在我国，按照疫苗接种费用承担主体的差异，可以分将疫苗分为一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗是依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，一类疫苗由政府定价，垄断程度较高，为了降低医疗卫生费用支出，产品定价较低，毛利率偏低。二类疫苗是指由公民自费接种的其他疫苗。
按照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定，中国对儿童实行预防接种制度，该项规定开始于1978年。1986年纳入国家免疫规划的疫苗有4种，2002年增加乙肝疫苗，使国家免疫规划疫苗增加至5种，预防7种疾病。2007年国家实施扩大免疫规划，使疫苗总数扩大到14种疫苗，可防15种疾病，目前接种率接近97%。二类疫苗是指由公民自费接种的其他疫苗，开放程度较高，民营企业和外资企业参与程度较高，定价相对较高，接种率和经济水平呈正相关。
在分类管理体制下，疫苗生产开始有条件的放开。自此以后，形成了这样的局面：由于供应粘性，国有企业继续垄断一类疫苗；民营企业和外资企业开始参与到二类疫苗的研发、生产和销售。通过2012年和部分2013年的批签发数据可以看出国有企业的市场份额逐步下降，民营企业基本上主导了二类疫苗市场，而且市场份额呈逐步上升的趋势。
图1：疫苗批签发比例（2012年）
图2：一类疫苗竞争格局（2012年批签发量）
图3：二类疫苗竞争格局（2012年批签发量）
由于研发瓶颈以及高接种率，整个疫苗行业的批签发数量增速放缓，甚至同比下滑。目前来看，二类疫苗的市场规模的增速好于一类疫苗，二胎政策的放开正面利好整个疫苗行业，一类疫苗受益程度更大。
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