目前治疗不孕不育的方法主要有三种:常规药物治疗、手术治疗和辅助生殖技术治疗,辅助生殖技术主要指人工授精和体外受精-胚胎移植及其衍生技术两大类,其中后者是主流选择。
目前国际上IVF(试管婴儿)的整体妊娠率在40%-60%之间。我国辅助生殖技术已经接近国际领先地位,例如中信湘雅生殖与遗传专科医院,妊娠率已达到了60%-65%。
IVF已发展到第三代,技术壁垒高
IVF(In Vitro Fertilization)试管婴儿,即体外受精-胚胎移植等人工助孕技术,是一项结合胚胎学、内分泌、遗传学以及显微操作的综合技术。IVF技术是采用人工方法让卵细胞和精子在体外受精,并进行早期胚胎发育,然后移植到母体子宫内发育而诞生的婴儿的技术。试管婴儿依据核心技术的不同,分为第一代、第二代和第三代试管婴儿,未来随着三亲试管婴儿技术的发展和成熟,将有可能成为第四代试管婴儿。
第一代试管婴儿(in vitro fertilization , IVF,体外受精)主要用于解决女性不孕问题。适用人群包括女方各种因素导致的卵子运送障碍、排卵障碍、子宫内膜异位症、男性因素的不孕症、克疫性不孕与不明原因不孕等患者。借助内窥镜或B超,从卵巢中取出成熟卵子,并将精子在试管或培养皿中一起培养以生成受精卵,受精卵进一步发育成胚胎后,再将胚胎移植到母体子宫内,是胚胎在母体子宫内继续发育直至成为成熟胎儿。1978年7月25日,在英国妇产科学家Patrick Steptoe和胚胎学家Robert Edwards的共同努力下,世界上第一例试管婴儿Louise Brown诞生,开创了胚胎研究和生殖控制的新纪元。
参考中国报告网发布《2016-2022年中国生殖医学设备行业运营现状及十三五投资决策分析报告》
第二代试管婴儿(intrac ytoplasmic sperm injection ,ICSI,卵细胞浆内单精子注射)主要用于解决男性不育问题。适用人群包括严重的少弱畸精子症、不可逆的梗阻性无精子症、生精功能障碍(排除遗传缺陷疾病所致)、克疫性不育、常规试管婴儿失败或受精卵极低、精子顶替异常等患者。基本步骤是通过显微操作技术,直接将单个精细胞注入卵细胞来帮助卵细胞受精。对胚胎来说,ICSI是一种侵入性治疗,所以仅限于有必要者。1992年比利时的Palermo医师第一次利用ICSI获得了成功,从而大大拓展了IVF的应用。
第三代试管婴儿(pre-implantation genetic screening/diagnosis ,PGS/PGD,胚胎植入前筛查/诊断)主要用于优选优生优育。适用于想要怀孕的高龄妇女、有复发性流产史或多次胚胎植入不成功的妇女,其目的是增加胚胎移植后的受孕成功率。在胚胎发育到四至八个细胞的阶段时,利用显微外科技术将胚胎中的一个或两个细胞(称为卵裂球)取出,进行基因筛选或染色体分析,选择健康的胚胎进行移植,从而提高试管婴儿的妊娠率和活产率。
IVF发展迅猛,千亿市场空间
IVF已有30余年的发展历程,1990年全球大约只有9.5万名试管婴儿,但到了2000年已增加至近100万人,到2007年则达到250万,而2007-2013年试管婴儿又为全世界增添了约250万人,截至2016年,全球已有超过700万名试管婴儿,复合增速保持在10-15%。2016年IVF市场规模达122亿元,预计到2019年达185亿元,复合增速15%。2016年我国不孕不育患者已超5000万,约30%,即1500万患者需要IVF治疗。治疗费用主要包括体外受精-胚胎移植(51%)、药物(34%)、检查(10%)、保胎验孕(5%)这四部分,按平均费用15000-16000元计算,预测IVF潜在市场规模高达2250-2400亿元。
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