我国化学发光行业市场容量保持增长其市场份额仍由外资企业占据

2020-06-02 01:48

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化学发光是物质在进行化学反应过程中伴随的一种光辐射现象，其中电化学发光、直接化学发光及间接化学发光（酶促化学发光）均是主流的化学发光技术，由于都已经满足临床上大部分需要，三者目前暂不存在替代关系。

不同发光技术特点总结

项目	电化学发光	直接化学发光	间接化学发光
原理	电化学发光是电场参与化学发光所产生的结果，是指通过施加一定的电压进行电化学反应，通过对发光强度的检测来进行定量检测。	用化学发光剂直接标记抗原或抗体，与待测标本中相应的抗体或抗原结合后，加入发光促进剂进行发光反应，通过对发光强度的检测来进行定量检测。	用特定酶作为标记物，通过标记酶所催化生成的产物作用于发光物质，以产生化学发光，通过对发光强度的检测来进行定量检测。
分离方法	常用磁颗粒分离技术	常用磁颗粒分离技术	常用磁颗粒分离法、微离子捕获法、包被珠分离法等
标记物类型	三联吡啶钌	吖啶酯、鲁米诺、异鲁米诺等	碱性磷酸酶(ALP)或辣根过氧化物酶(HRP)等
发光底物	三丙胺	氢氧化钠-过氧化氢	金刚烷-鲁米诺等
试剂稳定性	试剂不含酶，较稳定	试剂不含酶，较稳定	试剂含有酶，稳定性较差，不利于储存和运输
光信号特点	采用电激发光方式发光，反应体系可充分混匀，具有发光持续时间长、发光强度大、启停时间可控、光信号分布均匀的特点	采用瞬间发光方式发光，反应体系通常不能预先混匀，发光持续时间短、发光强度微弱、启停时间不可控、光信号分布不均匀	采用酶促反应后发出辉光方式发光，反应体系通常不能预先混匀，发光持续时间短、发光强度微弱、启停时间不可控、光信号分布不均匀
代表企业	罗氏、普门科技	迈克生物、亚辉龙	安图生物、迈瑞医疗、贝克曼

资料来源：公开资料整理

       目前，化学发光的主要检测项目为传染病、肿瘤标志物、甲功、激素，合计占约80%以上。具体来看，肿瘤标志物占比最高，达30%，传染病、甲功、激素分别占比20%、20%、15%。

化学发光检测项目占比情况

数据来源：公开资料整理

       化学发光是目前性能最优、应用最广的免疫诊断方法。近年来，我国免疫诊断市场规模迅速增长。数据显示，2018年中国免疫诊断市场规模约为221亿元，同比增长30.0%。

2014-2018年中国免疫诊断市场规模（按出厂价格）情况

数据来源：公开资料整理

自2010年以来，国内化学发光行业已发展10年，其市场地位已经有了非常大的飞跃。数据显示，2019年中国化学发光市场为300-350亿元，行业增速约为15-20%。由于化学发光免疫技术门槛高，研发难度大，国内化学发光市场份额被外资企业所垄断，目前国产占比不到20%，前五家国产占比约为10%，依然有较大的进口替代空间。

2011-2019年国内化学发光市场容量情况