抗激素药物芳香酶抑制剂成未来新宠

近年来，抗激素药物的市场虽然没有经历大起大落，但其市场“主角”已渐渐发生了变化。尽管某些抗激素药物的销售有所下降，但一些分析家也看到了这一市场潜藏的增长点，如该类药物中的芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）。临床试验数据的支持以及美国临床肿瘤协会（ASCO）的推荐，将会对芳香酶抑制剂的销售有一定的刺激作用，因此，预计这类药物将会出现较快的增长，其市场占有率将明显提高。



　　传统药物面临挑战



　　激素药物可用于治疗由激素引发的癌症，主要包括乳腺癌和前列腺癌。30年来，作为乳腺癌的标准治疗药物之一，Tamoxifen一直是抗雌激素类药物中的一个主要品种。然而，目前Tamoxifen的主力地位已受到挑战。几项临床试验结果显示，芳香酶抑制剂在治疗乳腺癌的效果上要优于Tamoxifen，且毒性更小。因此，乳腺癌治疗药物的使用正在从Tamoxifen逐渐向芳香酶抑制剂转移。



　　据统计，用于抗癌的抗激素类药物2004年的市场规模达到48亿美元；预计到2014年，其市场规模为55亿美元，年平均增长率只有0．9％。增长缓慢的主要原因在于：一方面，这类药物的市场已处于成熟和相对饱和状态；另一方面，一些重要的专利药已经或即将失去专利保护，伴随而来的是仿制药陆续登场并介入市场竞争。然而某些药物，如芳香酶抑制剂仍被业内看好，预计在一定时期内会保持上升趋势。



　　芳香酶抑制剂前景看好



　　根据几项临床试验（尤其是ATAC试验）显示出的积极结果，ASCO建议，绝经以后激素受体呈阳性的乳腺癌患者应该在使用Tamoxifen进行初期或后期治疗的同时，将芳香酶抑制剂作为一种辅助治疗的药物。



　　ASCO的这一建议预计将会推动芳香酶抑制剂的使用和销售。2004年，芳香酶抑制剂的销售额为11亿美元；预计到2010年，其销售额将达到22亿美元的顶峰值；此后由于几大专利药将陆续失去专利保护，芳香酶抑制剂的销售额也将随之回落，2014年降低至19亿美元。芳香酶抑制剂增长的同时，将是抗雌激素药物的萎缩，预计这类药物的市场规模将会从2004年的2．58亿美元下降到2014年的1．66亿美元，年平均增长率为－3．7％。



　　分析家预计，芳香酶抑制剂最终将取代Tamoxifen，成为治疗乳腺癌的一种标准抗激素药物。阿斯利康的瑞宁得（阿纳曲唑）、诺华的弗隆（来曲唑）和辉瑞的阿诺新（诺曼癌素）普遍被业界看好，预计其市场会出现明显的增长。此外，目前正在对各种芳香酶抑制剂与Tamoxifen进行比较的几项临床试验已初步显示出令人满意的结果。不过，虽然Tamoxifen将会失去其标准治疗药物的地位，但该药在未来一段时间内仍会占据抗激素药物市场一定的份额。



　　市场难有突破



　　2004年，在抗激素药物市场上，黄体生成素释放激素（LHRH）类似物占据了50％的份额；芳香酶抑制剂的份额为23％；抗雄性激素药物为20％；抗雌激素药物为5％；另外2％为其他类抗激素药物，这类药物目前只有一个产品，即阿斯利康的Faslodex（氟维司群）。预计到2014年，这些药物所占据的市场份额将会发生如下变化：LHRH类似物占42％；芳香酶抑制剂占34％；抗雄性激素药物占18％；抗雌激素药物占3％；Faslodex占3％。



　　从市场规模来看，预计在2004～2014年之间，LHRH类似物将以年均1．5％的速度下降，抗雄性激素药物也将以年均1．4％的速度下降。市场规模下降的主要原因，一方面在于一些专利药将失去专利保护，来自仿制药的竞争越来越激烈；另一方面是使用化疗的比例在上升，或多或少都会降低抗激素药物的重要性。总的看来，这类药物的增长机会相对有限。



　　从销售增长情况来看，尽管这类药物的市场容量仍然会保持相对稳定，但除了芳香酶抑制剂之外，其他种类药物的销售增长幅度将出现下滑态势。另外，想以上市新产品来刺激销售增长也并非易事。因为这一市场已处于成熟阶段，这就意味着除非在研药物能够显示出强大的临床优势，否则，依靠新药的研发不太可能在销售上实现重大突破。