参考中国报告网发布《2017-2022年中国医疗器械行业市场发展现状及十三五投资规划研究报告》
1、行业竞争格局
全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家，以及中国等发展中国家，其他国家的医疗器械产业相对不发达。
（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业
2015年，全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据62%的市场份额。
2015年度医疗器械行业全球销售前十名的企业如下：
（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重
我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，生产的产品从国内销售逐步向出口发展，从向发展中国家出口逐步发展到向美国、欧洲等发达国家出口。经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。
国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领，但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。
3、进口国同类产品的竞争格局
在进口国医疗市场中，通用电气、飞利浦、西门子等国外先进医疗器械企业，凭借其技术优势、品牌形象及市场营销能力占据了较大的市场份额。随着我国医疗器械生产企业自主研发能力的不断增强，品牌在国际上影响力的不断扩大，国产医疗器械凭借着高性价比的优势在全球市场上取得了一席之地。
（二）行业利润水平的变动趋势及原因
近年来，我国医疗器械行业得到了迅速发展。根据国家统计局数据，2015年医疗器械制造业的利润总额约为246.09亿元，2009年至2015年的利润总额复合增长率为14%。 医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润水平难以全面反映行业内不同产品的利润率，总体来说，技术含量较高的产品利润率较高。技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。
（三）行业技术水平及特点
1、国际技术水平分析
20世纪后期，医疗器械行业不断采用新的科学技术和工程技术，得到了空前的发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志。21世纪将是生命科学和信息科学两大科学高速、同步、相互渗透和协调发展的世纪，其发展将促进医疗器械高度数字化、信息化、网络化、系统化和智能化。医疗器械产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化程度更高，通过网络化和系统化使得对于疾病的诊断、监护和治疗能相互结合，形成有机整体，在临床应用中发挥最佳的效能。
2、国内技术水平分析
我国的医疗器械行业起步较晚，但是近年来受益于改革开放和国民经济的整体发展，中国医疗器械行业取得了长足的进步。通过自主研发，我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。同时，也有一大批高科技品种先后供应市场，包括智能监护系统、高端麻醉系统、高端彩色多普勒超声诊断系统、高端荧光法全自动五分类血细胞分析仪、血液分析流水线、2000速生化分析仪、生化免疫分析级联系统、药物洗脱冠脉支架、128层螺旋CT、3.0T磁共振系统数字X光机等临床常用诊疗设备，具有完全的自主知识产权，已可以替代发达国家的进口产品。
医疗器械行业技术逐步提高，不断缩小与国际先进水平之间的差距，但总体而言仍与国际巨头如通用电气、飞利浦、西门子、罗氏、美敦力等有较大的技术差距。医疗器械行业市场对产品临床性能要求较高，除少数品种外，高端领域市场绝大多数仍然被国际巨头占据。
3、技术发展趋势
医疗器械行业技术随着科技的快速发展、应用领域的加深与拓展而不断变化。近20年来，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高端市场份额而加大对技术研发的投入，在高科技领域展开研发竞争，加快新技术的扩散和产业化。在精准医疗、微创诊疗等领域，通过新材料、新工艺、新技术的运用促进了医疗器械行业整体技术水平的快速提升。 医疗器械行业是新技术高度集中及多学科交叉融合的知识密集型产业，医疗器械行业的技术进步，对提高我国企业的核心竞争力，提升我国科学技术和工程技术水平，推动我国医疗器械及其相关产业、卫生健康事业和国民经济的发展，降低医疗成本，保障国家医疗安全都有着极其重要的作用。
（四）行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性
全球范围内，医疗器械行业的销售模式主要包括直销和经销，根据国家和地区、产品类别而不同。由于产品的终端用户主要为各类的医疗机构，客户分布广泛且分散。采用经销商模式有益于更好地降低销售成本，拓宽销售渠道，提高运行效率；采用直销模式有益于销售人员更好的向客户推荐产品，保持较高的客户黏性。
医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。由于医院等终端客户的年度采购预算较多在第一季度定制，预算编制完成后采购方才开始进行，再加上中国春节假期、境外一部分国家年初假期的影响，很多商业活动相应减少，因此第一季度销售额的全年占比通常不高；随着采购的进行，第二季度和第三季度销售情况比较平稳；由于医院通常会在年底完成采购任务，第四季度销售额的全年占比往往较高。因此医疗器械行业会呈现出一定的季节性特征。
（五）上下游行业与行业的关联性及影响
医疗器械制造业上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。
1、上游行业
上游行业的进步对医疗器械行业的发展至关重要。电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件，生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术，化学行业为医疗器械行业试剂生产和元素分析提供支持，材料行业则主要为满足医疗器械设备的生产和制造提供特殊材料需求。时刻关注上游行业的技术发展趋势，选择合适的合作伙伴和技术，对于保证产品供应和产品质量有着至关重要的作用。
2、下游行业
下游行业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。作为医疗设备制造商，既要保持对宏观影响因素的关注，也要持续保持对医疗技术发展的研究。
（一）行业竞争格局
1、行业竞争格局
全球范围来看，能够生产医疗器械的国家主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家，以及中国等发展中国家，其他国家的医疗器械产业相对不发达。
（1）医疗器械行业属于全球范围内集中度较高的行业
2015年，全球前十大医疗器械公司占据37%的市场份额，前三十大医疗器械公司占据62%的市场份额。
数据来源：观研天下数据中心整理
2015年度医疗器械行业全球销售前十名的企业如下：
数据来源：观研天下数据中心整理
（2）我国高端市场被跨国公司占据，国内大多数企业同质化竞争严重
我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，生产的产品从国内销售逐步向出口发展，从向发展中国家出口逐步发展到向美国、欧洲等发达国家出口。经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备，进口医疗器械高昂的费用也是医疗费用居高不下的原因之一。国内医疗器械制造企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。
国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场主要由第二和第三梯队的厂商占领，但随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。
3、进口国同类产品的竞争格局
在进口国医疗市场中，通用电气、飞利浦、西门子等国外先进医疗器械企业，凭借其技术优势、品牌形象及市场营销能力占据了较大的市场份额。随着我国医疗器械生产企业自主研发能力的不断增强，品牌在国际上影响力的不断扩大，国产医疗器械凭借着高性价比的优势在全球市场上取得了一席之地。
（二）行业利润水平的变动趋势及原因
近年来，我国医疗器械行业得到了迅速发展。根据国家统计局数据，2015年医疗器械制造业的利润总额约为246.09亿元，2009年至2015年的利润总额复合增长率为14%。 医疗器械市场巨大，细分行业众多，各细分行业技术含量差异显著，利润率和增长率也各不相同，行业整体利润水平难以全面反映行业内不同产品的利润率，总体来说，技术含量较高的产品利润率较高。技术含量较低的产品则竞争激烈，利润率水平较低。
（三）行业技术水平及特点
1、国际技术水平分析
20世纪后期，医疗器械行业不断采用新的科学技术和工程技术，得到了空前的发展，已成为一个国家科技进步和国民经济现代化水平的标志。21世纪将是生命科学和信息科学两大科学高速、同步、相互渗透和协调发展的世纪，其发展将促进医疗器械高度数字化、信息化、网络化、系统化和智能化。医疗器械产品将具备更强的信息综合分析处理能力，智能化程度更高，通过网络化和系统化使得对于疾病的诊断、监护和治疗能相互结合，形成有机整体，在临床应用中发挥最佳的效能。
2、国内技术水平分析
我国的医疗器械行业起步较晚，但是近年来受益于改革开放和国民经济的整体发展，中国医疗器械行业取得了长足的进步。通过自主研发，我国目前已能生产包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。同时，也有一大批高科技品种先后供应市场，包括智能监护系统、高端麻醉系统、高端彩色多普勒超声诊断系统、高端荧光法全自动五分类血细胞分析仪、血液分析流水线、2000速生化分析仪、生化免疫分析级联系统、药物洗脱冠脉支架、128层螺旋CT、3.0T磁共振系统数字X光机等临床常用诊疗设备，具有完全的自主知识产权，已可以替代发达国家的进口产品。
医疗器械行业技术逐步提高，不断缩小与国际先进水平之间的差距，但总体而言仍与国际巨头如通用电气、飞利浦、西门子、罗氏、美敦力等有较大的技术差距。医疗器械行业市场对产品临床性能要求较高，除少数品种外，高端领域市场绝大多数仍然被国际巨头占据。
3、技术发展趋势
医疗器械行业技术随着科技的快速发展、应用领域的加深与拓展而不断变化。近20年来，美国、欧洲和日本等发达国家及企业为抢占高端市场份额而加大对技术研发的投入，在高科技领域展开研发竞争，加快新技术的扩散和产业化。在精准医疗、微创诊疗等领域，通过新材料、新工艺、新技术的运用促进了医疗器械行业整体技术水平的快速提升。 医疗器械行业是新技术高度集中及多学科交叉融合的知识密集型产业，医疗器械行业的技术进步，对提高我国企业的核心竞争力，提升我国科学技术和工程技术水平，推动我国医疗器械及其相关产业、卫生健康事业和国民经济的发展，降低医疗成本，保障国家医疗安全都有着极其重要的作用。
（四）行业经营特点及行业区域性、周期性和季节性
全球范围内，医疗器械行业的销售模式主要包括直销和经销，根据国家和地区、产品类别而不同。由于产品的终端用户主要为各类的医疗机构，客户分布广泛且分散。采用经销商模式有益于更好地降低销售成本，拓宽销售渠道，提高运行效率；采用直销模式有益于销售人员更好的向客户推荐产品，保持较高的客户黏性。
医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而行业的周期性特征并不明显。由于医院等终端客户的年度采购预算较多在第一季度定制，预算编制完成后采购方才开始进行，再加上中国春节假期、境外一部分国家年初假期的影响，很多商业活动相应减少，因此第一季度销售额的全年占比通常不高；随着采购的进行，第二季度和第三季度销售情况比较平稳；由于医院通常会在年底完成采购任务，第四季度销售额的全年占比往往较高。因此医疗器械行业会呈现出一定的季节性特征。
（五）上下游行业与行业的关联性及影响
医疗器械制造业上游行业主要包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等行业；下游行业为医疗卫生行业，包括各类医院、体检中心等。
资料来源：公开资料整理
1、上游行业
上游行业的进步对医疗器械行业的发展至关重要。电子行业为医疗器械行业提供电子元件、电路板、显示屏等零部件，生物行业主要为医疗器械行业提供生物信息检测技术，化学行业为医疗器械行业试剂生产和元素分析提供支持，材料行业则主要为满足医疗器械设备的生产和制造提供特殊材料需求。时刻关注上游行业的技术发展趋势，选择合适的合作伙伴和技术，对于保证产品供应和产品质量有着至关重要的作用。
2、下游行业
下游行业为医疗卫生行业，为大众提供预防、诊疗和康复等医疗服务，同时进行公共卫生管理。医疗卫生行业受国家政策，国民经济发展水平、人口老龄化及疾病谱的改变等宏观因素影响很大，同时也受到大数据、智能化等各项技术发展的深刻影响。作为医疗设备制造商，既要保持对宏观影响因素的关注，也要持续保持对医疗技术发展的研究。
资料来源：中国报告网整理，转载请注明出处（GQ）
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