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原料药行业环境变化 维生素企业发展转型


  生意社9月5日讯 自20世纪90年代以来,制药业就在全球范围内进行产业结构大调整,世界原料药的生产中心由欧美、日本转向发展中国家,如中国和印度。以青霉素为例,上世纪90年代,青霉素市场进入相对饱和状态,青霉素工业盐出口价格一度从1995年的18美元/BOU狂跌至1999年的8美元/BOU。价格的不断降低迫使西方生产商退出市场,因为多数中国和印度的生产商受到政府的支持和补贴,使他们度过市场动荡这一难关。目前国内青霉素工业盐的产量已经占到国际市场总量的90%以上。而考察维生素转移情况发现,自90年代以来,跨国公司就开始把关注的目光聚焦在中国。维生素行业也逐渐向中国进行产业转移,帝斯曼、巴斯夫、龙沙、特明科等公司已逐步完成在中国的产业布局。目前,中国是全球极少数可以生产已知的全部14种单体维生素的国家之一,维生素年产量超过30万吨,占世界维生素产量的60%以上。

  进入2008年,国内原料药企业面临着除油、煤、水、电以及原材料和劳动力等成本大幅上升的压力之外,还受到国内外医药政策环境的影响。早在2007年12月1日,国家发改委和商务部联合出台的《外商投资产业指导目录(2007年修订)》正式执行,将维生素、青霉素等大宗原料药划入限制外商投资行列。12月14日,《产业结构调整指导目录》征求意见稿,又将维生素C和青霉素这两类大宗原料药划入限制发展类项目。2008年8月1日《制药工业水污染物排放标准》开始正式实施。包括原料药在内的排污标准较以往有很大提高。新标准中的主要指标均严于美国标准,例如对发酵类原料药生产企业的COD、BOD和总氰化物排放,与最严格的欧盟标准相接近。

  随着国内外原料药行业环境的变化,此前中国因为生产成本低所获得的维生素的竞争优势将逐渐减弱。并且存在一定的问题,如:部分品种产能过剩,造成国内的价格竞争;部分品种上游原料及关键中间体仍依赖进口;超过60%以上的产品销售依赖出口等。这些内外因素严重制约附加值相对较低的维生素单体行业发展。

  从原料药到最终产品的附加值可以增加10倍。因此从整个产业链来讲,中国如果永远只做原料药,而不进行到产业链的最后一步,我们的企业将只能分到产业全球化巨大蛋糕中极小的一块。中国虽然是维生素生产和出口大国,但很大比例是以原料的形式进入国际市场。如何整合下游产业链,生产和出口终端产品将是维生素企业转型过程中需要首先考虑的问题。

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在目前我国近百个IND干细胞创新药中,据我们结合医药魔方数据不完全统计,处于III期临床试验约3项,II 期临床试验约10项,适应症涉及关节、肺及呼吸疾病、抗宿主病、肝衰竭肝硬化、肛肠、脑卒中等多种疾病。

2025年03月05日
我国血液制品行业持续高度景气 市场容量将破千亿 企业分化或日益加剧

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血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,其临床刚需增加、消费结构趋于合理且出口常态化发展,未来我国血液制品行业仍将持续高景气度,市场增长空间巨大。目前人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种,也是唯一可以允许进口的血液制品;而重组类凝血因子产品则已经在海外市场占据主导地位(市占率超过 30%)。

2025年02月10日
我国医美行业进入高速发展期 市场呈向年轻群体与低线城市渗透特征

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我国医疗美容服务行业处于成长期,渗透率提升空间大,预计2031年医美行业市场规模将超七千亿元。另外,国内医美也步入激烈的竞争和淘汰赛阶段,大型连锁品牌医美机构优势显著,预计连锁化将成为趋势。未来机构正规化、正规专业医生需求扩大化、经营产品合法化等因素将促进合规医美服务行业的市场份额提升。

2025年02月08日
中药材产业扶持力度增强 中药材种植行业乘东风 未来规范化、精细化是发展方向

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随着各项政策推动中医药行业的发展,以及新冠疫情以来中药的良好表现,近年来我国中医药产业有了长足的进步,也推动了上游中药材种植的发展,2023年,我国中药材种植行业市场规模约为2270.92亿元,保持持续的增长态势。

2025年01月23日
人口老龄化加速我国针剂行业需求快速增长 化学药针剂占据市场主导地位

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自2018年年末4+7城市试点启动以来,化药注射剂的国采便成为市场焦点。随着越来越多产品通过评价或视同通过评价,化药注射剂从第五批国采开始进入井喷期,2018-2022年间已有超120个产品纳入集采名单。

2024年12月31日
我国中医医疗服务能力进一步增强 公立中医医疗机构占据行业主体地位

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虽然2020年受疫情影响市场发展有所受阻,但2021年我国中医医疗服务行业呈明显复苏态势,市场规模达6063亿元,同比增长16.62%。2023年我国中医医疗服务市场规模约8110亿元,同比增长28.3%,行业市场规模实现较快速度增长。2024年上半年达到4582亿元。

2024年11月27日
我国辅助生殖技术成熟 各地医保持续纳入有望促进行业持续增长

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根据《中国辅助生殖研究报告2023》,成功率(占比85.5%)、服务水平(占比46.1%)和价格(占比33.4%)是患者治疗时最看重的三个因素。而患者放弃辅助生殖治疗的首要原因是价格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理负担(占比41.1%)。

2024年11月06日
中国血制品需求稳定增长 产品供需紧平衡 行业市场规模持续增长

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全球血制品行业规模持续增长。根据MRB和ResearchandMarkets,随着患者人数增长,免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升,以及区域市场的扩展,全球血制品行业规模持续增长,2022年达332亿美元,2018-2022年CAGR为7.35%,预计2027年行业规模增长至457亿美元,CAGR达6.60%。

2024年10月28日
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