咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国乙肝疫苗行业现状:预防道路仍需要长期努力 目前大连汉信占据主要份额

       乙肝疫苗是用于预防乙肝的特殊药物。目前在我国新生儿接种乙肝疫苗属于一类疫苗,成人接种乙肝疫苗属于二类疫苗。一般正常新生儿在出生后 24 小时内注射第一针乙肝疫苗,1 个月时注射第二针,6 个月注射时第三针。成人乙肝疫苗在第 0、1、6 月接种三针。

       乙肝全称为慢性乙型病毒性肝炎,是指慢性乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。

       根据临床表现分为轻度、中度和重度。乙肝疫苗的具体临床表现包括乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等,病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。

乙肝临床表现

乙肝临床表现

1.全身表现

患者常感身体乏力,容易疲劳,可伴轻度发热等。失眠、多梦等可能与此有关。

2.消化道表现

肝炎时,肝功异常,胆汁分泌减少,常出现食欲不振、恶心、厌油、上腹部不适、腹胀等。

3.黄疸

病情较重时,肝功能受损,胆红素的摄取、结合、分泌、排泄等障碍,血液中胆红素浓度增高。胆红素从尿液排出,尿液颜色变黄,是黄疸最早的表现。血液中胆红素浓度继续增加,可引起眼睛、皮肤黄染。由于胆汁酸的排出障碍,血液中胆汁酸浓度增高,过多的胆汁酸沉积于皮肤,刺激末梢神经,可引起皮肤瘙痒。

4.肝区疼痛

慢性乙肝一般没有剧烈的疼痛。部分患者可有右上腹、右季肋部不适、隐痛、压痛或叩击痛。如果肝区疼痛剧烈,还要注意胆道疾病、肝癌、胃肠疾病的可能性,以免误诊。

5.肝脾大

由于炎症、充血、水肿、胆汁淤积,患者常有肝大。晚期大量肝细胞破坏,纤维组织收缩,肝脏可缩小。急性肝炎或慢性肝炎早期,脾脏无明显肿大,门静脉高压时,脾脏淤血,可引起脾大。

6.肝外表现

慢性乙肝,尤其是肝硬化患者面色黝黑晦暗,称肝病面容。手掌大、小鱼际显著充血称肝掌。皮肤上一簇呈放射状扩张的形如蜘蛛的毛细血管团称蜘蛛痣,其他部位也可出现。男性可出现勃起功能障碍,对称或不对称性的乳腺增生、肿痛和乳房发育,偶可误诊为乳腺癌;女性可出现月经失调、闭经、性欲减退等。这可能与肝功能减退,雌激素灭活减少,体内雌激素增多有关。

7.肝纤维化

慢性乙肝炎症长期不愈,反复发作,肝内纤维结缔组织增生,而其降解活性相对或绝对不足,大量细胞外基质沉积下来形成肝纤维化。如果肝纤维化同时伴肝小叶结构的破坏(肝再生结节),则称为肝硬化。临床上难以将两者截然分开,慢性肝病由肝纤维化到肝硬化是一个连续的发展过程。

资料来源:观研天下整理

       乙肝是病毒性肝炎的一种,部分乙型、丙型和丁型肝炎患者可演变成慢性,并可发展为肝硬化和原发性肝细胞癌,对人民健康危害甚大。导致其发展为慢性乙型病毒性肝炎的常见原因有家族性传播、婴幼儿期感染病毒、缺乏预防意识、漏诊及免疫功能低下者感染病毒等;其中家族性传播是主要原因。

乙肝发病原因

乙肝发病原因

1.家族性传播

我国乙肝高发的主要原因是家族性传播,其中以母婴垂直传播为主,母亲如果乙肝E抗原阳性,所生子女未注射乙肝疫苗,大都成为乙肝病毒携带者。而精液中可检出乙肝病毒,因此可通过性传播。这是造成我国乙肝的家庭聚集特征的主要原因。

2.婴幼儿期感染病毒

最初感染乙肝的年龄与慢性乙型病毒性肝炎有密切关系。胎儿、新生儿一旦感染乙肝病毒,约有90%95%成为慢性病毒携带者;儿童感染乙肝病毒,约有20%成为慢性乙肝病毒携带者;成人感染乙肝病毒,只有3%6%发展为慢性乙肝病毒携带状态。

3.缺乏预防意识

乙肝疫苗是阻断乙肝垂直传播的措施,由于经济条件限制以及缺乏预防意识,乙肝疫苗的接种工作开展不够理想,使得对乙肝的预防难以贯彻,慢性病例越来越多。

4.漏诊

急性期隐匿起病的无黄疸型肝炎比急性黄疸型肝炎容易发展为慢性,这与无黄疸型肝炎容易被误诊或漏诊,未得到及时诊治和休息有关。

5.免疫功能低下者感染病毒

肾移植、肿瘤、白血病、艾滋病、血液透析者感染乙肝病毒易演变为慢性乙型病毒性肝炎。乙肝发病的急性期使用肾上腺糖皮质激素等免疫抵制剂治疗者,破坏患者体内的免疫平衡,容易使急性肝炎转变为慢性。

6.既往有其他肝病史感染病毒者

原有肝炎(酒精性肝炎、脂肪肝、酒精性肝纤维化等)、血吸虫病、疟疾、结核病等,再感染乙肝病毒后,不仅容易成为慢性肝炎,且预后较差。

资料来源:观研天下整理

       虽然2020年我国乙肝发病人数有所下降,但由于我国人口众多,乙型肝炎患者的人数规模仍然很大。数据显示,2020年中国乙肝发病人数为90.24万例,发病率为64.3/10万人。

2015-2020年中国乙肝发病人数及发病率情况
 
数据来源:观研天下整理

       与此同时,自2017 年以来,我国乙肝报告死亡数在400-500 人左右,死亡数略有上升。2020 年,我国乙肝报告死亡数 506 人;2021 年上半年,乙肝报告死亡数 226 人。此外,据估算,我国约有乙肝病毒携带者 8600 万人,其中约有 2800 万人属于需要治疗的慢乙肝患者。由此可见,我国的乙肝病情控制工作依然需要长期努力。

2015-2021年上半年国乙肝报告死亡数及死亡率情况
 
数据来源:观研天下整理

       近年来我国批签发量呈现波动下降的趋势。数据显示,2021年第一季度,中国乙肝疫苗批签发量为1637.40万支,同比下降7.18%。

2015-2021年一季度我国乙肝疫苗批签发量情况
 
数据来源:观研天下整理

       乙肝疫苗可以分为重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)、重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)三种类型。其中组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)是主要产品,在2020年其批签发量占比达到58.6%。

2020年我国乙肝疫苗产品构成情况
 
数据来源:观研天下整理

       按重量份,乙肝疫苗可以分为10微克和20微克乙肝疫苗。其中20ug乙肝疫苗占据主要市场,2020年共批签发1872万支,占比达到了71%,同比增长30%。

       目前我国乙肝疫苗生产企业有康泰生物、大连汉信、华北制药以及葛兰素史克。其中大连汉信的肺炎疫苗属于重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母),且占据主要份额,在2020年批签发量占比达到了58.56%;其次为华北制药,其肺炎疫苗属于重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞),批签发量占比为28.56%。

我国乙肝疫苗批签发数量

生产厂家

疫苗类型

2020 年批签发数量(万支)

占比(%)

占比增减变化(%)

2019 年批签发数量(万支)

康泰生物

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

201.03

3.11

-30.82

2,140.69

葛兰素史克

632.07

9.77

8.67

69.44

大连汉信

重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)

3,787.81

58.56

13.5

2,843.03

华北制药

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)

1,846.91

28.56

8.65

1,256.39

资料来源:观研天下整理

       从10微克乙肝疫苗格局来看,大连汉信占主要份额,2020年获批签发3658万支,占比80%;其次为葛兰素史克,批签发480万支,占比10%。

2020年中国10微克乙肝疫苗主要企业批签发数量
 
数据来源:中检所

2020年中国10微克乙肝疫苗主要企业批签发占比
 
数据来源:中检所

       从20微克乙肝疫苗格局来看,华北制药占主要份额,2020年获批签发1512万支,占比81%;其次为葛兰素史克,批签发152支,占比8%。

2020年中国20微克乙肝疫苗主要企业批签发数量
 
数据来源:中检所

2020年中国20微克乙肝疫苗主要企业批签发占比
 
数据来源:中检所(WW)



        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

        报告订购咨询请联系:
        电话:400-007-6266   010-86223221
        客服微信号:guanyankf
        客服QQ:1174916573
        Email:sales@chinabaogao.com

更多好文每日分享,欢迎关注公众号


更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

我国电子胃肠镜行业中下游市场分析:需求稳步增长推动市场持续扩容

过去,传统的光学胃肠镜占据主导地位,但由于存在一些缺陷,如画质不清晰、操作繁琐等,越来越多的医院选择使用电子胃肠镜。电子胃肠镜市场将占据更大的份额,传统的光学胃肠镜将逐渐被淘汰。此外,随着人口老龄化的加剧,检查胃肠道疾病的需求也将进一步增长,这将进一步推动电子胃肠镜市场的发展。

2024年03月20日
我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国电动轮椅行业:老龄化加剧带来巨大需求 市场规模不断扩大

我国是世界上老年人口最多的国家,60岁及以上人口已达2.64亿,占总人口的18.7%;65岁及以上老年人口达到1.91亿,占总人口的13.5%,2025年,我国六十岁以上人口将达到3亿,成为超老年型国家。庞大的中老年人群体为形成一个巨大的中老年消费市场奠定了基础。拥有数以亿计的中老年人消费市场是未来中国必然的商机与趋势

2024年03月19日
我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

我国单一型医疗意外险行业:渗透率低但潜在需求量大 未来增量空间广阔

医疗意外保险各细分险种在降低投保人风险,减少医患纠纷等方面具有重要的积极意义,但目前国内推广程度较低。未来随着各细分险种逐渐加大推广力度,医疗意外保险行业将持续向好发展,市场渗透率不断提高,截止2022年我国医疗意外保险行业保费收入约为70.41亿元。

2024年03月19日
我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

我国生物医药行业现状及前景:市场呈井喷式增长 基因技术将成研发热点

中国是全球第二大疫苗市场,在疫苗的可及性增加、政府政策利好、疫苗技术创新及疫苗接种意识增强的推动下,中国疫苗市场保持稳定的增长趋势。2023年,我国疫苗类生物医药市场规模约为10281亿元。

2024年02月29日
我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素行业现状分析:水货及假货加速清出 国产替代率不断提升

我国肉毒素使用占非手术类医美项目三成左右,这一数据远低于美国的77%。而且肉毒素注射如今已经成为了中国微整形消费者最为青睐的整形美容项目之一,未来国内市场发展潜力巨大。随着我国药品集中采购政策逐步实施,很多药企利润大幅缩减,开始向新领域扩张,相继转型到医美领域,国产替代率不断提升。

2024年02月27日
我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

我国民营医院行业区域及细分领域中领先企业正形成 低线城市医疗需求正在兴起

省会对医疗资源的虹吸导致低线城市的就诊人群向高线城市流动,从而产生异地就医导致的住宿、看护等问题。随着低线城市人群消费力上升,对部分病种就近就医的意愿也会更加强烈,体制机制相对灵活的民营医院可以进行下沉布局,填补公立医院无法满足的需求。

2024年02月26日
呼吸道检测行业需求快速增长  供给能力进一步增强

呼吸道检测行业需求快速增长 供给能力进一步增强

随着全球一体化进程的加快,突发急性传染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大,呼吸道检测市场需求会不断增长。根据相关统计数据,2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3 亿美元,预计到2023 年将增至147.6亿美元,年均复合增长率为9.87%。

2024年02月23日
注射笔医疗领域潜力巨大  国内胰岛素注射国产替代正当时

注射笔医疗领域潜力巨大 国内胰岛素注射国产替代正当时

从工具设计和制造到注塑成型和组装,注射笔生产流程的过程步骤一体化以提高生产率并降低成本。开发和制造高精度和多腔工具的能力和经验将保证产品自动化组装的一致性。迈得医疗等国产厂商布局组装、检验生产线,同时万海医疗等代工厂凭借模具、注塑及成本优势加速全球注射笔代工布局。

2024年02月21日
微信客服
微信客服二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部