2019年我国POCT行业未来市场仍有很大提升空间

2019-07-17 08:17

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POCT又称即时检验，是快速得到检验结果的一类新方法。与专业实验室诊断相比，POCT具备快速，方便等显著的优势。

参考观研天下发布《2019年中国POCT行业分析报告-行业运营态势与发展前景预测》

POCT 极大缩短了传统实验室检验流程

数据来源：招商证券

POCT产品在三个方面具备显著的优势

一是快速检测，将检验时间压缩至传统检验方法的1/4 以下。

二是实现现场检测，避免样本运输期间的污染风险。

三是操作简单，全自动程度高，非专业人士经过短期培训后均可便捷操作。

资料来源：互联网

一、全球市场发展状况

目前全球POCT市场发展已较为成熟，数据显示，2018 年全球市场规模约为 280 亿美元，预计 2022 年超过 400 亿美元。在全球 IVD 各细分市场中，POCT 产品市场规模在体外诊断行业占比
29%，位居榜首。

2015-2022E 全球 POCT 行业市场规模情况

数据来源：中国医疗器械行业协会

全球 IVD 市场 POCT 子行业占比 29%

数据来源：中国医疗器械行业协会

从细分领域来看，血糖检测和心血管疾病检测是POCT市场上占比最大的两个品类。数据显示，2018年品种血糖检测和心血管疾病检测合计占比达到 78%。另外，传染病、药物滥用及妊娠类占比相对较低，其2018年的占比分别为11%、7%、4%。

2018 全球 POCT 细分领域市场规模占比

数据来源：中国医疗器械行业协会

  二、中国市场现状

  1、市场规模现状

  我国于2004年首次引进POCT，自2006年开始进入迅速发展时期。到目前，POCT 领域是体外诊断中增速最快的细分子领域之一。数据显示，2018年我国POCT市场规模约为80亿元，占体外诊断行业的 11%，与海外相比仍有很大的差距。由此可将，未来我国POCT市场可提升空间仍然较大，预计到 2022 年行业规模将达到约 200 亿元。

2015-2022E 中国 POCT 行业市场规模情况

数据来源：中国医疗器械行业协会

中国 IVD 市场 POCT 子行业仅占比 11%

数据来源：中国医疗器械行业协会

2、市场应用情况

从产品应用场景来看，POCT 产品被广泛应用于检验实验室以外的多个场景。其中医院门诊急救、重症病房、基层医疗机构、家庭是 POCT产品的主要应用领域。主要可应用于血糖类检测、血气/电解质分类检测、心血管类检测、妊娠检测、传染病检测、药物滥用检测和其他类检测等多个领域。

国内 POCT 产品应用场景广泛

应用场景	应用领域	主要用途
医院	急诊化验室	及时提供抢救患者的检验信息
	医院重症病房	与生理监测器相连提供即时实验室数据
	分科门诊	CRP 检测、心梗心衰检测、血糖检测、孕检等
	检验科	传染病、流感等检测
基层医疗机构	卫生院、社区门诊和医师诊所等	尿液分析、干式生化检测、肝炎检测等
家庭	个人	血压、血糖等各类监测
突发事件	救护车等快速救援	心肌标志物及电解质等项目的检测
临床应用	儿科疾病	CRP 检测、炎症检测等
	心血管疾病	心衰心梗检测
	血液相关疾病	血栓与止血、血红蛋白定量和血细胞计数、血液流变分析、血沉等检验
	感染性疾病	乙肝五项、梅毒、HIV 等的抗原和抗体定性的快速检测
	内分泌疾病	血糖、糖化血红蛋白与尿微量白蛋白检测
	发热性疾病	血常规和 CRP 联合检测等
	血液生物化学分析	干化学、电解质和血气分析、Hs-CRP（定量金标检测法检测高敏感 CRP）、胆固醇芯片等
优生优育	孕检	TORCH-IgM 五项快速检测卡
其他	监督执法等	禁毒、酒驾、食品检测等

资料来源：互联网

POCT 临床应用领域及相关检测项目

应用领域	检测项目	市场格局
血糖监测	葡萄糖、糖化血红蛋白检测等	临床、家庭市场平分秋色
妊娠检测	HCG 怀孕、LH 排卵	家庭市场为主
感染因子检测	CRP、PCT、IL6 检测	集中在临床市场
心脏标记物检测	B 型纳尿钛（BNP）、肌钙蛋白（TnI）、肌红蛋白（Myo）、CK_MB 及三合一联合检测	集中在临床市场
血气、电解质分析、快速血凝分析	血氧、二氧化碳、乳酸、快速血凝检测	集中在临床市场
传染病检测	HBV 五项、HCV、HIV、梅毒、SARS、流感、疟疾等	专业市场为主、家庭市场为辅
毒品、饮酒及食品安全检测	公安禁毒检测、交警饮酒驾驶检测，瘦肉精、三聚氰胺等检测	集中在专业市场
肿瘤标志物检测	AFP、PSA、CEA 等检测	临床市场为主，正在向家庭市场延伸

资料来源：互联网

数据显示，2018年血糖检测占POCT 业务的29%，血气/电解质分类占17%，心血管检测占 10%。

2018 中国 POCT 细分领域市场规模占比

数据来源：中国医疗器械行业协会

2、国内技术情况

POCT 领域技术主要包括干化学、胶体金法、免疫层析技术、斑点金渗滤法、放射免疫法、化学发光免疫测定技术、发光酶免疫测定法、电化学发光免疫测定技术等，随着医学、计算机科学等技术进步，诊断学技术取得了长足进展，目前我国新一代检测技术已逐步进入应用时期。

POCT 领域技术

干化学技术：单层试纸、多层涂膜。

胶体金技术：胶体金+免疫层析/渗滤，荧光+免疫层析，免疫比浊。

电化学：电流法、电位法、电阻法、酶电极。

化学发光：小型化化学发光。

色谱：高效液相色谱。

生物芯片技术以及未来有望代表技术主流的。

微流控技术；红外和远红外分光光度技术也是未来发展方向。

资料来源：互联网

3、竞争格局

近年来在进口品牌在激烈的竞争下，市场份额被逐步挤压。从检测项目来分，国内仍由外企占据主导，罗氏、强生、雅培三家外企市场占比合计 50%，而国产代表企业三诺生物和万孚生物市场占比分别为 8%和 7%。从心血管类市场来看，罗氏、Alere、梅里埃占据 64%的市场份额，而国产较好的基蛋、瑞莱占比分别为12%、11%。

2017 年国内 POCT 市场竞争格局