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我国EGFR抑制剂行业竞争现状:第三代市场快速发展 艾森、豪森等国企蠢蠢欲动

字体大小: 2021-07-15 15:30

中国报告网提示:EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%,中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。

       EGFR已经成为非小细胞肺癌治疗的主要靶点之一。全球非小细胞肺癌患者的EGFR基因平均突变率约为35%,中国非小细胞肺癌患者的EGFR基因突变率约为40%。

EGFR抑制剂发展历程情况
 
数据来源:观研天下整理

全球已上市的EGFR抑制剂

 

药品

靶点

公司

上市情况

第一代EGFR-TKIs

吉非替尼

EGFR可逆抑制剂

阿斯利康

20035月获FDA批准美国上市;2010125获经CFDA批准中国上市

厄洛替尼

EGFR可逆抑制剂

罗氏

200411月美国上市;20122月中国上市

凯美纳(埃克替尼)

EGFR可逆抑制剂

贝达

201167日经CFDA批准中国上市

第二代EGFR-TKls

阿法替尼

不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂

勃林格殷格翰

20137月美国上市;20172月中国上市

达克替尼

不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4)

辉瑞

20189月美国上市

第三代EGFR-TKISs

奥希替尼

EGFR T790M抑制剂

阿斯利康

201511月美国上市;20172月中国上市

数据来源:观研天下整理

       同时,目前EGFR抑制剂俨然已成为肺癌领域最大的靶向药物,众多的患者数目孕育着巨大的市场空间。不过,第一代EGFR抑制剂伴随着众多药企的介入和专利到期的问题,市场出现疲态,销售额开始走向下滑,尤其是厄洛替尼在2018年大跌至36%,销售额仅为5.38亿美元;而第三代EGFR抑制剂市场快速崛起,奥希替尼在2018年销售额达到18.6亿元,增长高达95%。

EGFR抑制剂市场销售额

 

药品

靶点

公司

2017年销售额(亿美元)

2018年销售额(亿美元)

增长率

第一代EGFR-TKIs

吉非替尼

EGFR可逆抑制剂

阿斯利康

5.28

5.18

-2%

厄洛替尼

EGFR可逆抑制剂

罗氏

8.43

5.38

-36%

凯美纳(埃克替尼)

EGFR可逆抑制剂

贝达

10.26(亿人民币)

12.08(亿人民币)

17.7%

第二代EGFR-TKls

阿法替尼

不可逆EGFR/HER2双靶点抑制剂

勃林格殷格翰

-

达克替尼

不可逆抑制剂(EGFR/HER2/HER4)

辉瑞

-

-

-

第三代EGFR-TKISs

奥希替尼

EGFR T790M抑制剂

阿斯利康

9.55

18.6

95%

数据来源:观研天下整理

       在市场竞争方面,由于三代EGFR抑制剂市场的大获成功也吸引着国内诸多药企的介入,针对于T790M突变的药物市国内EGFR抑制剂研发的主流,其中艾森公司的马来酸艾维替尼和豪森的甲磺酸奥美替尼都已经进入了NDA申请阶段。目前,我国EGFR抑制剂行业市场暗潮涌动,竞争激烈,先有罗氏、阿斯利康、辉瑞等巨擘涌入后导致纷争不断,贝达"两弹一星"药物强势介入、艾森、豪森等国内药企蠢蠢欲动。

中国第三代EGFR抑制剂竞争概览(一线治疗)

产品名称

公司名称

中国开发阶段

首次公示日期

AZD9291/奥希替尼

阿斯利康

20199月获批上市

不适用

HS-10296/阿美替尼

江苏豪森

临床III

201811

AST-2818/伏美替尼

艾力斯

临床III

20191

BPI-7711

上海倍而达

临床III

20193

AC0010/艾维替尼

艾森医药

临床III

20194

ASK120067

江苏奥赛康

临床III

20198

BPI-D0316/贝福替尼

益方生物/贝达药业

临床II/III

201912

SH-1028/奥瑞替尼

南京圣和

临床III

20203

FHND9041

正大丰海

临床I/II

20197

YZJ-0318

海雁医药/扬子江药业

临床I

20181

TQB3456

正大天晴/北京赛林泰

临床I

20188

数据来源:观研天下整理

中国第三代EGFR抑制剂竞争概览(二线治疗)

产品名称

公司名称

中国开发阶段

首次公示日期

AZD9291/奥希替尼

阿斯利康

20173月获批上市

不适用

HS-10296/阿美替尼

江苏豪森

20203月获批上市

不适用

AST-2818/伏美替尼

艾力斯

20213月获批上市

不适用

AC0010/艾维替尼

艾森医药

20186月提交上市申请

不适用

BPI-D0316/贝福替尼

益方生物/贝达药业

20213月提交上市申请

不适用

BPI-7711

上海倍而达

临床II

20192

MED-1007/克耐替尼

江苏迈度

临床II

20205

ASK-120067

江苏奥赛康/中科院

临床I/II

20184

FHND9041

正大丰海

临床I/II

20197

YK-029A

海南越康

临床I

20185

C-005

无锡双良

临床I

20199

TY-9591

浙江同源康

临床I

201912

BEBT-109

广州必贝特

临床I

20201

数据来源:观研天下整理

       由于EGFR突变检测的方法不断完善,患者能更早、更准确地检测EGFR突变并接受EGFR抑制剂治疗,我国EGFR抑制剂行业市场规模一直呈稳定增长趋势。根据数据显示,我国EGFR抑制剂市场从2015年的24亿元增长到2019年的77亿元,复合年增长率为33.7%,预计2024年将为312亿元,同时以11.6%的复合年增长率在2030年达到604亿元。

2015-2030年我国EGFR小分子靶向药物市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理(WYD)
         更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国HDAC抑制剂行业分析报告-市场调查与投资定位研究
        《2021年中国免疫检查点抑制剂产业分析报告-产业竞争现状与发展战略评估

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