我国中药饮片产业链发展的政策体系取向建议

       导读：我国中药饮片产业链发展的政策体系取向建议。做到地方中医药工作有专门机构管，使国家保护和扶持中医药事业的政策法规得到很好落实，补足体制和管理职能上的缺项。

       1明晰行业发展理论体系基础，避免陷入中医药发展路径争议泥潭

       中国报告网认为，中药产业链发展问题和矛盾的解决以及政策法规体系的设置和监管，首先要确立行业发展理论体系基础，即中医药理论体系，必须确立符合中医药基本原理、与自主创新精神相一致的中医药自主发展理论体系。在此基础上考虑如何满足行业发展的需要，如何解决问题和矛盾，如何设置法规和监管，如何“现代化”和“国际化”，否则必将陷入发展路径的争议泥潭，争而无定论，议而无效果。

       2健全管理体制，理顺管理职能，补足管理体制和职能上的缺位

       建议在管理机构的建设上，完善中医药管理机构和队伍建设，充分发挥国家中医药管理局在统筹规划和领导中医药事业发展中的作用，根据发展的需要，调整管理职能，明确省、地两级设立中医药管理部门。健全省、地两级地方中医药管理体系，各县在卫生局内设置中医药管理机构，做到地方中医药工作有专门机构管，使国家保护和扶持中医药事业的政策法规得到很好落实，补足体制和管理职能上的缺项。

       3围绕法律规定设计管理制度和管理体制

       这是治理中药材行业乱象和促进中药饮片产业链健康发展的治本之策，但法律法规的制定又要符合实际情况，考虑落实的可行性及成效。

       对GAP认证工作成效有待评价和进一步明确发展定位。GAP的推进工作建议从四个方面展开：①选择部分中药注射剂投料中药品种逐步实施GAP强制性认证。这样一方面可满足中药注射剂投料品种的质量可追溯体系要求，另一方面也可使得这些基地的建立拥有“品牌”和“规模”的基础保障，承受GAP基地品种高成本的现状，避免“挂牌基地”的产生；②围绕国家保护品种进行研究，逐步推进实施部分品种的GAP认证工作；③选择研究比较透彻部分地道产区大宗品种，建立地道产品商品基地，作为GAP基地的补充，在条件成熟时进行GAP认证；④除野生品种外，在中药材产区逐步建立质量追溯体系，促进中药材种植（养殖）的规模化、规范化和产业化发展。切实解决中药材流通领域农副产品和药品的双重属性监管缺位和矛盾。尽快解决中药饮片标准缺乏统一和全国大流通的市场需求矛盾。加快推进实施饮片标准化研究，以《药典》为基础尽快出台饮片统一标准，为饮片大流通打好质量和法规基础；结合饮片批准文号管理工作推进，促进行业内产生一批“规模企业”和“品牌企业”，使规模效应和品牌效应改变饮片生产加工行业低毛利的现状，推进行业集中度的提升，适应市场大流通的需求。在确定的发展路径下，进一步明确和规范“3、6、9”g小包装饮片，中药煎药委托加工和配方颗粒等新发展趋向。

       结合统一条码推进实施工作，尽快完善“3、6、9”g小包装饮片生产加工、质量标准和验收、保管养护及流通等各环节的监管法规体系，并明晰监管主体，解决由小包装饮片引起的质量和监管问题。结合《医疗机构中药煎药管理规范》要求，尽快出台委托中药煎药委托加工的生产条件、工艺流程、资质要求、质量标准等监管法规体系，并明晰监管主体，使这项“煎药工业化状态”纳入常规监管体系。加快配方颗粒质量标准研究和统一，加强配方颗粒与传统配方饮片质量比较研究，明晰试点工作推进方向，逐步批复的药品生产企业，试点使用的医疗机构为有意向参加试点使用工作，并经当地食品药品监督管理局备案市二级及以上中医医院。对超备案定点医院经营、打“擦边球”以普通饮片形式进入市场和缺乏统一标准及成本过高等问题亟待解决。

       《中国中药市场行业市场分析及盈利空间预测报告(2014-2018)》由中国报告网中药行业分析专家领衔撰写，主要分析了中药行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对中药行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的中药行业数据分析，帮助客户评估中药行业投资价值。