1.羟乙基淀粉份额过半
根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据,2000~2005年,国内血浆代用品市场规模始终处于高速增长状态,总体市场规模已从2000年的2亿元左右增长到2005年的8亿元左右(预测值),平均年增长率达到31%,超过了总体药品市场25%的年增长率,但不同的产品命运相差悬殊。以医院进药金额计算,羟乙基淀粉在血浆代用品市场中所占份额最大,2005年上半年占到总市场的59%。
目前国内市场上,除费森尤斯卡比进口及本地化生产的贺斯和万汶外,国产产品多为“706”代血浆。近几年,贺斯在医院的进药金额和进药数量都在不断上涨。例如,2003年进药金额比2002年增长了40%,2004年比2003年增长47%,2005年上半年比2004年上半年增长26%。虽然与2000年和2001年时超过100%的增长速度相比,贺斯市场的增长速度已经放缓,但仍高于全国药品市场的总体增长幅度,这表明贺斯尚处于市场成长期,未来仍有上升空间。
德国费森尤斯卡比公司已在中国推出了第三代羟乙基淀粉产品——羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液(万汶),此产品将在贺斯进入市场成熟和衰退期后使德国费森尤斯卡比公司在中国继续维持血浆代用品市场上的霸主地位。而大多数国内企业的低分子量羟乙基淀粉产品则基本处于被取代的境地。以2005年上半年为例,贺斯进口及本地化产品的联合份额占到了羟乙基淀粉总市场99%的份额。可以说,目前产品的更新换代已是国内企业的当务之急。实际上,国内企业已认识到血浆代用品市场的巨大潜力并加快了产品换代工作,多个企业也正在进行羟乙基淀粉200/0.5或羟乙基淀粉130/0.4产品的申报。上海华源长富药业(集团)有限公司开发的高渗氯化钠羟乙基淀粉40注射液已经获得SFDA的批准。
2.明胶多肽类市场平稳
明胶多肽是另一类常用的血浆代用品。国内市场上有辽宁贝郎制药有限公司生产的琥珀酸明胶注射液(佳乐施)、武汉华龙生物制药有限公司生产的聚明胶肽注射液(菲克雪浓)以及德国贝林大药厂进口的尿素交联明胶(海脉素)。
贺斯尽管抢占了低分子量羟乙基淀粉和右旋糖苷的大部分市场份额,但对明胶多肽类血浆代用品市场似乎没有太大影响。近几年来,佳乐施市场发展平稳,市场规模始终维持在1亿~1.5亿元,产品已进入成熟斯;而2003年上市的菲克雪浓尚处于高速成长期,以医院进药金额计算,2004年比2003年增长了292%,2005年上半年比同期增长了29%。尽管贺斯占据了近60%的市场份额,但新产品进入市场后仍能保持可观的发展速度。这个事实说明,血浆代用品市场还远未饱和,市场潜力依然很大。
3.右旋糖酐类销量下降
目前,国内右旋糖酐40和右旋糖酐20占了该类产品医院市场99%的份额,右旋糖酐70只占1%。无论从医院进药数量、进药金额还是产量来看,右旋糖酐产品都呈下降趋势,尤其是2002~2003年医院进药金额的下降程度更为显著。其原因:一是由于右旋糖酐产品会诱发类过敏反应或过敏反应,可引起皮肤反应、严重的呼吸和循环衰竭,甚至导致死亡,产品本身的副作用限制了其使用;二是由于贺斯上市逐渐侵占了原属于右旋糖酐的市场,在没有替代产品后,医生会逐渐放弃副作用明显的老产品而使用换代产品——这是右旋糖酐产品的医院用药金额在2002~2003年急剧下滑的原因,这段时间正是贺斯迅速扩大市场份额的阶段。如前所述,虽然血浆代用品市场容量相当大,但由于可替代药物众多,医生的选择范围较宽,增加学术推广力度、改变医生的用药习惯和观念对扩大产品的市场规模仍然非常重要。
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