咨询热线

400-007-6266

010-86223221

不孕不育治疗药物-市场潜力巨大

虽然丁克家庭越来越成为一种时尚,但不能有自己的宝宝依然是困扰无数夫妻的难题。不少人为了治疗不孕不育症不惜一掷千金,再加上中国巨大的人口基数,也就决定了治疗不孕不育症药物市场其有巨大潜力。



  严格来说,不孕和不育的概念还是有些区别的。不孕症是指已婚育龄夫妇,性生活规律、正常,未采用任何避孕措施,在一定年限内从未有过妊娠。而不育症是指已婚育龄夫妇曾经有过妊娠,但均流产、早产、死产或新生儿死亡(包括习惯性或重复性),来诊时尚无存活的孩子。对于不孕不育诊断的年限,以往国内外均以3年为限,但近年来为了使不孕夫妇得到早期诊断和治疗,世界卫生组织(WHO)将不孕症年限定为1年。而我国大多数专家主张以2年为限。



  不孕症的病因,总的来说有女方、男方和男女双方三个方面的因素。女方原因可能有排卵障碍、全身性因素、先天性生殖器官发育异常、生殖道感染以及生殖器官其他疾病,例如子宫内膜异位症、子宫肌瘤等。而男方原因主要有精液异常、输精管阻塞、阳痿、早泄、不射精以及免疫因素导致的体内产生抗精子抗体,使精子凝集而不能穿过宫颈黏液等。而男女双方的因素包括缺乏性知识,性生活失调、过少或过多,夫妇双方对不孕过分焦虑而精神紧张。



  对不孕不育有不同的治疗方式,而其中发展较快的当数辅助生育技术。据不完全统计,中国的不孕不育症发病率约为百分之十,约有近一千万对夫妇存在生殖障碍,其中近百万对夫妇愿意借助试管婴儿等辅助生殖技术实现做父母的愿望。北京大学医学部第三医院试管婴儿实验室主任陈贵安教授告诉记者,作为中国内地第一家开展试管婴儿研究和辅助生殖技术治疗的实验室,他们于2004年开展了3000多例辅助生育技术的临床治疗,平均妊娠率达36%。而从1978年第一例试管婴儿诞生至今,全球的试管婴儿总数已达约200万。



  陈贵安教授介绍说,针对不同的病因,辅助生殖技术治疗的方法也不尽相同,其中最广泛使用的方法是IVFE T,也就是体外受精加胚胎移植,主要用于治疗原发不孕的女性患者。而针对男性精子原因导致不孕不育症的患者,临床会采用ICSI的(即卵胞浆单精子注射)治疗方法。ICSI与IVF一样,是在诱导排卵获得卵子后进行的,这种技术是治疗严重少精症男性不育的有效方法。还有一些夫妇,在接受遗传学检查时发现有遗传基因异常,帮助这些夫妇的技术,就是PG D(种植前遗传学诊断技术),该技术可挑选出没有遗传父母基因缺陷的胚胎进行移植,从而避免怀上患严重遗传病的胎儿。



  所有辅助生殖技术治疗都需要首先获得卵子,自然状态下女性每个月只产生一个成熟卵细胞,数量不够,因此,要通过使用促卵泡素,刺激卵巢内滤泡发育,以求获得更多的成熟卵细胞。获得的卵细胞可以用来进行辅助生殖技术治疗,也可以通过冷冻等技术保存,在初次治疗失败的情况下,继续进行治疗。



  促卵泡素药物市场三分天下



  在运用辅助生殖技术中,促卵泡生成素(FSH)是必须使用的药物,别小看这个大多数人并不熟悉的药物,其市场前景非常巨大,有专家预测,这个药物在中国的市场需求每年大约是2亿元人民币。



  北京妇产医院生殖中心及遗传研究中心主任王树玉教授向记者介绍说,世界大多数国家的促卵泡生成素市场都是三分天下,约40%的市场份额属于雪兰诺公司的果纳芬,40%的份额属于欧加农公司的普丽康,另外20%的市场由本土产品分享。



  在中国市场上,2004年上市的雪兰诺公司的果纳芬占垄断地位,欧加农公司的普丽康今年2月刚刚在中国上市,将与雪兰诺展开激烈的市场争夺。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素,其中促卵泡生成素纯度超过99%,作用稳定。



  在普丽康的上市会上,欧加农特别强调的一点是,普丽康是水针剂,其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性,同时,在使用时减少了溶解过程,更加方便。并且有50IU和100IU两个规格,可以方便医生、患者灵活选择。



  欧加农促生殖产品中国区经理沈泱表示,普丽康在中国市场将不以价格取胜,而是靠产品质量、剂型、服务,通过增加与医生的学术交流,让医生和患者自主选择。同时,他认为更重要的不是与对手分市场,而是共同做大市场。沈泱认为这个市场有很大的增长空间。而本土企业的产品,例如丽珠公司的产品,与前面的两个产品还有一些不同。果纳芬和普丽康属于重组人促卵泡生成素,其中促卵泡生成素纯度超过99%,作用稳定。而由于技术力量和经费的限制,国内的制药公司目前还无法生产重组FSH的产品,其产品主要是从绝经妇女尿液中提取,从尿中提取的FSH存在着活性低、成本高、污染大及潜在病原微生物感染等缺点,且效果不如重组的产品理想。王树玉告诉记者,虽然品质有劣势,但国内的产品拥有价格优势,比进口的产品便宜不少,因此医生会结合患者的病情和经济能力,推荐患者使用最合适的产品。



  有统计显示,做试管婴儿的费用一般包括两大部分:一部分是促排卵药物的费用。由于使用进口药和国产药的不同,其费用差别很大,范围在3000~20000元不等。另外,年龄越大,用药量越多,费用也就越高。另一部分是手术及实验室操作费用,这部分的费用因不同的治疗方法而不同。一般来讲,做一次常规的试管婴儿(IVF-ET)要花费15 000~20000元人民币,做一次胚胎植入前遗传诊断(PGD)要花费约50000元人民币。



  无论是哪种促排卵药物,都是处方药,应该在国家卫生部门批准的生殖中心的专业医生指导下使用。但是,目前一些医疗机构看到了不孕不育的巨大市场,开设一些没有经过有关部门认证的生殖中心,并且有滥用促排卵药物的现象。



  规范生殖医疗市场迫在眉睫



  前不久,山东省卫生厅对济南、青岛等地5家未经许可擅自开展人类辅助生殖技术的医疗机构立案查处,责令限期整改或停止违法行为。目前,多胞胎的增加似乎已成为世界性流行病,医源性多胎是导致多胞胎增加的主要原因。一些医疗机构在经济利益的驱使下,抓住人们求子心切的心理,滥用人类辅助生殖技术,其后果将导致多胞胎率提高、胎儿损伤、新生儿健康状况下降等问题。



  人类辅助生殖技术是一项技术含量高、难度大、专业性强的医疗服务项目,涉及社会、伦理、法律等诸多方面的问题。按照规定,实施人辅生殖技术的多胞胎应做减胎手术,最多保留两胎,以确保胎儿各方面的健康。而有些医疗机构由于水平有限,无法实施减胎手术。卫生部人类精子库管理办法规定:一个供精者的精子最多只能提供给5名妇女受孕。但有些医疗单位单纯追求经济效益,对供体所提供的精液检查把关不严,留下诸多隐患。



  被批准实施辅助生殖技术的医疗机构必须同时具备选择性减胎技术,并在与助孕夫妇签署相关技术《知情同意书》和《多胎妊娠减胎同意书》的基础上实施减胎手术,避免多胞胎发生。减胎时间最好选择在怀孕50~70天内进行,这样不论从伦理角度还是从减轻母体痛苦等方面来讲都是比较合适的,从而,最大限度地防止有人利用助孕技术人为制造多胞胎,确保新生儿的出生质量和智力不受损害。



  促排卵药物市场冲破“一品独大”的格局



  南京欧加农制药日前在北京举行了新产品上市发布会,宣布其重组促卵泡素普丽康水针剂正式在我国上市。这将改变过去4年来国内重组促卵泡成熟激素市场被一个产品独家垄断的局面,在给医生和患者带来更多选择的同时,竞争的暗流也在这个多年来平安无战事的市场上涌动起来。



  冲破“一品独大”的格局



  据北京大学第三医院生殖中心主任陈贵安教授介绍,目前市场上的促排卵药物还很单一,国际市场上主要有两大产品,分别为欧加农公司的普丽康和瑞士雪兰诺公司的果纳芬,这两个产品都是基因重组促卵泡素(rFSH),市场占有情况旗鼓相当,大约分别为40%,其余20%为各国生产的区域性产品。



  目前促排卵药物共有三大类:hMG、uFSH和rFSH。hMG是从绝经妇女的尿液得到,含有相等的FSH及LH活性,并含有95%尿蛋白,如进口的有欧加农公司的喜美康,国产的如珠海丽珠公司的hMG。uFSH是从绝经妇女的尿液得到的纯化FSH,主要具有FSH活性,LH活性极低,如Metrodin、Metrodin-HP,国产丽珠公司的uFSH产品正在注册中。rFSH为基因重组的FSH,不含任何LH,如普丽康和果纳芬。



  果纳芬于2002年在我国上市,因为与尿源性hMG产品无论在产品价格还是定位上,都属不同档次,因此一直没有形成直接、激烈的竞争。



  目前促排卵药物市场约为2亿人民币,果纳芬占据市场的绝对优势,形成单一产品独家垄断高端市场的局面。



  潜力市场的水、粉之争



  日本只有1亿多人口,但其促生殖药品市场是我国目前市场的5倍。据此,业内人士粗略估算认为,我国总人口10%的人有一定经济条件,以此作为目标人群,对比日本的市场规模,我国在该领域的市场应该还有5倍的发展空间。虽然两国市场没有可比性,但我国促生殖领域的发展空间无疑是令人乐观的。据不完全统计,我国的不孕不育发病率约为10%,约有近1千万对夫妇存在生殖障碍。



  在我国市场上,新上市的普丽康价格与果纳芬基本持平,但果纳芬有先到的优势,普丽康要从果纳芬手中夺取市场,无疑需要时间和资金投入。在普丽康上市会上,欧加农特别强调的一点是,普丽康是水针剂,其生产的工艺过程更有利于保持产品的生物活性,同时,在使用时减少了溶解过程,更加方便。并且有50IU和100IU两个规格,可以方便医生和患者的选择。



  但是,水针剂型更具优势的观点要得到医生的认同还需要做更细致的工作。一位到会的专家就表示,从她的经验看,她认为粉针剂型更稳定,更便于保存。



  普丽康首次在全球上市是1996年,当时推出的是粉针剂型,1999年又推出了水针剂型。2005年普丽康在全球销售额为4亿欧元。欧加农和雪兰诺都是世界上领先的辅助生殖制药公司,在价格基本没有差异的情况下,医生的使用习惯将是
更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

干细胞在再生医学与疾病治疗方面潜力巨大  国内干细胞创新药迎来政策重大利好

干细胞在再生医学与疾病治疗方面潜力巨大 国内干细胞创新药迎来政策重大利好

在目前我国近百个IND干细胞创新药中,据我们结合医药魔方数据不完全统计,处于III期临床试验约3项,II 期临床试验约10项,适应症涉及关节、肺及呼吸疾病、抗宿主病、肝衰竭肝硬化、肛肠、脑卒中等多种疾病。

2025年03月05日
我国血液制品行业持续高度景气 市场容量将破千亿 企业分化或日益加剧

我国血液制品行业持续高度景气 市场容量将破千亿 企业分化或日益加剧

血液制品作为国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,其临床刚需增加、消费结构趋于合理且出口常态化发展,未来我国血液制品行业仍将持续高景气度,市场增长空间巨大。目前人血白蛋白是国内血液制品中最大的销售品种,也是唯一可以允许进口的血液制品;而重组类凝血因子产品则已经在海外市场占据主导地位(市占率超过 30%)。

2025年02月10日
我国医美行业进入高速发展期 市场呈向年轻群体与低线城市渗透特征

我国医美行业进入高速发展期 市场呈向年轻群体与低线城市渗透特征

我国医疗美容服务行业处于成长期,渗透率提升空间大,预计2031年医美行业市场规模将超七千亿元。另外,国内医美也步入激烈的竞争和淘汰赛阶段,大型连锁品牌医美机构优势显著,预计连锁化将成为趋势。未来机构正规化、正规专业医生需求扩大化、经营产品合法化等因素将促进合规医美服务行业的市场份额提升。

2025年02月08日
中药材产业扶持力度增强 中药材种植行业乘东风 未来规范化、精细化是发展方向

中药材产业扶持力度增强 中药材种植行业乘东风 未来规范化、精细化是发展方向

随着各项政策推动中医药行业的发展,以及新冠疫情以来中药的良好表现,近年来我国中医药产业有了长足的进步,也推动了上游中药材种植的发展,2023年,我国中药材种植行业市场规模约为2270.92亿元,保持持续的增长态势。

2025年01月23日
人口老龄化加速我国针剂行业需求快速增长 化学药针剂占据市场主导地位

人口老龄化加速我国针剂行业需求快速增长 化学药针剂占据市场主导地位

自2018年年末4+7城市试点启动以来,化药注射剂的国采便成为市场焦点。随着越来越多产品通过评价或视同通过评价,化药注射剂从第五批国采开始进入井喷期,2018-2022年间已有超120个产品纳入集采名单。

2024年12月31日
我国中医医疗服务能力进一步增强 公立中医医疗机构占据行业主体地位

我国中医医疗服务能力进一步增强 公立中医医疗机构占据行业主体地位

虽然2020年受疫情影响市场发展有所受阻,但2021年我国中医医疗服务行业呈明显复苏态势,市场规模达6063亿元,同比增长16.62%。2023年我国中医医疗服务市场规模约8110亿元,同比增长28.3%,行业市场规模实现较快速度增长。2024年上半年达到4582亿元。

2024年11月27日
我国辅助生殖技术成熟 各地医保持续纳入有望促进行业持续增长

我国辅助生殖技术成熟 各地医保持续纳入有望促进行业持续增长

根据《中国辅助生殖研究报告2023》,成功率(占比85.5%)、服务水平(占比46.1%)和价格(占比33.4%)是患者治疗时最看重的三个因素。而患者放弃辅助生殖治疗的首要原因是价格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理负担(占比41.1%)。

2024年11月06日
中国血制品需求稳定增长 产品供需紧平衡 行业市场规模持续增长

中国血制品需求稳定增长 产品供需紧平衡 行业市场规模持续增长

全球血制品行业规模持续增长。根据MRB和ResearchandMarkets,随着患者人数增长,免疫球蛋白和白蛋白使用率的提升,以及区域市场的扩展,全球血制品行业规模持续增长,2022年达332亿美元,2018-2022年CAGR为7.35%,预计2027年行业规模增长至457亿美元,CAGR达6.60%。

2024年10月28日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部