国内抗癫痫药物市场分析

2003年全球抗癫痫药市场价值为80亿美元，是1994年的5倍，历史复合年增长率（CAGR）为21.4%。我国的癫痫患者大约在800万以上，终身患病率为0.7%，每年新发病例达40万例左右。
  
　　2003年增幅最大
  
    北京集琦医药网络公司的数据显示，2004年国内抗癫痫药市场的销售额较2003年增长了近50%，但该类药物在神经系统用药市场的份额仅为4.4%，而 2005年一季度又降到3.1%。从近几年的情况来看，抗癫痫药市场的用药金额呈逐年增长趋势，2003年的增长幅度最为突出，超过了80%（如图1），这是因为王牌产品丙戊酸钠的上市带动了整体市场的快速增长。
  
    从各品种的销售排行（见表1）来看，2005年一季度排在前三位的丙戊酸钠、托吡酯和卡马西平的情况与2004年相同，其中，托吡酯的市场表现突出， 2005年一季度所占市场份额较2003年增长了10%，而丙戊酸钠和卡马西平的市场份额均有所下降，分别下降了9%和1%。
  
表1：抗癫痫药销售金额排行
  
排序 2004年 2005年一季度
药名 份额（%） 药名 份额（%）
1 丙戊酸钠 46.13 丙戊酸钠 37.62
2 托吡酯 23.83 托吡酯 33.22
3 卡马西平 14.57 卡马西平 13.3
4 根痛平 5.05 氯硝西泮 4.65
5 氯硝西泮 3.78 拉莫三嗪 4.3
6 拉莫三嗪 3.14 根痛平 2.91
7 苯巴比妥钠 2 苯巴比妥钠 1.48
8 苯巴比妥 0.87 奥卡西平 1.4
9 苯妥英钠 0.33 苯巴比妥 0.59
10 丙戊酰胺 0.21 苯妥英钠 0.46
11 奥卡西平 0.05 丙戊酰胺 0.06
12 扑米酮 0.03 扑米酮 0.02
13 — — 加巴喷丁 0.01
  
    丙戊酸钠位居首位
  
    从排名前三位的品种近年销售情况看，丙戊酸钠2003年下半年进入市场后就迅速占据领先地位，与处于第二位的托吡酯拉开了一段距离，并在2003年第四季度及2004年第四季度创造了两个高度相当的销售峰值，而在2004年一季度及2005年一季度出现了销售下滑。其中是否存在销售变化规律还有待观察，而 2005年第二季度之后是否能重复2004年第二季度开始的销售攀涨也同样值得期待。有关统计数据显示，托吡酯和卡马西平的销售一直平稳、缓慢地增长， 2005年一季度的托吡酯市场有抬头的趋势，有望赶超一直遥遥领先的丙戊酸钠（如图2）。
  
    目前，丙戊酸钠（sodium valproate）是癫痫的一线治疗药，用于部分发作、全身强直-痉挛发作、失神发作、肌阵挛型发作、Lennox-Gastaut综合征及少年肌阵挛性癫痫。在全球抗癫痫药市场上，丙戊酸钠以雅培公司的Valcote为代表，占据约12%的份额。国内丙戊酸钠市场主要由合资企业杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司及外国企业法国赛诺菲温莎公司占据，上述两家企业在2005年一季度共同占有94%的市场份额，而国内企业湖南湘中制药有限公司的产品只占 5%的份额。
  
    托吡酯(topiramate)是癫痫的二线治疗药，用于辅助治疗局部起始发作、全身强直-痉挛发作、两岁及以上患者Lennox-Gastaut综合征相关的发作，国际市场上以强生公司的Topamax为代表，占据全球抗癫痫药市场约13%的份额。国内市场由西安杨森的妥泰所独占，在2005年一季度表现出了大幅上扬趋势。
  
    卡马西平（carbamazepine）是癫痫的一线治疗药，用于治疗癫痫的单纯性或复杂性发作、全身强直-痉挛发作以及部分发作，在全球抗癫痫药市场上占有不到5%的份额，代表药为诺华公司的Tegretol。国内卡马西平市场主要由北京诺华制药有限公司所占据，2005年一季度北京诺华拥有84%的份额，其次是所占份额不到8%的徐州恩华药业集团有限责任公司。
  
    辉瑞公司的加巴喷丁（gabapentin，Neurontin）是癫痫的辅助治疗药，用于12岁及以上患者，治疗有（或无）继发性全身发作和部分发作，其在全球抗癫痫市场上处于霸主地位，占据着1/3的市场份额。在国内市场，加巴喷丁由徐州远恒药业有限公司于2005年推出，但市场表现不佳，与国际市场的形势有天壤之别，在2005年一季度只占有不到0.01%的市场份额，但我们相信，在国际市场上颇受欢迎的加巴喷丁其有较大潜力，很可能成为未来国内抗癫痫药市场的新增长点。
  
    据世界卫生组织统计，全世界有5,000万癫痫患者，相当于每10万普通人群中有50人患病。虽然目前抗癫痫药物市场规模不算大，但按CAGR为6.8% 预测，在未来十年里抗癫痫药销售额将增长一倍，抗癫痫药市场尚存较大的发展空间。事实上，医生在使用抗癫痫药物进行治疗时，仍有很多临床需要未被满足，这为企业开发及发展该市场创造了机会。因此，有理由相信，随着新产品的上市、老药适应证的扩大以及单剂有效治疗药的推出，抗癫痫药市场将不断扩大，充满商机。