体金、免疫层析、干化学技术等；随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。
2.2POCT临床应用广泛
POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目，从应用领域分，主要集中在以下八大领域：
1.1POCT行业市场容量大，为IVD增速最快的细分领域之一
POCT是PointofCareTesting的简称，含义为即时检验，指在现场利用便携式仪器及试剂进行快速检验的方式。POCT的基本原理是把传统方法中的相关液体试剂浸润于滤纸或各种微孔膜中，并将其整合并形成干燥的诊断试剂条或试剂卡；同时将传统分析仪器微型化，操作方法简单化，使之成为便携式设备。
POCT行业属于IVD行业的细分行业，是近年来IVD行业发展最快的细分行业之一。我国POCT行业年增速保持在20%-30%，高于国际市场8%左右的增长水平，尽管起步较晚，但由于其特点及优势较为突出，显示出良好的成长性，2013年国内POCT市场规模接近35亿元，2016年达到60亿元，发展速度极快，预计到2018年市场规模接近百亿元。
图：国内POCT市场规模统计（亿美元）
1.2POCT是检验医学发展趋势的产物和传统检验的补充
由于高新技术的发展和医学科学的进步，检验医学同样有了突飞猛进的进展，医学检验模式从手工、操作复杂、远离患者现场向自动化、简单化、接近患者现场的模式不断发展。POCT正是检验医学发展新趋势的产物。POCT因其实验仪器小型化，操作简单化、结果报告及时化受到人们的青睐。一方面随着社会的发展和经济的进步，快节奏已成为现代人工作、生活的主流方式，POCT适应了人们对时间的要求，使患者尽快得到诊断治疗信息，避免无谓的等待。另一方面，由于人口整体素质的提高，人们对健康的重视，健康理念增强，人们对自身的健康状况和疾病进展状况非常关注，希望能够快速获取自己想要的健康信息。POCT因携带方便、操作方便、结果及时可靠，能满足人们对自身健康状况的了解，也满足了医生希望尽快得到患者信息的需求，因此即时即地可得的所谓POCT成为现代检验医学的发展方向。
1.3POCT基层医疗机构应用优势显著，极适用于家用和急诊领域
POCT有三大优势，首先快速简便，比传统的检验科设备检测效率高；其次可现场检测，较为方便；再其次操作简单，自动化程度高，非专业人士也可操作，容易普及。基于以上优势及特点，POCT顺应分级诊疗等政策的发展趋势，应用前景广阔。
表：POCT检测特点
与POCT相对应的临床实验室检测相比，POCT检测步骤较为简单，取样处理方便，检测仪操作要求不高，尽管实验结果质量与临床实验室检测存在一定距离，但是由于其优势属性，在基层医疗机构的应用前景与推广速度极快。主要原因在于（1）基层医疗机构对价格比较敏感，POCT设备一般为小型化、便捷化为主，且一般采取免费投放的方式，对于基层医院成本压力不大；（2）基层医务人员整体专业性、大型设备操作能力不如三甲医院，POCT的使用操作比较简单，对操作者要求不高，只需简单培训即可，非专业人员同样可以进行检测，提高普适度；（3）POCT的特性就是检出结果快速，操作简便，极其适用于糖尿病等慢病管理及急诊相关科室的应用推广，如心血管相关的心衰、心梗等，随着分级诊疗逐步深入，基层医院在常规诊疗、急诊治疗中的作用逐步凸显，更容易覆盖广大的患病群体，因此存在广阔的发展空间。
除此之外，POCT在家用检测领域中优势明显，最典型的当属血糖检测，我国血糖仪销售格局分为零售渠道（OTC）和医院渠道，市场份额各占50%。糖尿病病人患病群体大，血糖检测频率较高，市场空间巨大。C端产品一般对小型、便捷化及性价比要求较高，适合POCT布局和推广，因此，血糖仪检测系统也一直以来是POCT最大的应用领域，市场份额占比最高。
参考中国报告网发布《2017-2022年中国POCT产业专项调查及投资价值分析报告》
POCT产品在中国是无限广阔的蓝海市场，在医院手术、急诊、重症监护、慢性病防治、突发公共卫生事件、县级医疗机构建设、新型农村合作医疗等方面具有巨大应用空间。
2.POCT技术路径逐步升级，定量、小型、便捷化为发展趋势，临床应用广泛
随着生物技术的不断进步，医疗器械出现了两种发展趋势：一种是向着更“高、精、集成”的方向发展；另一种是向着“简单、便捷、个人健康管理”的方向发展。体积小型化、操作简便化、结果及时化的POCT产品就是在这样的背景下产生并获得了迅速发展。
2.1POCT发展历程及技术升级路径，定性到定量快速变革
1957年Edmonds以干化学纸片检测血糖及尿糖，同时，Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于方法简便、快速，产品得到普遍应用。其后，间接血凝试验、胶乳试验、免疫层析试验和生物传感器技术等简便快速的方法相继出现，均受到了病人、临床医师以及医学检测人员的青睐。
1995年美国临床实验室标准化委员会（NationalCommitteeforClinicalLaboratoryStandards，简称NCCLS）发表了AST2-P文件，对POCT进行标准化管理。2006年7月，我国POCT
分委员会成立，全称为中国医院协会临床检验管理专业委员会POCT分委员会，分委员会成员经卫生部批准。
随着基础医学的深入研究，新的技术被引入到POCT行业，特别是化学、酶、酶免疫、免疫层析、免疫标记、电极、色谱、光谱、生物传感器及光电分析等技术的发展，使POCT产品的稳定性、可靠性得到进一步提高，应用领域也进一步扩展。比如干化学法快速诊断技术的发展，使快速药物滥用检验、献血车现场检验成为可能；而荧光定量诊断技术的完善，大大提高了对疾病标志物检测的灵敏度。
从技术的角度来讲，早期的POCT主要以定性检测为主，包括胶体金、免疫层析、干化学技术等；随着检测要求的逐步提升，在检测速度快、操作简便的同时，对检测准确性及精确度要求越来越高，因此以免疫荧光、化学发光、生物芯片、微流控技术为核心的POCT产品逐步应用于临床，实现了快速定量检测，发展迅速。
表：POCT技术发展路径
2.2POCT临床应用广泛
POCT产品的应用极为广泛。从检测项目来分，主要集中在血糖检测、血气和电解质分析、快速血凝检测、心脏标志物快速诊断、药物滥用筛检、尿液分析、干式生化检测、怀孕测试、粪便潜血血液分析、食品病原体筛查、血红蛋白检测、传染病检测、甘油三酯和胆固醇等血脂项目的检测等13大项目，从应用领域分，主要集中在以下八大领域：
表：POCT应用领域
资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（GQ）
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