中国针制类耗材未来发展方向明确 安全性尤为重要

       导读：中国针制类耗材未来发展方向明确 安全性尤为重要.从医院的临床使用性能及发展看也是往安全性方向发展。如注射器的发展过程中，虽然各种新的注射器各有一定的局限性，不能完全替代常规注射器。但一次性、自毁式、无针式、预充式、自锁式注射器等往使用更为安全方便方向发展。
参考：《中国医用耗材行业现状调研与未来前景研究报告(2014-2019)》

       从对针制类医用耗材发展趋势看，针制类耗材朝安全性、减轻疼痛、减少血源性疾病传染、精准性方向发展。
       2.1 安全性
       针制类医用耗材安全性已受世界各国重视。原因是：①针制类医用耗材易对医护人员造成伤害：针制医用耗材给患者注射输液时，不仅给患者带来组织损伤、疼痛、出血，还往往对医护人员造成伤害。据调查：湖南省83%的护士有针刺伤现象，平均频率为一年2-3次，且有80%左右的人员不曾向医院汇报[6]。福建协和医院开展调查：护理人员针刺伤发生率高达83.28%[7]。②针制类医用耗材易导致医源性感染和血源性疾病传播：据估计，由于不安全注射而使全球每年有2 170万人感染乙型肝炎，在新感染病例中占33%；使200万人新感染丙型肝炎，占新感染病例总数的42%；使9.6万人感染艾滋病，占新感染病例总数的2%。不安全注射使130万人提早死亡，其中中国占29.4%；造成2 600万寿命年的损失，直接医疗费用达5.3亿美元，中国占26.5%[8]。所以，WHO多年来倡导和要求各国使用安全注射器及安全注射针头，它对安全注射器提出全面而深刻的要求，即任何一种安全注射器都应满足“三安”原则，即对患者安全，对医护人员安全，对环境无害安全。2000年1月24日，美利坚合众国会议通过《针制安全与预防法案》，美国前总统克林顿于2000年11月6日正式签署“针尖刺伤的安全和保护议案法”(法令要求美国各医疗机构于2001年4月后，必须使用安全注射器，否则负责人将受到制裁)，这个法令也受到其他发达国家政府的响应。
       从医院的临床使用性能及发展看也是往安全性方向发展。如注射器的发展过程中，虽然各种新的注射器各有一定的局限性，不能完全替代常规注射器。但一次性、自毁式、无针式、预充式、自锁式注射器等往使用更为安全方便方向发展。
       2.2 减轻疼痛
       世界卫生组织(WHO，1979年)和国际疼痛研究协会(IASP，1986年)定义疼痛为：组织损伤或潜在组织损伤所引起的不愉快感觉和情感体验[9]。在临床静脉给药、抽血、肌肉注射、胸穿、腹穿等各种治疗中，穿刺所致的疼痛感会给病人带来明显的身体痛苦和心理压力。WHO和IASP联合提出：免除疼痛是患者的基本权利。因此，目前针制类医用耗材发展趋势往减轻患者疼痛，如胰岛素泵的使用，减少胰岛素注射痛苦，安全留置针延长留置时间，真空采血系统缩短穿刺采血时间等，以减少患者痛苦，满足不同注射需求，改善了患者的生活质量发挥重大作用。
       2.3 减少血源性疾病传染
       据报道，全球每年约有300万医务人员感染血源传染性疾病[10]。日本护理协会调查248个医疗单位，几乎所有医院都有护理人员感染[11]。医务人员感染血源性传播疾病多系意外接触有传染性的血液所致，而在医疗操作中意外事故又难以避免，感染血源性疾病不仅严重威胁医务人员的自身健康，造成卫生资源的浪费和损失，而且还可发生第二次传播[12]。为减少血源性疾病传染，针制类医用耗材从开放性向封闭性方向发展，如留置针从开放式往防逆流型留置针发展，防止血液逆流，减低血液污染危险。
       2.4 精准性
       针制类医用耗材还往精细性、准确性方向发展。如有的针制耗材配有数码摄像机，医护人员注入药水后，通过数码摄像机即知加入药液是否准足以及应该注射的量是多少，精确度可达百分之几毫升。如BD Integra系由美国BD公司所开发，采用了弹簧回缩式针头和精确滑动针杆，可使针筒内的残留药液降至最低，这样可节省贵重药物的注射剂量。