1、康柏西普(康弘药业):
康柏西普眼用注射液用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性,初始 3 个月每月给药一次,0.5 mg/眼/次,之后三个月给药一次。日均治疗费用约 224.17(之前最新的省中标价),2013 年获得生产批件,2014 年 3 月上市。
目前该产品已在 6 省中标,2016 年 PDB 样本医院终端销售数据 1.34 亿元。
国内眼底新生血管性疾病市场空间巨大,以往缺乏有效治疗手段,抗 VEGF 类药物是一线治疗方案,当前只有诺华的雷珠单抗和公司的康柏西普,竞争格局良好,康柏西普相较雷珠单抗,在结合靶点、费用上方面具有明显优势,康柏西普和雷珠单抗的报销限定为每眼最多支付 9 支,每各年度最多支付 4 支,康柏西普后期是每 3 个月用药一次,雷珠每月一次,因此报销方式的限定也极大利好康柏西普。
目前我国湿性年龄相关性黄斑变性患者约 300 万人,按照患者渗透率 3%测算(考虑有同类竞品雷珠单抗),每年给药 6 次(对应三瓶),对应的市场规模大致测算约为(300 万*3%*5550 元*3≈15 亿元)。康弘药业 2016 年公司整体营收25.40 亿,我们认为康柏西普进入医保之后放量会给公司带来十分可观的营收和净利弹性。
2、阿利沙坦酯(信立泰):
阿利沙坦酯用于轻、中度原发性高血压的治疗。240mg/次/天,4 周可达最大降压效果,日用药金额 9.13 元。
阿利沙坦酯降压平稳、疗效明确、对肝脏有一定保护作用(胃肠道酶代谢吸收,不经过肝脏)。阿利沙坦酯是血管紧张素 II 受体拮抗剂中唯一的 1.1 类新药,2013 年获得生产批件,专利保护期至 2026 年。
阿利沙坦酯上市三年,2016 年 PDB 样本医院终端销售数据仅 58 万元。主要原因是高血压类产品特点,降压产品种类众多,医生大多不愿意使用非医保产品。未纳入医保是此产品推广的最大阻力(也未纳入省增补)。
目前阿利沙坦酯在血管紧张素 II 受体拮抗剂小类中占比仅 0.04%,整体血管紧张素 II 受体拮抗剂小类目前市场空间约 60-70 亿,其中缬沙坦市场份额最大,约 29%,氯沙坦、厄贝沙坦20%左右,替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦 10%左右。
阿利沙坦酯已有 10 省中标,已完成基本市场准入,进入医保后,未来放量节奏有望加快。对标氯沙坦,我们认为市场空间超过 10 亿。信立泰 2016 年公司整体营收 38 亿,我们认为阿利沙坦酯进入医保之后放量会给公司带来较大的营收和净利弹性。
3、复方黄黛片(亿帆医药):
复方黄黛片进入医保后表观降价幅度为 37.13%(实际降价 20%-30%),谈判价格 10.5 元/片。
该产品之前未纳入省级医保增补目录,通过谈判进入医保以后有望成为 3 亿品种。目前产品已有 9 省中标,我们判断放量节奏会比较快,由于复方黄黛片相对较高的利润率,未来有望为公司带来较大的业绩弹性。
产品特点:中国 APL 诊治指南推荐药物,疗效稳定可靠
复方黄黛片于 2014 年获批上市,目前用于治疗急型早幼粒细胞白血病(APL)。APL临床治疗方案有诱导分化治疗(维甲酸)、砷剂治疗、维甲酸联合砷剂治疗、造血干细胞移植等方法。
在药物治疗方面,维甲酸治疗后患者易产生耐药性,复发患者再行治疗效果较差;含有硫化砷的中药复方制剂复方黄黛片具有较好的临床治疗效果,目前作为 APL 诊疗指南的推荐药物,对于 APL 的治愈率达 90%以上。
从用法用量上来看,口服一次 3-5 片,一日 3 次,逐步加大剂量,到 10 天左右,达到一日 30 片,分 3 次服用,疗程最长不超过 60 天。
市场空间:纳入医保促进放量,3 亿市场空间较大
目前复方黄黛片销售额的基数较小,主要原因是产品于 2014 年上市,2015 年公司收购天康药业(现天长亿帆)获得该品种,在此过程中还经历了招标以及推广的过程。
目前复方黄黛片在 9 省中标,已经完成基本的市场准入,在进入医保后,放量节奏有望加快。从 APL 的适用人群来看,现有患者约 2 万人左右,每年新增患者约 7000 人,由于复方黄黛片从临床效果及临床经济学的角度看均优于目前所使用的砷剂(目前使用砷剂需要住院,故实际日用金额高于复方黄黛片),我们认为未来复方黄黛片对 APL 单适应症的销售峰值有望做到 3 亿左右,为公司贡献上亿的利润。
4、注射用重组人尿激酶原(天士力):
注射用重组人尿激酶原进入医保后降价 17.68%,谈判价格 1020 元/支。该产品之前未纳入省级医保增补目录,通过谈判进入医保以后有望成为 10 亿品种。目前产品已有 14 省中标,我们判断放量节奏会比较快,有望为公司带来收入和业绩弹性。
产品特点:国家溶栓 1 类新药,安全有效质量可靠
注射用重组人尿激酶原用于急性 ST 段抬高型心肌梗死溶栓治疗。急性 ST 段抬高型心肌梗死通常多为在冠状动脉不稳定斑块破裂、糜烂及内皮损伤基础上继发血栓新城导致冠状动脉急性、持续、完全封闭,导致心肌细胞取血损伤和坏死的临床综合征。注射用重组人尿激酶原具有较好的溶栓治疗效果,同时在安全性方面具有良好表现。
注射用重组人尿激酶原的用法用量:注射一次用量 50mg,先将 20mg(4 支)注射用重组人尿激酶原用 10ml生理盐水溶解后,3 分钟内静脉推注完毕,其余 30mg(6 支)溶于 90ml 生理盐水,30 分钟内静脉滴注完毕。
市场空间:纳入医保促进放量,5-10 亿市场空间潜力巨大
从 PDB 数据来看,注射用重组人尿激酶原 2016 年样本医院销售数据为 330.55 万元,主要原因是产品非医保产品且价格较贵,患者渗透率较低,目前销量处于较低水平。我们认为,此次纳入医保目录后,一方面患者渗透率会有较大提升,未来市场空间的潜力达到 5-10 亿。
5、银杏二萜内酯葡胺注射液(康缘药业):
用于中风病中轻中度脑梗死恢复期痰瘀阻络,1 支/次/日,14 日一个疗程,614.21 元/日 (之前最新省中标价)。作为 2009 年 CFDA 重启中药注射剂审批后获批的第三个中药注射剂,2012 年获批,当年即被评为重磅处方药品种,独家品种,复方制剂。
相对早期的银杏植物提取剂在有效成分上有明显优势,III 期临床效果明显。该品种目前已经在 11 个省份中标,2016 年 PDB 样本医院终端销售数据 890.33 万元。目前我国整个银杏叶提取物市场超过 70 亿元,公司是唯一获批生产银杏二萜内酯葡胺注射液的企业,预计在较大幅度降价后市场覆盖有所增加,有望通过以价换量的方式进入医保实现放量。
假设进入目录后约覆盖 15%的银杏叶提取物市场,销售潜力约为 10 亿元。
康缘药业 2016 年公司整体营收约 30 亿,银杏二萜内酯葡胺注射液进入医保之后若成功放量会给公司带来较大的营收和净利弹性。(考虑到该品种谈判支付价降幅较大,短期可能对业绩影响有限,长期看会带来较大弹性)。
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。