2006十大上市新药

纵观2006年的新药上市，普遍缺乏重磅炸弹级新药，但“恩度”“博路定”给人们带来了预期，特别对中国医药产业而言，“恩度”的象征意义更重于其实际的产业价值。但无论怎样，搜药网还是通过全面的分析和对比，评选出2006年度十大上市新药，供业界了解。



　　恩度



　　重组人血管内皮抑制素抗肿瘤一类新药,由烟台麦得津生物工程投份有限公司罗永章博士主持研发。8月份,历经8年艰辛探索、这个拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药正式上市，这标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发生产方面正走在世界前沿。该药从药物设计到制备技术实现了多项世界性重大突破，首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，并研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证其确切疗效；并获得国家一类新药证书。



　　Rg3参一胶囊



　　一类中药单体抗癌症新药，吉林亚泰制药有限公司研制生产，２月上市。其研究项目被列入国家火炬计划项目、国家重点新产品、国家十五重点攻关项目。这是我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药，其主要成分是人参皂苷Rg3，它具有选择性地抑制癌细胞浸润和转移作用的特殊药理作用。它的出现，将改变目前肿瘤治疗药市场上化学合成药物占主要地位的局面。同时，它改变了传统中药作用成分不清楚、作用靶向不清晰的弱点，使我国中药走向国际化成为可能。



　　博路定



　　口服抗乙肝病毒药物，通用名恩替卡韦片，由美国百时美施贵宝公开研发生产，２月宣布在中国上市。治疗乙肝的关键在于持续抑制乙肝病毒复制、降低病毒DNA水平，这一新药的上市为慢性乙肝治疗一线用药提供了新的选择。两年的临床试验数据显示，博路定是目前作用最强的抗乙肝病毒药物，抗病毒活性比其他核苷类药物强300倍以上，能非常显著地降低乙肝病毒DNA水平，且没有耐药现象发生；同时，“博路定用于核苷类药物初治患者，即从未使用过核苷类药物治疗的慢性乙肝患者，疗效更加明显”。



　　安柯瑞 溶瘤病毒类药品,属于抗肿瘤类药物，由上海医药集团下属企业上海三维制药有限公司研发，且同时拥有国内和全球知识产权, 也是全球第一个正式投入市场的溶瘤病毒类药品。10月22日上市，目前的市场价格为3690元一支,预计新药2007年销售额将达5000万元。



　　邦罗力



　　治疗癌症骨转移的第三代双膦酸盐药物,通用名为“伊班膦酸”，为由罗氏制药有限公司研发生产,７月在我国上市。双膦酸盐类制剂以病理性骨骼吸收作为靶点，对骨组织具有高度的亲和力，可选择性地沉积在骨重塑活跃的部位，是针对恶性肿瘤引起的骨质破坏及其并发症的首选治疗药物。适用于预防肿瘤伴骨转移患者的骨骼病变以及治疗肿瘤诱发的高钙血症。



　　来士普



　　新型抗抑郁药物，由西安杨森制药有限公司生产，在我国5个城市6家医院治疗220多名病人取得满意疗效后, 7月初获准在中国上市。该药用量比目前市场上的药物用量减半，且起效快、安全性高，一般在 1～2周内就能减轻患者病状。



　　万他维



　　中国首个治疗肺动脉高压新药，由德国先灵公司研发生产，４月宣布在中国上市。万他维化学名为依洛前列素(ILOPROST)，其化学结构与内源性前列环素类似。 一项使用万他维治疗Ⅲ级和Ⅳ级肺动脉高压的长期临床研究显示：该药对肺动 脉高压患者效果良好，能保持持久的临床作用。同时在维持临床作用方面无须 显著增加剂量。



　　喜恩开



　　这是我国第一个利用海洋生物治疗脑神经系统疾病的中药新药，荣获国家重点新产品证书。浙江杭康药业研发生产，６月获批上市。其有效利用了海蛇的活性物质，是结合中医辩证理论研发出的治疗脑神经系统疾病的新药，它填补了我国在海洋生物药用领域的空白，已被列为国家?颗粒



　　中药抗癌药物,由中国中医科学院历经20年研制成功的新药, 对非小细胞肺癌患者的生存质量和提高免疫功能等方面具有高于化疗的效果。同时,多年来几乎没有抗肿瘤创新中药问世, 此次通过国家食品药品监管局审批的“益肺清化颗粒”打破了这一常规。这是我国中医药肿瘤治疗领域取得的又一重要成果。



　　安素丝



　　治疗痤疮的外用药物，通用名为“异维A酸”，由诺华公司研发生产，４月宣布在中国上市。当前外用维A酸类药物是治疗痤疮的基本药物，具有抗粉刺形成和溶解粉刺作用，并有抗微生物作用。但最早开发的全反式维A酸遇光和氧化剂易分解，有明显的“维A酸皮炎”副作用.